Estudo Longitudinal da Pressão Expiratória Positiva Oscilatória (oPEP) na DPOC Estável

Tosse e produção de escarro são comuns na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), ambas associadas a morbidade significativa e outros resultados clínicos adversos. As técnicas de desobstrução das vias aéreas (ACTs), como as oferecidas pela pressão expiratória positiva oscilatória (oPEP) (Aerobika ®), visam remover o escarro dos pulmões; no entanto, as evidências de sua eficácia durante a doença estável não são claras.

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a eficácia do uso de oPEP quatro vezes ao dia durante 4 semanas em indivíduos com DPOC estável. O dispositivo oPEP combina terapia de pressão expiratória positiva e vibrações das vias aéreas para ajudar a mobilizar as secreções pulmonares. A terapia oPEP impõe uma resistência à expiração na boca, enquanto a tecnologia de vibração das vias aéreas transmite movimentos a montante durante a expiração, de modo que as paredes das vias aéreas possam ficar livres de muco. Um dial ajustável permite que os usuários ajustem a frequência e a resistência do fluxo com base em suas necessidades individuais. Os indivíduos levarão um dispositivo para casa e o usarão quatro vezes ao dia durante a parte ativa do estudo. Nossa hipótese é que o uso diário (Aerobika ®) melhorará significativamente a pontuação do St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), distância de caminhada de seis minutos (6MWD) e volume expiratório forçado em um segundo (FEV1) após quatro semanas de administração quatro vezes ao dia.

Este é um estudo randomizado cruzado não cego em 15 indivíduos com DPOC. Todos os indivíduos irão cruzar em quatro semanas de terapia oPEP ou quatro semanas sem terapia. Cada sujeito visitará o centro em cinco ocasiões (basal, 2 semanas, 4 semanas (cross-over), 6 semanas e 8 semanas) por uma hora cada e realizará: 1) espirometria e pletismografia, 2) teste de caminhada de seis minutos (6MWT) e 3) avaliação do estado de saúde usando um Questionário Respiratório auto-administrado de St. George (SGRQ). Os indivíduos fornecerão primeiro consentimento informado por escrito e completarão: 1) SGRQ após inalar 2-4 puffs (200-400µg) do broncodilatador de ação curta (por exemplo, salbutamol), 2) pletismografia e espirometria 35±5 minutos pós-salbutamol. Os sinais vitais serão documentados e os indivíduos descansarão por aproximadamente 15 minutos antes de completar o teste de caminhada de seis minutos (6MWT) pós-salbutamol. Os indivíduos receberão um sistema de terapia oPEP (Aerobika ®) para usar em casa, quatro vezes por dia. Instrução e treinamento sobre o uso do dispositivo serão dados na visita inicial. Os indivíduos serão obrigados a devolver o dispositivo após a conclusão do estudo.