Längsschnittstudie des oszillierenden positiven Ausatmungsdrucks (oPEP) bei stabiler COPD

Husten und Auswurf treten häufig bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) auf, die beide mit erheblicher Morbidität und anderen negativen klinischen Folgen einhergehen. Atemwegsreinigungstechniken (ACTs), wie sie beispielsweise durch oszillierenden positiven Ausatmungsdruck (oPEP) (Aerobika®) geboten werden, zielen darauf ab, Sputum aus der Lunge zu entfernen, jedoch ist der Nachweis ihrer Wirksamkeit während einer stabilen Erkrankung unklar.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit der viermal täglichen Anwendung von oPEP über 4 Wochen bei Personen mit stabiler COPD zu bewerten. Das oPEP-Gerät kombiniert positive Ausatmungsdrucktherapie und Atemwegsvibrationen, um die Mobilisierung von Lungensekreten zu unterstützen. Die oPEP-Therapie erzwingt einen Ausatmungswiderstand am Mund, während die Atemwegsvibrationstechnologie Bewegungen stromaufwärts während des Ausatmens überträgt, so dass die Atemwegswände von Schleim befreit werden können. Ein einstellbares Zifferblatt ermöglicht es dem Benutzer, die Frequenz und den Durchflusswiderstand nach seinen individuellen Bedürfnissen einzustellen. Die Probanden nehmen ein Gerät mit nach Hause und verwenden es während des aktiven Teils der Studie viermal täglich. Wir gehen davon aus, dass die tägliche Anwendung von (Aerobika ® ) den SGRQ-Score (St. George's Respiratory Questionnaire), die Sechs-Minuten-Gehstrecke (6MWD) und das forcierte Ausatmungsvolumen in einer Sekunde (FEV1) nach vier Wochen mit viermal täglicher Verabreichung signifikant verbessern wird.

Dies ist eine randomisierte unverblindete Crossover-Studie mit 15 Patienten mit COPD. Alle Probanden wechseln nach vier Wochen oPEP-Therapie oder vier Wochen ohne Therapie. Jeder Proband besucht das Zentrum fünfmal (Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen (Cross-Over), 6 Wochen und 8 Wochen) für jeweils eine Stunde und führt Folgendes durch: 1) Spirometrie und Plethysmographie, 2) Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) und 3) Bewertung des Gesundheitszustands unter Verwendung eines selbst verabreichten St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Die Probanden geben zunächst eine schriftliche Einverständniserklärung ab und führen Folgendes aus: 1) SGRQ nach Inhalation von 2-4 Sprühstößen (200-400 µg) des kurzwirksamen Bronchodilatators (z. Salbutamol), 2) Plethysmographie und Spirometrie 35±5 Minuten nach Salbutamol. Die Vitalfunktionen werden dokumentiert und die Probanden ruhen sich etwa 15 Minuten lang aus, bevor sie den Sechs-Minuten-Gehtest (6 MWT) nach Salbutamol absolvieren. Die Probanden erhalten viermal täglich ein oPEP-Therapiesystem (Aerobika®) zur Anwendung zu Hause. Eine Einweisung und Schulung zur Verwendung des Geräts erfolgt beim Baseline-Besuch. Die Probanden müssen das Gerät nach Abschluss der Studie zurückgeben.