Ocena oscylacyjnego dodatniego ciśnienia wydechowego (oPEP) w rozstrzeni oskrzeli i POChP

Kaszel i odkrztuszanie plwociny są powszechne w rozstrzeniach oskrzeli i przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP), które wiążą się ze znaczną chorobowością i innymi niepożądanymi wynikami klinicznymi. Techniki oczyszczania dróg oddechowych (ACT), takie jak oscylacyjne dodatnie ciśnienie wydechowe (oPEP) (Aerobika®), mają na celu usunięcie plwociny z płuc, jednak dowody na ich skuteczność podczas stabilnej choroby są niejasne.

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności manewrów dodatniego ciśnienia wydechowego cztery razy dziennie przez trzy tygodnie u osób z rozstrzeniem oskrzeli i POChP z przewlekłą produkcją plwociny. Urządzenie oPEP (Aerobika ®) łączy terapię dodatnim ciśnieniem wydechowym i wibracje dróg oddechowych, aby pomóc w mobilizacji wydzielin płucnych. Terapia oPEP wymusza opór podczas wydechu w jamie ustnej, podczas gdy technologia wibracji dróg oddechowych przenosi ruchy w górę podczas wydechu, dzięki czemu ściany dróg oddechowych mogą zostać uwolnione od śluzu. Regulowane pokrętło pozwala użytkownikom dostosować częstotliwość i opór przepływu w zależności od indywidualnych potrzeb. Uczestnicy zabiorą urządzenie do domu i będą z niego korzystać cztery razy dziennie podczas aktywnej części badania. Stawiamy hipotezę, że codzienne stosowanie oPEP znacznie poprawi duszność, przepływ śluzu, wynik SGRQ i 6MWD po trzech tygodniach podawania cztery razy dziennie.

Jest to randomizowane, krzyżowe, niezaślepione badanie z udziałem 30 osób: dziesięciu z rozstrzeniami oskrzeli i 20 z POChP (z rozpoznanym przewlekłym zapaleniem oskrzeli i przewlekłą produkcją śluzu). Pięciu pacjentów z grupy z rozstrzeniami oskrzeli i dziesięciu z grupy z POChP rozpocznie oPEP i będzie stosować przez trzy tygodnie. Wszyscy pacjenci przejdą na drugą wizytę po trzech tygodniach terapii oPEP lub trzech tygodniach bez terapii. Każdy pacjent odwiedzi ośrodek trzykrotnie: wizyta wyjściowa, wizyta krzyżowa i wizyta końcowa przez około jedną godzinę każda i wykona: 1) spirometrię i pletyzmografię, 2) 6MWT oraz 3) ocenę stanu zdrowia za pomocą samodzielnie przeprowadzonego SGRQ. Pacjenci najpierw wyrażą pisemną świadomą zgodę i wykonają: 1) SGRQ po inhalacji 2-4 dawek (200-400 µg) krótko działającego leku rozszerzającego oskrzela (np. Salbutamol), 2) pletyzmografia i spirometria 35 (±pięć minut) po salbutamolu. Parametry życiowe zostaną udokumentowane, a badani będą odpoczywać przez około 15 minut przed sześciominutowym testem marszu (6MWT) po salbutamolu. Pacjenci otrzymają system terapii oPEP (Aerobika®) do użytku w domu, cztery razy dziennie. Instrukcje i szkolenia dotyczące korzystania z urządzenia zostaną udzielone podczas wizyty wyjściowej. Uczestnicy będą zobowiązani do zwrotu urządzenia po zakończeniu badania.