Evaluatie van oscillerende positieve expiratoire druk (oPEP) bij bronchiëctasie en COPD

Hoesten en sputumproductie komen vaak voor bij bronchiëctasie en chronische obstructieve longziekte (COPD), die beide gepaard gaan met significante morbiditeit en andere ongunstige klinische uitkomsten. Luchtwegklaringstechnieken (ACT's) zoals geboden door oscillerende positieve expiratoire druk (oPEP) (Aerobika ®) hebben tot doel sputum uit de longen te verwijderen, maar het bewijs van hun werkzaamheid tijdens stabiele ziekte is onduidelijk.

Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van viermaal daagse positieve expiratoire drukmanoeuvres gedurende drie weken bij personen met bronchiëctasie en COPD met chronische sputumproductie. Het oPEP-apparaat (Aerobika ®) combineert positieve expiratoire druktherapie en luchtwegvibraties om longsecreties te helpen mobiliseren. oPEP-therapie dwingt een weerstand af tegen uitademing bij de mond, terwijl de luchtwegvibratietechnologie bewegingen stroomopwaarts overbrengt tijdens het uitademen, zodat de luchtwegwanden vrij kunnen worden van slijm. Met een instelbare draaiknop kunnen gebruikers de frequentie en de stromingsweerstand aanpassen op basis van hun individuele behoeften. De proefpersonen nemen een apparaat mee naar huis en gebruiken het vier keer per dag tijdens het actieve deel van het onderzoek. Onze hypothese is dat dagelijks gebruik van oPEP de kortademigheid, beweging van slijm, SGRQ-score en 6MWD aanzienlijk zal verbeteren na drie weken van viermaal daagse toediening.

Dit is een gerandomiseerde cross-over ongeblindeerde studie bij 30 proefpersonen: tien met bronchiëctasie en 20 met COPD (met chronische bronchitis en chronische slijmproductie geïdentificeerd). Vijf proefpersonen uit de Bronchiëctasie-groep en tien uit de COPD-groep starten met oPEP en gebruiken dit gedurende drie weken. Alle proefpersonen kruisen elkaar bij Visit Two na drie weken oPEP-therapie of drie weken geen therapie. Elke proefpersoon zal het centrum bij drie gelegenheden bezoeken: Baseline, Crossover Visit en Final Visit gedurende elk ongeveer een uur en zal uitvoeren: 1) spirometrie en plethysmografie, 2) 6MWT, en 3) gezondheidsstatusevaluatie met behulp van een zelf-toegediende SGRQ. Proefpersonen zullen eerst schriftelijke geïnformeerde toestemming geven en het volgende invullen: 1) SGRQ na inhalatie van 2-4 pufjes (200-400 µg) van de kortwerkende bronchodilatator (bijv. salbutamol), 2) plethysmografie en spirometrie 35 (±vijf minuten) post-salbutamol. Vitale functies worden gedocumenteerd en proefpersonen rusten ongeveer 15 minuten voor de zes minuten durende looptest (6MWT) post-salbutamol. De proefpersonen krijgen vier keer per dag een oPEP-therapiesysteem (Aerobika ®) om thuis te gebruiken. Instructie en training over het gebruik van het apparaat zal worden gegeven tijdens het basisbezoek. Proefpersonen moeten het apparaat na voltooiing van het onderzoek teruggeven.