- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02281695
Influence de la PEP sur les échanges gazeux pendant le sevrage précoce (MHOPEEP)
L'influence de différentes valeurs de PEP sur les échanges gazeux chez les patients respirant spontanément pendant le sevrage précoce
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tout d'abord, pendant la ventilation mécanique contrôlée, tous les patients seront ventilés pendant 5 minutes avec 100 % d'oxygène. Après 5 minutes, une PaO2/FiO2 sera calculée et comparée à une PaO2/FiO2 pendant la ventilation avec FiO2 - 30 %.
Les patients seront divisés en deux sections : la section A sont les patients avec moins de 24 heures de ventilation mécanique jusqu'au début du sevrage. La section B sont les patients avec plus de 24 heures avant le début du sevrage.
Les patients de chaque section seront divisés en deux groupes. Le groupe 1 sera sevré à partir d'une PEP égale à P moyenne pendant la BiPAP, le groupe 2 sera sevré à partir d'une PEP égale à la PEP pendant la BiPAP.
De plus, le sevrage sera effectué selon un algorithme connu. Les différences d'oxygénation et de décarboxylation seront mesurées après 30 et 120 minutes pour le groupe A et après 30, 120, 240, 360 minutes pour le groupe B.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Niedersachsen
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Osnabrück, Niedersachsen, Allemagne, 49074
- Marienhospital Osnabrück
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients sous ventilation mécanique en unité de soins intensifs.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients ayant participé à une autre étude au cours des 30 derniers jours
- Patients inscrits à d'autres études
- Femme enceinte
- Mères allaitantes
- Maladie pulmonaire grave existante
- BPCO Or IV existante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Bras A
Patients ventilés mécaniquement pendant moins de 24 heures jusqu'à ce que le processus de sevrage puisse commencer. Au début du processus de sevrage, la PEP sera ajustée à une valeur égale à la PEP pendant BiPAP (Groupe 1) et Pmean pendant BiPAP (Groupe 2) Pendant la ventilation mécanique contrôlée, tous les patients seront pendant 5 minutes avec FiO2 - 100% ventilé . La PaO2/FiO2 après 5 minutes de ventilation avec 100 % d'oxygène sera comparée à la PaO2/FiO2 lors d'une ventilation avec 30 % d'oxygène. |
La PEP sera ajustée après un algorithme préalablement établi et les différences de pression partielle en oxygène du sang artériel seront comparées.
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ACTIVE_COMPARATOR: Bras B
Patients ventilés mécaniquement pendant plus de 24 heures jusqu'à ce que le processus de sevrage puisse commencer.
Au début du processus de sevrage, la PEP sera ajustée à une valeur égale à la PEP pendant BiPAP (Groupe 1) et Pmean pendant BiPAP (Groupe 2) Pendant la ventilation mécanique contrôlée, tous les patients seront pendant 5 minutes avec FiO2 - 100% ventilé .
La PaO2/FiO2 après 5 minutes de ventilation avec 100 % d'oxygène sera comparée à la PaO2/FiO2 lors d'une ventilation avec 30 % d'oxygène.
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La PEP sera ajustée après un algorithme préalablement établi et les différences de pression partielle en oxygène du sang artériel seront comparées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications de la pression partielle d'oxygène et de la pression partielle de CO2 dans l'analyse des gaz du sang artériel
Délai: 30, 60, 90, 120, 360 minutes
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30, 60, 90, 120, 360 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Beiderlinden, P.D. dr. - med., Marienhospital Osnabrück
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MHO 001
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