安定した COPD における振動性呼気陽圧 (oPEP) の縦断的研究

咳と喀痰の生成は慢性閉塞性肺疾患 (COPD) で一般的であり、どちらも重大な罹患率やその他の有害な臨床転帰と関連しています。 振動性呼気陽圧 (oPEP) (Aerobika®) によって提供されるような気道クリアランス技術 (ACT) は、肺から喀痰を除去することを目的としていますが、安定した疾患中の有効性の証拠は不明です。

この研究の目的は、安定した COPD 患者を対象に、1 日 4 回の oPEP を 4 週間にわたって使用した場合の安全性と有効性を評価することです。 oPEP デバイスは、呼気陽圧療法と気道振動を組み合わせて、肺分泌物を動員するのに役立ちます。 oPEP 療法は、気道振動技術が呼気中に動きを上流に伝達し、気道壁が粘液から解放されるようにしながら、口での呼気に対する抵抗を強化します。 調整可能なダイヤルにより、ユーザーは個々のニーズに基づいて周波数と流れ抵抗を調整できます。 被験者はデバイスを家に持ち帰り、研究のアクティブな部分で毎日 4 回使用します。 毎日 (エアロビカ ® ) を使用すると、1 日 4 回の投与を 4 週間行った後、セントジョージ呼吸器アンケート (SGRQ) スコア、6 分間の歩行距離 (6MWD)、および 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) が大幅に改善されると仮定しています。

これは、COPD 患者 15 人を対象とした無作為クロスオーバー非盲検試験です。 すべての被験者は、4週間のoPEP治療または4週間の無治療でクロスオーバーします。 各被験者は、5 回 (ベースライン、2 週間、4 週間 (クロスオーバー)、6 週間、8 週間)、それぞれ 1 時間センターを訪れ、次のことを行います: 1) スパイロメトリーとプレチスモグラフィー、2) 6 分間の歩行テスト(6MWT)、および 3) 自己管理型聖ジョージ呼吸器アンケート (SGRQ) を使用した健康状態の評価。 被験者は最初に書面によるインフォームド コンセントを提供し、以下を完了します: 1) 短時間作用型気管支拡張剤 (例: サルブタモール)、2) プレチスモグラフィーおよびスパイロメトリー サルブタモール投与後 35±5 分。 バイタルサインを記録し、サルブタモール投与後の 6 分間歩行テスト (6MWT) を完了する前に、被験者を約 15 分間休ませます。 被験者には、1日4回、自宅で使用するoPEP療法システム（エアロビカ®）が与えられます。 デバイスの使用に関する指示とトレーニングは、ベースライン訪問時に提供されます。 被験者は、研究の完了時にデバイスを返却する必要があります。