- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02281695
Influenza della PEEP sullo scambio di gas durante lo svezzamento precoce (MHOPEEP)
L'influenza di diversi valori di PEEP sullo scambio di gas nei pazienti con respirazione spontanea durante lo svezzamento precoce
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Innanzitutto, durante la ventilazione meccanica controllata tutti i pazienti saranno ventilati per 5 minuti con ossigeno al 100%. Dopo 5 minuti verrà calcolata una PaO2/FiO2 e confrontata con una PaO2/FiO2 durante la ventilazione con FiO2 - 30%.
I pazienti saranno divisi in due sezioni: Sezione A sono i pazienti con meno di 24 ore di ventilazione meccanica fino all'inizio dello svezzamento. La sezione B sono i pazienti con più di 24 ore all'inizio dello svezzamento.
I pazienti di ogni sezione saranno ulteriormente divisi in due gruppi. Il gruppo 1 sarà svezzato iniziando con una PEEP uguale alla P media durante la BiPAP, il gruppo 2 sarà svezzato iniziando con una PEEP uguale alla PEEP durante la BiPAP.
Inoltre, lo svezzamento sarà condotto secondo un algoritmo noto. Le differenze di ossigenazione e decarbossilazione saranno misurate dopo 30 e 120 Minuti per il Gruppo A e dopo 30, 120, 240, 360 Minuti per il Gruppo B.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Niedersachsen
-
Osnabrück, Niedersachsen, Germania, 49074
- Marienhospital Osnabrück
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica nell'unità di terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti che erano in un altro studio negli ultimi 30 giorni
- Pazienti che sono arruolati in altri studi
- Gestante
- Madri che allattano
- Malattia polmonare grave esistente
- Oro BPCO esistente IV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio A
Pazienti ventilati meccanicamente per meno di 24 ore fino al processo di svezzamento possono essere avviati. All'inizio del processo di svezzamento la PEEP sarà regolata ad un valore uguale alla PEEP durante BiPAP (Gruppo 1) e Pmean durante BiPAP (Gruppo 2) Durante la ventilazione meccanica controllata tutti i pazienti saranno per 5 minuti con FiO2 - 100% ventilati . La PaO2/FiO2 dopo 5 minuti di ventilazione con il 100% di ossigeno verrà confrontata con la PaO2/FiO2 durante la ventilazione con il 30% di ossigeno. |
La PEEP sarà aggiustata dopo un algoritmo precedentemente stabilito e saranno confrontate le differenze nella pressione parziale dell'ossigeno nel sangue arterioso.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio B
Pazienti ventilati meccanicamente per più di 24 ore fino all'inizio del processo di svezzamento.
All'inizio del processo di svezzamento la PEEP sarà regolata ad un valore uguale alla PEEP durante BiPAP (Gruppo 1) e Pmean durante BiPAP (Gruppo 2) Durante la ventilazione meccanica controllata tutti i pazienti saranno per 5 minuti con FiO2 - 100% ventilati .
La PaO2/FiO2 dopo 5 minuti di ventilazione con il 100% di ossigeno verrà confrontata con la PaO2/FiO2 durante la ventilazione con il 30% di ossigeno.
|
La PEEP sarà aggiustata dopo un algoritmo precedentemente stabilito e saranno confrontate le differenze nella pressione parziale dell'ossigeno nel sangue arterioso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazioni della pressione parziale dell'ossigeno e della pressione parziale della CO2 nell'emogasanalisi
Lasso di tempo: 30, 60, 90, 120, 360 minuti
|
30, 60, 90, 120, 360 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Beiderlinden, P.D. dr. - med., Marienhospital Osnabrück
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHO 001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .