Longitudinell studie av Oscillatory Positive Expiratory Pressure (oPEP) ved stabil KOLS

Hoste og sputumproduksjon er vanlig ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), som begge er assosiert med betydelig sykelighet og andre uheldige kliniske utfall. Luftveisklaringsteknikker (ACTs) som gis av oscillerende positivt ekspirasjonstrykk (oPEP) (Aerobika ®) tar sikte på å fjerne sputum fra lungene, men bevis på deres effektivitet under stabil sykdom er uklare.

Målet med denne studien er å evaluere sikkerheten og effekten av fire ganger daglig oPEP-bruk over 4 uker hos personer med stabil KOLS. oPEP-enheten kombinerer positiv ekspiratorisk trykkterapi og luftveisvibrasjoner for å hjelpe til med å mobilisere lungesekret. oPEP-terapi fremtvinger motstand mot utånding ved munnen mens luftveisvibrasjonsteknologien overfører bevegelser oppstrøms under utånding slik at luftveisveggene kan bli fri for slim. En justerbar skive lar brukere justere frekvensen og strømningsmotstanden basert på deres individuelle behov. Forsøkspersonene vil ta med seg en enhet hjem og bruke fire ganger daglig under den aktive delen av studien. Vi antar at daglig (Aerobika ®) bruk vil betydelig forbedre St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) poengsum, seks minutters gangavstand (6MWD) og forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) etter fire uker med fire ganger daglig administrering.

Dette er en randomisert, ublindet cross-over studie på 15 personer med KOLS. Alle forsøkspersoner vil krysse over ved fire uker med oPEP-behandling eller fire uker uten behandling. Hvert forsøksperson vil besøke senteret ved fem anledninger (grunnlinje, 2 uker, 4 uker (cross-over), 6 uker og 8 uker) i én time hver og utfører: 1) spirometri og pletysmografi, 2) seks minutters gangtest (6MWT), og 3) helsestatusevaluering ved hjelp av et selvadministrert St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Forsøkspersonene vil først gi skriftlig informert samtykke og vil fullføre: 1) SGRQ etter inhalering av 2-4 drag (200-400 µg) av den korttidsvirkende bronkodilatatoren (f.eks. Salbutamol), 2) pletysmografi og spirometri 35±5 minutter etter salbutamol. Vitale tegn vil bli dokumentert og forsøkspersonene vil hvile i omtrent 15 minutter før de fullfører den seks-minutters gangtesten (6MWT) etter salbutamol. Forsøkspersonene vil få et oPEP-behandlingssystem (Aerobika ®) til bruk hjemme, fire ganger om dagen. Instruksjon og opplæring i bruk av enheten vil bli gitt ved baseline-besøket. Forsøkspersonene vil bli pålagt å returnere enheten når studien er fullført.