Longitudinell studie av oscillerande positivt utandningstryck (oPEP) vid stabil KOL

Hosta och sputumproduktion är vanligt vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), som båda är associerade med betydande sjuklighet och andra negativa kliniska resultat. Luftvägsrensningstekniker (ACTs) som tillhandahålls av oscillerande positivt utandningstryck (oPEP) (Aerobika ®) syftar till att avlägsna sputum från lungorna, men bevis på deras effektivitet under stabil sjukdom är oklara.

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av oPEP fyra gånger dagligen under 4 veckor hos individer med stabil KOL. oPEP-enheten kombinerar positiv utandningstryckterapi och luftvägsvibrationer för att hjälpa till att mobilisera lungsekret. oPEP-terapi framtvingar ett motstånd mot utandning vid munnen medan luftvägsvibrationstekniken överför rörelser uppströms under utandning så att luftvägarnas väggar kan bli fria från slem. En justerbar ratt låter användare justera frekvensen och flödesmotståndet baserat på deras individuella behov. Försökspersonerna kommer att ta med sig en enhet hem och använda fyra gånger dagligen under den aktiva delen av studien. Vi antar att daglig (Aerobika ®) användning avsevärt kommer att förbättra poängen för St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), sex minuters promenadavstånd (6MWD) och forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) efter fyra veckors administrering fyra gånger dagligen.

Detta är en randomiserad cross-over oblindad studie på 15 försökspersoner med KOL. Alla försökspersoner kommer att gå över efter fyra veckors oPEP-behandling eller fyra veckor utan behandling. Varje försöksperson kommer att besöka centret vid fem tillfällen (baslinje, 2 veckor, 4 veckor (cross-over), 6 veckor och 8 veckor) under en timme vardera och kommer att utföra: 1) spirometri och pletysmografi, 2) sex minuters promenadtest (6MWT) och 3) utvärdering av hälsotillstånd med hjälp av en självadministrerad St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Försökspersonerna kommer först att ge skriftligt informerat samtycke och kommer att fylla i: 1) SGRQ efter att ha inhalerat 2-4 bloss (200-400 µg) av den kortverkande luftrörsvidgaren (t.ex. Salbutamol), 2) pletysmografi och spirometri 35±5 minuter efter salbutamol. Vitala tecken kommer att dokumenteras och försökspersonerna kommer att vila i cirka 15 minuter innan de genomför det sex minuters gångtestet (6MWT) efter salbutamol. Försökspersonerna kommer att få ett oPEP-terapisystem (Aerobika ®) att använda hemma, fyra gånger om dagen. Instruktion och utbildning om användningen av enheten kommer att ges vid grundbesöket. Försökspersonerna kommer att behöva lämna tillbaka enheten efter avslutad studie.