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Influência da PEEP na Troca Gasosa Durante o Desmame Precoce (MHOPEEP)

29 de agosto de 2022 atualizado por: Studienarzt K2A, Marienhospital Osnabrück

A influência de diferentes valores de PEEP na troca gasosa em pacientes com respiração espontânea durante o desmame precoce

O objetivo deste estudo é determinar as diferenças na oxigenação e descarboxilação entre dois processos de desmame.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Primeiro, durante a ventilação mecânica controlada, todos os pacientes serão ventilados por 5 minutos com oxigênio a 100%. Após 5 minutos, uma PaO2/FiO2 será calculada e comparada com uma PaO2/FiO2 durante a ventilação com FiO2 - 30%.

Os pacientes serão divididos em duas seções: Seção A são os pacientes com menos de 24 horas de ventilação mecânica até o início do desmame. Seção B são os pacientes com mais de 24 horas até o início do desmame.

Os pacientes em cada seção serão divididos em dois grupos. O grupo 1 será desmamado iniciando com PEEP igual ao P médio durante BiPAP, o Grupo 2 será desmamado iniciando com PEEP igual a PEEP durante BiPAP.

Além disso, o desmame será conduzido após um algoritmo conhecido. As diferenças na oxigenação e descarboxilação serão medidas após 30 e 120 minutos para o Grupo A e após 30, 120, 240, 360 minutos para o Grupo B.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Niedersachsen
      • Osnabrück, Niedersachsen, Alemanha, 49074
        • Marienhospital Osnabrück

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes em ventilação mecânica na unidade de terapia intensiva.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes que estiveram em outro estudo nos últimos 30 dias
  • Pacientes que estão inscritos em outros estudos
  • mulher gravida
  • Mães que amamentam
  • Doença pulmonar grave existente
  • DPOC existente Gold IV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Braço A

Pacientes que são ventilados mecanicamente por menos de 24 horas até que o processo de desmame possa ser iniciado.

No início do processo de desmame a PEEP será ajustada em um valor igual ao PEEP durante o BiPAP (Grupo 1) e Pmédia durante o BiPAP (Grupo 2) Durante a ventilação mecânica controlada todos os pacientes ficarão por 5 minutos com FiO2 - 100% ventilados . A PaO2/FiO2 após 5 minutos de ventilação com 100% de oxigênio será comparada com a PaO2/FiO2 durante a ventilação com 30% de oxigênio.

A PEEP será ajustada após um algoritmo previamente estabelecido e as diferenças na pressão parcial de oxigênio no sangue arterial serão comparadas.
ACTIVE_COMPARATOR: Braço B
Pacientes que estão em ventilação mecânica por mais de 24 horas até que o processo de desmame possa ser iniciado. No início do processo de desmame a PEEP será ajustada em um valor igual ao PEEP durante o BiPAP (Grupo 1) e Pmédia durante o BiPAP (Grupo 2) Durante a ventilação mecânica controlada todos os pacientes ficarão por 5 minutos com FiO2 - 100% ventilados . A PaO2/FiO2 após 5 minutos de ventilação com 100% de oxigênio será comparada com a PaO2/FiO2 durante a ventilação com 30% de oxigênio.
A PEEP será ajustada após um algoritmo previamente estabelecido e as diferenças na pressão parcial de oxigênio no sangue arterial serão comparadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na pressão parcial de oxigênio e pressão parcial de CO2 na gasometria arterial
Prazo: 30, 60, 90, 120, 360 minutos
30, 60, 90, 120, 360 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Beiderlinden, P.D. dr. - med., Marienhospital Osnabrück

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MHO 001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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