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Influenza della PEEP sullo scambio di gas durante lo svezzamento precoce (MHOPEEP)

29 agosto 2022 aggiornato da: Studienarzt K2A, Marienhospital Osnabrück

L'influenza di diversi valori di PEEP sullo scambio di gas nei pazienti con respirazione spontanea durante lo svezzamento precoce

Lo scopo di questo studio è determinare le differenze di ossigenazione e decarbossilazione tra due processi di svezzamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Innanzitutto, durante la ventilazione meccanica controllata tutti i pazienti saranno ventilati per 5 minuti con ossigeno al 100%. Dopo 5 minuti verrà calcolata una PaO2/FiO2 e confrontata con una PaO2/FiO2 durante la ventilazione con FiO2 - 30%.

I pazienti saranno divisi in due sezioni: Sezione A sono i pazienti con meno di 24 ore di ventilazione meccanica fino all'inizio dello svezzamento. La sezione B sono i pazienti con più di 24 ore all'inizio dello svezzamento.

I pazienti di ogni sezione saranno ulteriormente divisi in due gruppi. Il gruppo 1 sarà svezzato iniziando con una PEEP uguale alla P media durante la BiPAP, il gruppo 2 sarà svezzato iniziando con una PEEP uguale alla PEEP durante la BiPAP.

Inoltre, lo svezzamento sarà condotto secondo un algoritmo noto. Le differenze di ossigenazione e decarbossilazione saranno misurate dopo 30 e 120 Minuti per il Gruppo A e dopo 30, 120, 240, 360 Minuti per il Gruppo B.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Niedersachsen
      • Osnabrück, Niedersachsen, Germania, 49074
        • Marienhospital Osnabrück

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica nell'unità di terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti che erano in un altro studio negli ultimi 30 giorni
  • Pazienti che sono arruolati in altri studi
  • Gestante
  • Madri che allattano
  • Malattia polmonare grave esistente
  • Oro BPCO esistente IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio A

Pazienti ventilati meccanicamente per meno di 24 ore fino al processo di svezzamento possono essere avviati.

All'inizio del processo di svezzamento la PEEP sarà regolata ad un valore uguale alla PEEP durante BiPAP (Gruppo 1) e Pmean durante BiPAP (Gruppo 2) Durante la ventilazione meccanica controllata tutti i pazienti saranno per 5 minuti con FiO2 - 100% ventilati . La PaO2/FiO2 dopo 5 minuti di ventilazione con il 100% di ossigeno verrà confrontata con la PaO2/FiO2 durante la ventilazione con il 30% di ossigeno.

La PEEP sarà aggiustata dopo un algoritmo precedentemente stabilito e saranno confrontate le differenze nella pressione parziale dell'ossigeno nel sangue arterioso.
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio B
Pazienti ventilati meccanicamente per più di 24 ore fino all'inizio del processo di svezzamento. All'inizio del processo di svezzamento la PEEP sarà regolata ad un valore uguale alla PEEP durante BiPAP (Gruppo 1) e Pmean durante BiPAP (Gruppo 2) Durante la ventilazione meccanica controllata tutti i pazienti saranno per 5 minuti con FiO2 - 100% ventilati . La PaO2/FiO2 dopo 5 minuti di ventilazione con il 100% di ossigeno verrà confrontata con la PaO2/FiO2 durante la ventilazione con il 30% di ossigeno.
La PEEP sarà aggiustata dopo un algoritmo precedentemente stabilito e saranno confrontate le differenze nella pressione parziale dell'ossigeno nel sangue arterioso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni della pressione parziale dell'ossigeno e della pressione parziale della CO2 nell'emogasanalisi
Lasso di tempo: 30, 60, 90, 120, 360 minuti
30, 60, 90, 120, 360 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Beiderlinden, P.D. dr. - med., Marienhospital Osnabrück

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2014

Primo Inserito (STIMA)

2 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MHO 001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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