Utvärdering av oscillerande positivt utandningstryck (oPEP) vid bronkiektasi och KOL

Hosta och sputumproduktion är vanliga vid bronkiektasi och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), som båda är förknippade med betydande sjuklighet och andra negativa kliniska resultat. Luftvägsrensningstekniker (ACTs) som tillhandahålls av oscillerande positivt utandningstryck (oPEP) (Aerobika ®) syftar till att avlägsna sputum från lungorna, men bevis på deras effektivitet under stabil sjukdom är oklara.

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av manövrar med positivt utandningstryck fyra gånger dagligen under tre veckor hos individer med bronkiektasi och KOL med kronisk sputumproduktion. oPEP-enheten (Aerobika ®) kombinerar positiv utandningstryckterapi och luftvägsvibrationer för att hjälpa till att mobilisera lungsekret. oPEP-terapi framtvingar ett motstånd mot utandning vid munnen medan luftvägsvibrationstekniken överför rörelser uppströms under utandning så att luftvägarnas väggar kan bli fria från slem. En justerbar ratt låter användare justera frekvensen och flödesmotståndet baserat på deras individuella behov. Försökspersonerna kommer att ta med sig en enhet hem och använda fyra gånger dagligen under den aktiva delen av studien. Vi antar att daglig oPEP-användning avsevärt kommer att förbättra dyspné, rörelse av slem, SGRQ-poäng och 6MWD efter tre veckor med fyra gånger daglig administrering.

Detta är en randomiserad cross-over oblindad studie på 30 försökspersoner: tio med bronkiektasi och 20 med KOL (med kronisk bronkit och kronisk slemproduktion identifierad). Fem försökspersoner från bronkiektasigruppen och tio från KOL-gruppen kommer att börja med oPEP och använda i tre veckor. Alla försökspersoner kommer att gå över vid besök två efter tre veckors oPEP-behandling eller tre veckor utan behandling. Varje försöksperson kommer att besöka centret vid tre tillfällen: Baseline, Crossover Visit och Final Visit under cirka en timme vardera och kommer att utföra: 1) spirometri och pletysmografi, 2) 6MWT och 3) hälsostatusutvärdering med en självadministrerad SGRQ. Försökspersonerna kommer först att ge skriftligt informerat samtycke och kommer att fylla i: 1) SGRQ efter att ha inhalerat 2-4 bloss (200-400 µg) av den kortverkande luftrörsvidgaren (t.ex. Salbutamol), 2) pletysmografi och spirometri 35 (±fem minuter) efter salbutamol. Vitala tecken kommer att dokumenteras och försökspersonerna kommer att vila i cirka 15 minuter innan det sex minuters gångtestet (6MWT) efter salbutamol. Försökspersonerna kommer att få ett oPEP-terapisystem (Aerobika ®) att använda hemma, fyra gånger om dagen. Instruktion och utbildning om användningen av enheten kommer att ges vid grundbesöket. Försökspersonerna kommer att behöva lämna tillbaka enheten efter avslutad studie.