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Influencia de la PEEP en el intercambio gaseoso durante el destete temprano (MHOPEEP)

29 de agosto de 2022 actualizado por: Studienarzt K2A, Marienhospital Osnabrück

La influencia de diferentes valores de PEEP en el intercambio de gases en pacientes con respiración espontánea durante el destete temprano

El propósito de este estudio es determinar las diferencias en la oxigenación y descarboxilación entre dos procesos de destete.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Descripción detallada

En primer lugar, durante la ventilación mecánica controlada todos los pacientes serán ventilados durante 5 minutos con oxígeno al 100%. Después de 5 minutos, se calculará una PaO2/FiO2 y se comparará con una PaO2/FiO2 durante la ventilación con FiO2 - 30 %.

Los pacientes se dividirán en dos secciones: Sección A son los pacientes con menos de 24 horas de ventilación mecánica hasta el inicio del destete. La sección B son los pacientes con más de 24 horas para el inicio del destete.

Los pacientes de cada sección se dividirán en dos grupos. El grupo 1 se desconectará comenzando con una PEEP igual a P media durante BiPAP, el grupo 2 se desconectará comenzando con una PEEP igual a PEEP durante BiPAP.

Además, el destete se llevará a cabo según un algoritmo conocido. Las diferencias en la oxigenación y descarboxilación se medirán a los 30 y 120 Minutos para el Grupo A y a los 30, 120, 240, 360 Minutos para el Grupo B.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Niedersachsen
      • Osnabrück, Niedersachsen, Alemania, 49074
        • Marienhospital Osnabrück

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que están ventilados mecánicamente en la unidad de cuidados intensivos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes que estuvieron en otro estudio en los últimos 30 días
  • Pacientes que están inscritos en otros estudios
  • Mujer embarazada
  • Madres lactantes
  • Enfermedad pulmonar grave existente
  • EPOC Gold IV existente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Brazo A

Pacientes que estén ventilados mecánicamente por menos de 24 horas hasta que se pueda iniciar el proceso de destete.

Al comienzo del proceso de destete, la PEEP se ajustará a un valor igual a la PEEP durante BiPAP (Grupo 1) y Pmedia durante BiPAP (Grupo 2) Durante la ventilación mecánica controlada, todos los pacientes estarán durante 5 minutos con FiO2 - 100% ventilados . La PaO2/FiO2 después de 5 minutos de ventilación con oxígeno al 100 % se comparará con la PaO2/FiO2 durante la ventilación con oxígeno al 30 %.

La PEEP se ajustará según un algoritmo previamente establecido y se compararán las diferencias en la presión parcial de oxígeno en sangre arterial.
COMPARADOR_ACTIVO: Brazo B
Pacientes que estén ventilados mecánicamente por más de 24 horas hasta que se pueda iniciar el proceso de destete. Al comienzo del proceso de destete, la PEEP se ajustará a un valor igual a la PEEP durante BiPAP (Grupo 1) y Pmedia durante BiPAP (Grupo 2) Durante la ventilación mecánica controlada, todos los pacientes estarán durante 5 minutos con FiO2 - 100% ventilados . La PaO2/FiO2 después de 5 minutos de ventilación con oxígeno al 100 % se comparará con la PaO2/FiO2 durante la ventilación con oxígeno al 30 %.
La PEEP se ajustará según un algoritmo previamente establecido y se compararán las diferencias en la presión parcial de oxígeno en sangre arterial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la Presión Parcial de Oxígeno y la Presión Parcial de CO2 en el análisis de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: 30, 60, 90, 120, 360 Minutos
30, 60, 90, 120, 360 Minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Beiderlinden, P.D. dr. - med., Marienhospital Osnabrück

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MHO 001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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