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PEEP-Einfluss auf den Gasaustausch während der frühen Entwöhnung (MHOPEEP)

29. August 2022 aktualisiert von: Studienarzt K2A, Marienhospital Osnabrück

Der Einfluss unterschiedlicher PEEP-Werte auf den Gasaustausch bei spontan atmenden Patienten während der frühen Entwöhnung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Unterschiede in der Oxygenierung und Decarboxylierung zwischen zwei Entwöhnungsprozessen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zunächst werden bei der kontrollierten Beatmung alle Patienten für 5 Minuten mit 100 % Sauerstoff beatmet. Nach 5 Minuten wird ein PaO2/FiO2 berechnet und mit einem PaO2/FiO2 während der Beatmung mit FiO2 - 30 % verglichen.

Die Patienten werden in zwei Abschnitte eingeteilt: Abschnitt A sind die Patienten mit weniger als 24 Stunden mechanischer Beatmung bis zum Beginn der Entwöhnung. Abschnitt B sind die Patienten mit mehr als 24 Stunden bis zum Beginn der Entwöhnung.

Die Patienten in jedem Abschnitt werden weiter in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 wird entwöhnt, beginnend mit einem PEEP gleich P mean während BiPAP, Gruppe 2 wird entwöhnt beginnend mit einem PEEP gleich PEEP während BiPAP.

Weiterhin wird die Entwöhnung nach einem bekannten Algorithmus durchgeführt. Die Unterschiede in der Oxygenierung und Decarboxylierung werden nach 30 und 120 Minuten für Gruppe A und nach 30, 120, 240, 360 Minuten für Gruppe B gemessen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Niedersachsen
      • Osnabrück, Niedersachsen, Deutschland, 49074
        • Marienhospital Osnabrück

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die auf der Intensivstation mechanisch beatmet werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten, die in den letzten 30 Tagen an einer anderen Studie teilgenommen haben
  • Patienten, die in andere Studien eingeschrieben sind
  • Schwangere Frau
  • Stillende Mutter
  • Bestehende schwere Lungenerkrankung
  • Bestehende COPD Gold IV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Arm A

Patienten, die weniger als 24 Stunden maschinell beatmet werden, bis mit dem Entwöhnungsprozess begonnen werden kann.

Zu Beginn des Entwöhnungsprozesses wird der PEEP auf einen Wert eingestellt, der dem PEEP während BiPAP (Gruppe 1) und Pmean während BiPAP (Gruppe 2) entspricht. Während der kontrollierten mechanischen Beatmung werden alle Patienten für 5 Minuten mit FiO2 – 100 % beatmet . Der PaO2/FiO2 nach 5 Minuten Beatmung mit 100 % Sauerstoff wird mit dem PaO2/FiO2 während der Beatmung mit 30 % Sauerstoff verglichen.
Sonstiges: PEEP-Anpassung während des Weaning-Prozesses
Der PEEP wird nach einem zuvor festgelegten Algorithmus angepasst und die Unterschiede im arteriellen Blutsauerstoffpartialdruck verglichen.
ACTIVE_COMPARATOR: Arm B
Patienten, die länger als 24 Stunden maschinell beatmet werden, bis mit dem Entwöhnungsprozess begonnen werden kann. Zu Beginn des Entwöhnungsprozesses wird der PEEP auf einen Wert eingestellt, der dem PEEP während BiPAP (Gruppe 1) und Pmean während BiPAP (Gruppe 2) entspricht. Während der kontrollierten mechanischen Beatmung werden alle Patienten für 5 Minuten mit FiO2 – 100 % beatmet . Der PaO2/FiO2 nach 5 Minuten Beatmung mit 100 % Sauerstoff wird mit dem PaO2/FiO2 während der Beatmung mit 30 % Sauerstoff verglichen.
Sonstiges: PEEP-Anpassung während des Weaning-Prozesses
Der PEEP wird nach einem zuvor festgelegten Algorithmus angepasst und die Unterschiede im arteriellen Blutsauerstoffpartialdruck verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des Sauerstoffpartialdrucks und des CO2-Partialdrucks in der arteriellen Blutgasanalyse
Zeitfenster: 30, 60, 90, 120, 360 Minuten
30, 60, 90, 120, 360 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marienhospital Osnabrück

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Beiderlinden, P.D. dr. - med., Marienhospital Osnabrück

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MHO 001

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