Longitudinel undersøgelse af oscillerende positivt eksspiratorisk tryk (oPEP) ved stabil KOL

Hoste og sputumproduktion er almindelig ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som begge er forbundet med signifikant morbiditet og andre ugunstige kliniske resultater. Airway clearance-teknikker (ACT'er), såsom oscillerende positivt udåndingstryk (oPEP) (Aerobika ®) har til formål at fjerne opspyt fra lungerne, men beviser for deres effektivitet under stabil sygdom er uklare.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​fire gange daglig brug af oPEP over 4 uger hos personer med stabil KOL. oPEP-enheden kombinerer positiv ekspiratorisk trykterapi og luftvejsvibrationer for at hjælpe med at mobilisere pulmonale sekretioner. oPEP-terapi fremtvinger en modstand mod udånding ved munden, mens luftvejsvibrationsteknologien transmitterer bevægelser opstrøms under udånding, så luftvejsvæggene kan blive fri for slim. En justerbar skive giver brugerne mulighed for at justere frekvensen og flowmodstanden baseret på deres individuelle behov. Forsøgspersonerne vil tage en enhed med hjem og bruge fire gange dagligt under den aktive del af undersøgelsen. Vi antager, at daglig (Aerobika ®) brug væsentligt vil forbedre St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) score, seks minutters gangdistance (6MWD) og forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1) efter fire uger med fire gange daglig administration.

Dette er et randomiseret cross-over ublindet studie i 15 forsøgspersoner med KOL. Alle forsøgspersoner vil krydse over efter fire ugers oPEP-behandling eller fire uger uden behandling. Hvert forsøgsperson besøger centret ved fem lejligheder (baseline, 2 uger, 4 uger (cross-over), 6 uger og 8 uger) i en time hver og udfører: 1) spirometri og plethysmografi, 2) seks minutters gangtest (6MWT) og 3) helbredsstatusevaluering ved hjælp af et selvadministreret St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Forsøgspersoner vil først give skriftligt informeret samtykke og vil udfylde: 1) SGRQ efter inhalering af 2-4 pust (200-400 µg) af den korttidsvirkende bronkodilatator (f.eks. Salbutamol), 2) plethysmografi og spirometri 35±5 minutter efter salbutamol. Vitale tegn vil blive dokumenteret, og forsøgspersonerne vil hvile i cirka 15 minutter, før de gennemfører den seks-minutters gangtest (6MWT) efter salbutamol. Forsøgspersonerne vil få et oPEP-terapisystem (Aerobika ®) til brug i hjemmet fire gange om dagen. Instruktion og træning i brugen af ​​enheden vil blive givet ved baseline-besøget. Forsøgspersoner vil blive bedt om at returnere enheden efter afslutning af undersøgelsen.