稳定期 COPD 中振荡性呼气正压 (oPEP) 的纵向研究

咳嗽和咳痰在慢性阻塞性肺病 (COPD) 中很常见，这两者都与显着的发病率和其他不良临床结果有关。 气道清除技术 (ACT)，例如振荡正压呼气压力 (oPEP) (Aerobika®) 提供的技术，旨在清除肺部的痰液，但尚不清楚其在病情稳定期间的有效性证据。

本研究的目的是评估稳定期 COPD 患者每天使用 4 次 oPEP 超过 4 周的安全性和有效性。 oPEP 装置结合了呼气正压疗法和气道振动，以帮助调动肺部分泌物。 oPEP 疗法在口腔处对呼气施加阻力，而气道振动技术在呼气过程中将运动向上游传递，从而使气道壁上没有粘液。 可调节刻度盘允许用户根据个人需要调节频率和流阻。 受试者将把设备带回家，并在研究的活跃部分每天使用四次。 我们假设每日使用 (Aerobika®) 将显着改善圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 评分、六分钟步行距离 (6MWD) 和一秒钟用力呼气量 (FEV1)，每日给药四次，持续 4 周。

这是一项针对 15 名 COPD 受试者的随机交叉非盲法研究。 所有受试者将在接受 oPEP 治疗 4 周或不接受治疗 4 周时交叉。 每个受试者将访问中心五次（基线、2 周、4 周（交叉）、6 周和 8 周），每次一小时，并将执行：1) 肺活量测定和体积描记术，2) 六分钟步行测试(6MWT)，以及 3) 使用自我管理的圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 进行健康状况评估。 受试者将首先提供书面知情同意书并将完成：1) 在吸入 2-4 口 (200-400µg) 短效支气管扩张剂（例如 沙丁胺醇), 2) 体积描记术和肺活量测定法在沙丁胺醇后 35±5 分钟。 将记录生命体征，受试者将休息约 15 分钟，然后完成沙丁胺醇后六分钟步行试验 (6MWT)。 受试者将获得 oPEP 治疗系统 (Aerobika ®) 在家中使用，每天四次。 将在基线访问时提供有关设备使用的说明和培训。 受试者将被要求在研究完成后归还设备。