- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02281695
Influência da PEEP na Troca Gasosa Durante o Desmame Precoce (MHOPEEP)
A influência de diferentes valores de PEEP na troca gasosa em pacientes com respiração espontânea durante o desmame precoce
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Primeiro, durante a ventilação mecânica controlada, todos os pacientes serão ventilados por 5 minutos com oxigênio a 100%. Após 5 minutos, uma PaO2/FiO2 será calculada e comparada com uma PaO2/FiO2 durante a ventilação com FiO2 - 30%.
Os pacientes serão divididos em duas seções: Seção A são os pacientes com menos de 24 horas de ventilação mecânica até o início do desmame. Seção B são os pacientes com mais de 24 horas até o início do desmame.
Os pacientes em cada seção serão divididos em dois grupos. O grupo 1 será desmamado iniciando com PEEP igual ao P médio durante BiPAP, o Grupo 2 será desmamado iniciando com PEEP igual a PEEP durante BiPAP.
Além disso, o desmame será conduzido após um algoritmo conhecido. As diferenças na oxigenação e descarboxilação serão medidas após 30 e 120 minutos para o Grupo A e após 30, 120, 240, 360 minutos para o Grupo B.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Niedersachsen
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Osnabrück, Niedersachsen, Alemanha, 49074
- Marienhospital Osnabrück
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes em ventilação mecânica na unidade de terapia intensiva.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes que estiveram em outro estudo nos últimos 30 dias
- Pacientes que estão inscritos em outros estudos
- mulher gravida
- Mães que amamentam
- Doença pulmonar grave existente
- DPOC existente Gold IV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Braço A
Pacientes que são ventilados mecanicamente por menos de 24 horas até que o processo de desmame possa ser iniciado. No início do processo de desmame a PEEP será ajustada em um valor igual ao PEEP durante o BiPAP (Grupo 1) e Pmédia durante o BiPAP (Grupo 2) Durante a ventilação mecânica controlada todos os pacientes ficarão por 5 minutos com FiO2 - 100% ventilados . A PaO2/FiO2 após 5 minutos de ventilação com 100% de oxigênio será comparada com a PaO2/FiO2 durante a ventilação com 30% de oxigênio. |
A PEEP será ajustada após um algoritmo previamente estabelecido e as diferenças na pressão parcial de oxigênio no sangue arterial serão comparadas.
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ACTIVE_COMPARATOR: Braço B
Pacientes que estão em ventilação mecânica por mais de 24 horas até que o processo de desmame possa ser iniciado.
No início do processo de desmame a PEEP será ajustada em um valor igual ao PEEP durante o BiPAP (Grupo 1) e Pmédia durante o BiPAP (Grupo 2) Durante a ventilação mecânica controlada todos os pacientes ficarão por 5 minutos com FiO2 - 100% ventilados .
A PaO2/FiO2 após 5 minutos de ventilação com 100% de oxigênio será comparada com a PaO2/FiO2 durante a ventilação com 30% de oxigênio.
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A PEEP será ajustada após um algoritmo previamente estabelecido e as diferenças na pressão parcial de oxigênio no sangue arterial serão comparadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações na pressão parcial de oxigênio e pressão parcial de CO2 na gasometria arterial
Prazo: 30, 60, 90, 120, 360 minutos
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30, 60, 90, 120, 360 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Beiderlinden, P.D. dr. - med., Marienhospital Osnabrück
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MHO 001
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