- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02281695
PEEP hatása a gázcserére a korai elválasztás során (MHOPEEP)
A különböző PEEP-értékek hatása a gázcserére spontán lélegző betegeknél a korai elválasztás során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Először is, az ellenőrzött gépi lélegeztetés során minden beteget 5 percig 100%-os oxigénnel lélegeztetnek. 5 perc elteltével a rendszer kiszámítja a PaO2/FiO2 értéket, és összehasonlítja a PaO2/FiO2 értékkel a FiO2 - 30%-os szellőztetés során.
A betegek két részre oszthatók: Az A szekció azok a betegek, akiknél kevesebb, mint 24 óra gépi lélegeztetés áll rendelkezésre az elválasztás megkezdéséig. A B szakasz azok a betegek, akiknek több mint 24 órájuk van az elválasztás megkezdéséig.
A betegek minden szekcióban további két csoportra oszthatók. Az 1. csoportot a BiPAP alatt P átlaggal egyenlő PEEP-től kezdve, a 2. csoportot a BiPAP során PEEP-pel egyenlő PEEP-től kezdve választják el.
Továbbá az elválasztás egy ismert algoritmus szerint történik. Az oxigenizáció és a dekarboxiláció közötti különbségeket az A csoport esetében 30 és 120 perc, a B csoport esetében pedig 30, 120, 240, 360 perc után mérjük.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Niedersachsen
-
Osnabrück, Niedersachsen, Németország, 49074
- Marienhospital Osnabrück
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki gépi lélegeztetést kap az intenzív osztályon.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- Azok a betegek, akik az elmúlt 30 napban egy másik vizsgálatban voltak
- Más vizsgálatokba bevont betegek
- Terhes nő
- Szoptató anyák
- Meglévő súlyos tüdőbetegség
- Meglévő COPD Gold IV
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kar A
Azok a betegek, akik 24 óránál rövidebb ideig gépi lélegeztetést kapnak, amíg az elválasztási folyamat meg nem indul. Az elválasztási folyamat elején a PEEP értékét a BiPAP alatti PEEP-pel (1. csoport) és a BiPAP alatti Pmean értékkel (2. csoport) megegyező értékre állítják be. Az ellenőrzött gépi lélegeztetés során minden beteg 5 percig FiO2-vel lesz lélegezve - 100%-ban lélegeztetett. . A PaO2/FiO2 5 perces 100%-os oxigénnel történő lélegeztetés után összehasonlításra kerül a 30%-os oxigénnel történő lélegeztetés során mért PaO2/FiO2 értékkel. |
A PEEP-et egy korábban kialakított algoritmus alapján állítják be, és összehasonlítják az artériás vér oxigén parciális nyomásának különbségeit.
|
ACTIVE_COMPARATOR: B kar
A 24 óránál hosszabb ideig gépi lélegeztetés alatt álló betegek az elválasztási folyamat megkezdéséig.
Az elválasztási folyamat elején a PEEP értékét a BiPAP alatti PEEP-pel (1. csoport) és a BiPAP alatti Pmean értékkel (2. csoport) megegyező értékre állítják be. Az ellenőrzött gépi lélegeztetés során minden beteg 5 percig FiO2-vel lesz lélegezve - 100%-ban lélegeztetett. .
A PaO2/FiO2 5 perces 100%-os oxigénnel történő lélegeztetés után összehasonlításra kerül a 30%-os oxigénnel történő lélegeztetés során mért PaO2/FiO2 értékkel.
|
A PEEP-et egy korábban kialakított algoritmus alapján állítják be, és összehasonlítják az artériás vér oxigén parciális nyomásának különbségeit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az oxigén parciális nyomásának és a CO2 parciális nyomásának változásai az artériás vérgáz elemzésében
Időkeret: 30, 60, 90, 120, 360 perc
|
30, 60, 90, 120, 360 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Beiderlinden, P.D. dr. - med., Marienhospital Osnabrück
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MHO 001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség
-
NovavaxBefejezveRespiratory Synctial VírusKanada
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Zhang JianhengBefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
University of South CarolinaBefejezveTestsúly | A fizikai aktivitás | Alvás | Táplálkozás szegény | Képernyőidő | Cardio-respiratory FitnessEgyesült Államok
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...BefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenVérmérgezés | Akut tüdősérülés (ALI) | Acure Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Izrael
-
NICHD Neonatal Research NetworkNational Center for Research Resources (NCRR)MegszűntTüdőgyulladás | Vérmérgezés | Hipertónia, tüdőgyulladás | Csecsemő, a terhességi korhoz képest kicsi | Csecsemő, Koraszülött | Csecsemő, alacsony születési súlyú | Csecsemő, Újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok