Hodnocení oscilačního pozitivního exspiračního tlaku (oPEP) u bronchiektázií a CHOPN

Kašel a tvorba sputa jsou běžné u bronchiektázií a chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), které jsou obě spojeny s významnou morbiditou a dalšími nepříznivými klinickými výsledky. Techniky čištění dýchacích cest (ACTs), jako je například oscilační pozitivní exspirační tlak (oPEP) (Aerobika ®), mají za cíl odstranit sputum z plic, nicméně důkazy o jejich účinnosti během stabilního onemocnění nejsou jasné.

Cílem této studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost čtyřnásobných denních manévrů pozitivního exspiračního tlaku po dobu tří týdnů u jedinců s bronchiektáziemi a CHOPN s chronickou produkcí sputa. Přístroj oPEP (Aerobika ®) kombinuje pozitivní exspirační tlakovou terapii a vibrace dýchacích cest, aby pomohl mobilizovat plicní sekreci. Terapie oPEP posiluje odpor k výdechu v ústech, zatímco technologie vibrací dýchacích cest přenáší pohyby proti proudu během výdechu, takže stěny dýchacích cest mohou být zbaveny hlenu. Nastavitelný číselník umožňuje uživatelům nastavit frekvenci a odpor průtoku podle jejich individuálních potřeb. Subjekty si vezmou zařízení domů a budou jej používat čtyřikrát denně během aktivní části studie. Předpokládáme, že každodenní používání oPEP významně zlepší dušnost, pohyb hlenu, skóre SGRQ a 6MWD po třech týdnech podávání čtyřikrát denně.

Toto je randomizovaná zkřížená nezaslepená studie u 30 subjektů: deset s bronchiektáziemi a 20 s CHOPN (s identifikovanou chronickou bronchitidou a chronickou tvorbou hlenu). Pět subjektů ze skupiny s bronchiektáziemi a deset ze skupiny s CHOPN zahájí léčbu oPEP a bude ji používat po dobu tří týdnů. Všechny subjekty se zkříží při návštěvě dvě po třech týdnech terapie oPEP nebo po třech týdnech bez terapie. Každý subjekt navštíví centrum při třech příležitostech: základní linie, křížová návštěva a závěrečná návštěva, každá po dobu přibližně jedné hodiny a provede: 1) spirometrii a pletysmografii, 2) 6MWT a 3) vyhodnocení zdravotního stavu pomocí samostatně podávaného SGRQ. Subjekty nejprve poskytnou písemný informovaný souhlas a vyplní: 1) SGRQ po inhalaci 2-4 vdechů (200-400 µg) krátkodobě působícího bronchodilatátoru (např. salbutamol), 2) pletysmografie a spirometrie 35 (±5 minut) po salbutamolu. Vitální funkce budou dokumentovány a subjekty budou odpočívat přibližně 15 minut před šestiminutovým testem chůze (6MWT) po podání salbutamolu. Subjektům bude poskytnut systém terapie oPEP (Aerobika ®) k použití doma, čtyřikrát denně. Instrukce a školení o používání zařízení budou poskytnuty na základní návštěvě. Po dokončení studie budou subjekty požádány o vrácení zařízení.