支气管扩张和 COPD 中振荡呼气正压 (oPEP) 的评估

咳嗽和咳痰在支气管扩张症和慢性阻塞性肺病 (COPD) 中很常见，这两种疾病都与显着的发病率和其他不良临床结果有关。 气道清除技术 (ACT)，例如振荡正压呼气压力 (oPEP) (Aerobika®) 提供的技术，旨在清除肺部的痰液，但其在病情稳定期间的有效性证据尚不清楚。

本研究的目的是评估在患有支气管扩张症和慢性咳痰的慢性阻塞性肺病患者三周内每天进行四次呼气正压操作的安全性和有效性。 oPEP 装置 (Aerobika ®) 结合了呼气正压疗法和气道振动，以帮助调动肺部分泌物。 oPEP 疗法在口腔处对呼气施加阻力，而气道振动技术在呼气过程中将运动向上游传递，从而使气道壁上没有粘液。 可调刻度盘允许用户根据个人需要调整频率和流阻。 受试者将把设备带回家，并在研究的活跃部分每天使用四次。 我们假设每天使用 oPEP 将显着改善呼吸困难、粘液运动、SGRQ 评分和每天四次给药三周后的 6MWD。

这是一项针对 30 名受试者的随机交叉非盲法研究：10 名患有支气管扩张症，20 名患有 COPD（确定患有慢性支气管炎和慢性粘液分泌）。 来自支气管扩张组的五名受试者和来自 COPD 组的十名受试者将从 oPEP 开始并使用三周。 在三周的 oPEP 治疗或三周的无治疗后，所有受试者将在第二次就诊时交叉。 每个受试者将在三种情况下访问中心：基线、交叉访问和最终访问，每次大约一小时，并将执行：1) 肺活量测定和体积描记术，2) 6MWT，以及 3) 使用自我管理的 SGRQ 进行健康状况评估。 受试者将首先提供书面知情同意书并将完成：1) 在吸入 2-4 口 (200-400µg) 短效支气管扩张剂（例如 沙丁胺醇), 2) 体积描记术和肺活量测定法 35 (±五分钟) 后沙丁胺醇。 将记录生命体征，受试者将休息大约 15 分钟，然后再进行沙丁胺醇后六分钟步行测试 (6MWT)。 受试者将获得 oPEP 治疗系统 (Aerobika ®) 在家中使用，每天四次。 将在基线访问时提供有关设备使用的说明和培训。 受试者将被要求在研究完成后归还设备。