- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02281695
PEEP indflydelse på gasudveksling under tidlig fravænning (MHOPEEP)
Indflydelsen af forskellige PEEP-værdier på gasudveksling hos spontant vejrtrækningspatienter under tidlig fravænning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For det første vil alle patienter under kontrolleret mekanisk ventilation blive ventileret i 5 minutter med 100 % ilt. Efter 5 minutter vil en PaO2/FiO2 blive beregnet og sammenlignet med en PaO2/FiO2 under ventilation med FiO2 - 30%.
Patienterne vil blive opdelt i to afsnit: Afsnit A er patienter med mindre end 24 timers mekanisk ventilation indtil fravænningsstart. Afsnit B er de patienter, der har mere end 24 timer til fravænningsstart.
Patienterne i hvert afsnit vil yderligere blive opdelt i to grupper. Gruppe 1 vil blive fravænnet startende med en PEEP lig med P-middelværdi under BiPAP, gruppe 2 vil blive fravænnet startende med en PEEP lig med PEEP under BiPAP.
Yderligere vil fravænningen blive udført efter en kendt algoritme. Forskellene i oxygenering og decarboxylering vil blive målt efter 30 og 120 minutter for gruppe A og efter 30, 120, 240, 360 minutter for gruppe B.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Niedersachsen
-
Osnabrück, Niedersachsen, Tyskland, 49074
- Marienhospital Osnabrück
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der er mekanisk ventileret på intensivafdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter, der var i en anden undersøgelse inden for de sidste 30 dage
- Patienter, der er indskrevet i andre undersøgelser
- Gravid kvinde
- Ammende mødre
- Eksisterende alvorlig lungesygdom
- Eksisterende KOL Guld IV
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm A
Patienter, der er mekanisk ventileret i mindre end 24 timer, indtil fravænningsprocessen kan startes. Ved begyndelsen af fravænningsprocessen vil PEEP blive justeret til en værdi svarende til PEEP under BiPAP (Gruppe 1) og Pmean under BiPAP (Gruppe 2) Under kontrolleret mekanisk ventilation vil alle patienter være i 5 minutter med FiO2 - 100 % ventileret . PaO2/FiO2 efter 5 minutters ventilation med 100 % ilt vil blive sammenlignet med PaO2/FiO2 under ventilation med 30 % ilt. |
PEEP vil blive justeret efter en tidligere etableret algoritme, og forskellene i det arterielle blodilt partialtryk vil blive sammenlignet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm B
Patienter, der er mekanisk ventileret i mere end 24 timer, indtil fravænningsprocessen kan startes.
Ved begyndelsen af fravænningsprocessen vil PEEP blive justeret til en værdi svarende til PEEP under BiPAP (Gruppe 1) og Pmean under BiPAP (Gruppe 2) Under kontrolleret mekanisk ventilation vil alle patienter være i 5 minutter med FiO2 - 100 % ventileret .
PaO2/FiO2 efter 5 minutters ventilation med 100 % ilt vil blive sammenlignet med PaO2/FiO2 under ventilation med 30 % ilt.
|
PEEP vil blive justeret efter en tidligere etableret algoritme, og forskellene i det arterielle blodilt partialtryk vil blive sammenlignet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i iltpartialtrykket og CO2-partialtrykket i arteriel blodgasanalyse
Tidsramme: 30, 60, 90, 120, 360 minutter
|
30, 60, 90, 120, 360 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Beiderlinden, P.D. dr. - med., Marienhospital Osnabrück
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MHO 001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Southeast University, ChinaJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Zhongda HospitalRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Kina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig