- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02281695
Influencia de la PEEP en el intercambio gaseoso durante el destete temprano (MHOPEEP)
La influencia de diferentes valores de PEEP en el intercambio de gases en pacientes con respiración espontánea durante el destete temprano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En primer lugar, durante la ventilación mecánica controlada todos los pacientes serán ventilados durante 5 minutos con oxígeno al 100%. Después de 5 minutos, se calculará una PaO2/FiO2 y se comparará con una PaO2/FiO2 durante la ventilación con FiO2 - 30 %.
Los pacientes se dividirán en dos secciones: Sección A son los pacientes con menos de 24 horas de ventilación mecánica hasta el inicio del destete. La sección B son los pacientes con más de 24 horas para el inicio del destete.
Los pacientes de cada sección se dividirán en dos grupos. El grupo 1 se desconectará comenzando con una PEEP igual a P media durante BiPAP, el grupo 2 se desconectará comenzando con una PEEP igual a PEEP durante BiPAP.
Además, el destete se llevará a cabo según un algoritmo conocido. Las diferencias en la oxigenación y descarboxilación se medirán a los 30 y 120 Minutos para el Grupo A y a los 30, 120, 240, 360 Minutos para el Grupo B.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Niedersachsen
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Osnabrück, Niedersachsen, Alemania, 49074
- Marienhospital Osnabrück
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que están ventilados mecánicamente en la unidad de cuidados intensivos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes que estuvieron en otro estudio en los últimos 30 días
- Pacientes que están inscritos en otros estudios
- Mujer embarazada
- Madres lactantes
- Enfermedad pulmonar grave existente
- EPOC Gold IV existente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Brazo A
Pacientes que estén ventilados mecánicamente por menos de 24 horas hasta que se pueda iniciar el proceso de destete. Al comienzo del proceso de destete, la PEEP se ajustará a un valor igual a la PEEP durante BiPAP (Grupo 1) y Pmedia durante BiPAP (Grupo 2) Durante la ventilación mecánica controlada, todos los pacientes estarán durante 5 minutos con FiO2 - 100% ventilados . La PaO2/FiO2 después de 5 minutos de ventilación con oxígeno al 100 % se comparará con la PaO2/FiO2 durante la ventilación con oxígeno al 30 %. |
La PEEP se ajustará según un algoritmo previamente establecido y se compararán las diferencias en la presión parcial de oxígeno en sangre arterial.
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COMPARADOR_ACTIVO: Brazo B
Pacientes que estén ventilados mecánicamente por más de 24 horas hasta que se pueda iniciar el proceso de destete.
Al comienzo del proceso de destete, la PEEP se ajustará a un valor igual a la PEEP durante BiPAP (Grupo 1) y Pmedia durante BiPAP (Grupo 2) Durante la ventilación mecánica controlada, todos los pacientes estarán durante 5 minutos con FiO2 - 100% ventilados .
La PaO2/FiO2 después de 5 minutos de ventilación con oxígeno al 100 % se comparará con la PaO2/FiO2 durante la ventilación con oxígeno al 30 %.
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La PEEP se ajustará según un algoritmo previamente establecido y se compararán las diferencias en la presión parcial de oxígeno en sangre arterial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la Presión Parcial de Oxígeno y la Presión Parcial de CO2 en el análisis de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: 30, 60, 90, 120, 360 Minutos
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30, 60, 90, 120, 360 Minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Beiderlinden, P.D. dr. - med., Marienhospital Osnabrück
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHO 001
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