Longitudinale studie van oscillerende positieve expiratoire druk (oPEP) bij stabiele COPD

Hoesten en sputumproductie komen vaak voor bij chronische obstructieve longziekte (COPD), die beide gepaard gaan met significante morbiditeit en andere ongunstige klinische uitkomsten. Luchtwegklaringstechnieken (ACT's) zoals geboden door oscillerende positieve expiratoire druk (oPEP) (Aerobika ®) hebben tot doel sputum uit de longen te verwijderen, maar het bewijs van hun werkzaamheid tijdens stabiele ziekte is onduidelijk.

Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van viermaal daags oPEP-gebruik gedurende 4 weken bij personen met stabiele COPD. Het oPEP-apparaat combineert positieve expiratoire druktherapie en luchtwegvibraties om longsecreties te helpen mobiliseren. oPEP-therapie dwingt een weerstand af tegen uitademing bij de mond, terwijl de luchtwegvibratietechnologie bewegingen stroomopwaarts overbrengt tijdens het uitademen, zodat de luchtwegwanden vrij kunnen worden van slijm. Met een instelbare draaiknop kunnen gebruikers de frequentie en de stromingsweerstand aanpassen op basis van hun individuele behoeften. De proefpersonen nemen een apparaat mee naar huis en gebruiken het vier keer per dag tijdens het actieve deel van het onderzoek. We veronderstellen dat dagelijks gebruik (Aerobika ®) de St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)-score, zes minuten lopen (6MWD) en geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) aanzienlijk zal verbeteren na vier weken van viermaal daagse toediening.

Dit is een gerandomiseerde cross-over ongeblindeerde studie bij 15 proefpersonen met COPD. Alle proefpersonen zullen overstappen na vier weken oPEP-therapie of vier weken geen therapie. Elke proefpersoon bezoekt het centrum vijf keer (baseline, 2 weken, 4 weken (cross-over), 6 weken en 8 weken) gedurende elk een uur en voert het volgende uit: 1) spirometrie en plethysmografie, 2) looptest van zes minuten (6MWT), en 3) gezondheidsstatusevaluatie met behulp van een zelf-beheerde St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Proefpersonen zullen eerst schriftelijke geïnformeerde toestemming geven en het volgende invullen: 1) SGRQ na inhalatie van 2-4 pufjes (200-400 µg) van de kortwerkende bronchodilatator (bijv. salbutamol), 2) plethysmografie en spirometrie 35 ± 5 minuten na salbutamol. De vitale functies worden gedocumenteerd en de proefpersonen rusten ongeveer 15 minuten voordat ze de zes minuten durende looptest (6MWT) post-salbutamol voltooien. De proefpersonen krijgen vier keer per dag een oPEP-therapiesysteem (Aerobika ®) om thuis te gebruiken. Instructie en training over het gebruik van het apparaat zal worden gegeven tijdens het basisbezoek. Proefpersonen moeten het apparaat na voltooiing van het onderzoek teruggeven.