Evaluación de la presión espiratoria positiva oscilatoria (oPEP) en bronquiectasias y EPOC

La tos y la producción de esputo son comunes en la bronquiectasia y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), las cuales se asocian con una morbilidad significativa y otros resultados clínicos adversos. Las técnicas de limpieza de las vías respiratorias (ACT), como las que ofrece la presión espiratoria positiva oscilatoria (oPEP) (Aerobika ®), tienen como objetivo eliminar el esputo de los pulmones; sin embargo, la evidencia de su eficacia durante la enfermedad estable no está clara.

El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de maniobras de Presión Espiratoria Positiva cuatro veces al día durante tres semanas en individuos con bronquiectasias y EPOC con producción crónica de esputo. El dispositivo oPEP (Aerobika ®) combina terapia de presión espiratoria positiva y vibraciones en las vías respiratorias para ayudar a movilizar las secreciones pulmonares. La terapia oPEP impone una resistencia a la exhalación en la boca, mientras que la tecnología de vibración de las vías respiratorias transmite movimientos aguas arriba durante la exhalación para que las paredes de las vías respiratorias puedan quedar libres de mucosidad. Un dial ajustable permite a los usuarios ajustar la frecuencia y la resistencia del flujo según sus necesidades individuales. Los sujetos se llevarán un dispositivo a casa y lo utilizarán cuatro veces al día durante la parte activa del estudio. Presumimos que el uso diario de oPEP mejorará significativamente la disnea, el movimiento de la mucosidad, la puntuación SGRQ y la 6MWD después de tres semanas de administración cuatro veces al día.

Este es un estudio aleatorizado, cruzado, no ciego en 30 sujetos: diez con bronquiectasias y 20 con EPOC (con bronquitis crónica y producción crónica de mucosidad identificadas). Cinco sujetos del grupo de bronquiectasias y diez del grupo de EPOC comenzarán con oPEP y lo usarán durante tres semanas. Todos los sujetos se cruzarán en la visita dos después de tres semanas de terapia con oPEP o tres semanas sin terapia. Cada sujeto visitará el centro en tres ocasiones: línea de base, visita cruzada y visita final durante aproximadamente una hora cada una y realizará: 1) espirometría y pletismografía, 2) 6MWT y 3) evaluación del estado de salud mediante un SGRQ autoadministrado. Los sujetos primero darán su consentimiento informado por escrito y completarán: 1) SGRQ después de inhalar 2-4 inhalaciones (200-400 µg) del broncodilatador de acción corta (p. salbutamol), 2) pletismografía y espirometría 35 (± cinco minutos) post-salbutamol. Se documentarán los signos vitales y los sujetos descansarán durante aproximadamente 15 minutos antes de la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) posterior al salbutamol. Los sujetos recibirán un sistema de terapia oPEP (Aerobika ®) para usar en casa, cuatro veces al día. En la visita inicial se darán instrucciones y capacitación sobre el uso del dispositivo. Los sujetos deberán devolver el dispositivo al finalizar el estudio.