Оценка колебательного положительного давления на выдохе (oPEP) при бронхоэктазах и ХОБЛ

Кашель и выделение мокроты распространены при бронхоэктазах и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), оба из которых связаны со значительной заболеваемостью и другими неблагоприятными клиническими исходами. Методы очистки дыхательных путей (ACT), такие как колебательное положительное давление выдоха (oPEP) (Aerobika®), направлены на удаление мокроты из легких, однако доказательства их эффективности при стабильном заболевании неясны.

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности четырехкратных ежедневных маневров положительного давления на выдохе в течение трех недель у лиц с бронхоэктазами и ХОБЛ с хроническим выделением мокроты. Устройство oPEP (Aerobika®) сочетает в себе терапию положительным давлением на выдохе и вибрацию дыхательных путей, помогая мобилизовать легочный секрет. oPEP-терапия обеспечивает сопротивление выдоху во рту, в то время как технология вибрации дыхательных путей передает движения вверх по течению во время выдоха, благодаря чему стенки дыхательных путей освобождаются от слизи. Регулируемый циферблат позволяет пользователям регулировать частоту и сопротивление потоку в зависимости от их индивидуальных потребностей. Субъекты возьмут устройство домой и будут использовать его четыре раза в день в течение активной части исследования. Мы предполагаем, что ежедневное использование oPEP значительно улучшит одышку, движение слизи, показатель SGRQ и 6MWD после трех недель приема четыре раза в день.

Это рандомизированное перекрестное открытое исследование с участием 30 субъектов: десять с бронхоэктазами и 20 с ХОБЛ (с выявленным хроническим бронхитом и хроническим выделением слизи). Пять субъектов из группы бронхоэктазов и десять из группы ХОБЛ начнут с oPEP и будут использовать его в течение трех недель. Все субъекты переходят на второй визит после трех недель терапии oPEP или трех недель без терапии. Каждый субъект посетит центр три раза: исходный уровень, перекрестный визит и последний визит примерно на один час каждый и выполнит: 1) спирометрию и плетизмографию, 2) 6MWT и 3) оценку состояния здоровья с использованием самостоятельно вводимого SGRQ. Субъекты сначала предоставят письменное информированное согласие и выполнят: 1) SGRQ после вдыхания 2-4 вдохов (200-400 мкг) бронходилататора короткого действия (например, сальбутамол), 2) плетизмография и спирометрия через 35 (±5 минут) после введения сальбутамола. Жизненно важные признаки будут задокументированы, и субъекты будут отдыхать в течение примерно 15 минут перед тестом шестиминутной ходьбы (6MWT) после приема сальбутамола. Субъектам будет предоставлена ​​система терапии oPEP (Aerobika®) для использования дома четыре раза в день. Инструктаж и обучение по использованию устройства будет проведено во время базового визита. Субъекты должны будут вернуть устройство после завершения исследования.