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Influence de la PEP sur les échanges gazeux pendant le sevrage précoce (MHOPEEP)

29 août 2022 mis à jour par: Studienarzt K2A, Marienhospital Osnabrück

L'influence de différentes valeurs de PEP sur les échanges gazeux chez les patients respirant spontanément pendant le sevrage précoce

Le but de cette étude est de déterminer les différences d'oxygénation et de décarboxylation entre deux processus de sevrage.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Tout d'abord, pendant la ventilation mécanique contrôlée, tous les patients seront ventilés pendant 5 minutes avec 100 % d'oxygène. Après 5 minutes, une PaO2/FiO2 sera calculée et comparée à une PaO2/FiO2 pendant la ventilation avec FiO2 - 30 %.

Les patients seront divisés en deux sections : la section A sont les patients avec moins de 24 heures de ventilation mécanique jusqu'au début du sevrage. La section B sont les patients avec plus de 24 heures avant le début du sevrage.

Les patients de chaque section seront divisés en deux groupes. Le groupe 1 sera sevré à partir d'une PEP égale à P moyenne pendant la BiPAP, le groupe 2 sera sevré à partir d'une PEP égale à la PEP pendant la BiPAP.

De plus, le sevrage sera effectué selon un algorithme connu. Les différences d'oxygénation et de décarboxylation seront mesurées après 30 et 120 minutes pour le groupe A et après 30, 120, 240, 360 minutes pour le groupe B.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Niedersachsen
      • Osnabrück, Niedersachsen, Allemagne, 49074
        • Marienhospital Osnabrück

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients sous ventilation mécanique en unité de soins intensifs.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients ayant participé à une autre étude au cours des 30 derniers jours
  • Patients inscrits à d'autres études
  • Femme enceinte
  • Mères allaitantes
  • Maladie pulmonaire grave existante
  • BPCO Or IV existante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Bras A

Patients ventilés mécaniquement pendant moins de 24 heures jusqu'à ce que le processus de sevrage puisse commencer.

Au début du processus de sevrage, la PEP sera ajustée à une valeur égale à la PEP pendant BiPAP (Groupe 1) et Pmean pendant BiPAP (Groupe 2) Pendant la ventilation mécanique contrôlée, tous les patients seront pendant 5 minutes avec FiO2 - 100% ventilé . La PaO2/FiO2 après 5 minutes de ventilation avec 100 % d'oxygène sera comparée à la PaO2/FiO2 lors d'une ventilation avec 30 % d'oxygène.

La PEP sera ajustée après un algorithme préalablement établi et les différences de pression partielle en oxygène du sang artériel seront comparées.
ACTIVE_COMPARATOR: Bras B
Patients ventilés mécaniquement pendant plus de 24 heures jusqu'à ce que le processus de sevrage puisse commencer. Au début du processus de sevrage, la PEP sera ajustée à une valeur égale à la PEP pendant BiPAP (Groupe 1) et Pmean pendant BiPAP (Groupe 2) Pendant la ventilation mécanique contrôlée, tous les patients seront pendant 5 minutes avec FiO2 - 100% ventilé . La PaO2/FiO2 après 5 minutes de ventilation avec 100 % d'oxygène sera comparée à la PaO2/FiO2 lors d'une ventilation avec 30 % d'oxygène.
La PEP sera ajustée après un algorithme préalablement établi et les différences de pression partielle en oxygène du sang artériel seront comparées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications de la pression partielle d'oxygène et de la pression partielle de CO2 dans l'analyse des gaz du sang artériel
Délai: 30, 60, 90, 120, 360 minutes
30, 60, 90, 120, 360 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Beiderlinden, P.D. dr. - med., Marienhospital Osnabrück

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2014

Première publication (ESTIMATION)

2 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MHO 001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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