気管支拡張症および COPD における振動性呼気陽圧 (oPEP) の評価

気管支拡張症と慢性閉塞性肺疾患 (COPD) では、咳と喀痰の生成が一般的であり、どちらも重大な罹患率やその他の有害な臨床転帰と関連しています。 振動性呼気陽圧 (oPEP) (Aerobika®) によって提供されるような気道クリアランス技術 (ACT) は、肺から喀痰を除去することを目的としていますが、安定した疾患中の有効性の証拠は不明です。

この研究の目的は、気管支拡張症および慢性喀痰産生を伴う COPD 患者を対象に、3 週間にわたり 1 日 4 回の呼気陽圧操作の安全性と有効性を評価することです。 oPEP デバイス (Aerobika ®) は、呼気陽圧療法と気道振動を組み合わせて、肺分泌物の動員を支援します。 oPEP 療法は、気道振動技術が呼気中に動きを上流に伝達し、気道壁が粘液から解放されるようにしながら、口での呼気に対する抵抗を強化します。 調整可能なダイヤルにより、ユーザーは個々のニーズに基づいて周波数と流れ抵抗を調整できます。 被験者はデバイスを家に持ち帰り、研究のアクティブな部分で毎日 4 回使用します。 毎日の oPEP の使用は、1 日 4 回の投与を 3 週間行った後、呼吸困難、粘液の動き、SGRQ スコア、および 6MWD を大幅に改善すると仮定しています。

これは、30 人の被験者を対象とした無作為クロスオーバー非盲検研究です。10 人は気管支拡張症、20 人は COPD (慢性気管支炎と慢性粘液産生が確認されています) です。 気管支拡張症グループの 5 人の被験者と COPD グループの 10 人の被験者は、oPEP から開始し、3 週間使用します。 すべての被験者は、3週間のoPEP治療または3週間の無治療の後、来院2でクロスオーバーします。 各被験者は、ベースライン、クロスオーバー訪問、最終訪問の 3 回、それぞれ約 1 時間センターを訪問し、1) スパイロメトリーとプレチスモグラフィー、2) 6MWT、および 3) 自己管理型 SGRQ を使用した健康状態の評価を行います。 被験者は最初に書面によるインフォームド コンセントを提供し、以下を完了します: 1) 短時間作用型気管支拡張剤 (例: サルブタモール)、2) プレチスモグラフィーおよび肺活量測定 35 (±5 分) サルブタモール後。 バイタルサインを記録し、サルブタモール投与後の 6 分間歩行テスト (6MWT) の前に、被験者を約 15 分間休ませます。 被験者には、1日4回、自宅で使用するoPEP療法システム（エアロビカ®）が与えられます。 デバイスの使用に関する指示とトレーニングは、ベースライン訪問時に提供されます。 被験者は、研究の完了時にデバイスを返却する必要があります。