Bewertung des oszillierenden positiven Ausatmungsdrucks (oPEP) bei Bronchiektasen und COPD

Husten und Auswurf treten häufig bei Bronchiektasen und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) auf, die beide mit erheblicher Morbidität und anderen negativen klinischen Folgen einhergehen. Atemwegsreinigungstechniken (ACTs), wie sie beispielsweise durch oszillierenden positiven Ausatmungsdruck (oPEP) (Aerobika®) geboten werden, zielen darauf ab, Sputum aus der Lunge zu entfernen, jedoch ist der Nachweis ihrer Wirksamkeit während einer stabilen Erkrankung unklar.

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von viermal täglich durchgeführten Manövern mit positivem Ausatmungsdruck über einen Zeitraum von drei Wochen bei Personen mit Bronchiektasen und COPD mit chronischer Auswurfproduktion. Das oPEP-Gerät (Aerobika ®) kombiniert positive Ausatmungsdrucktherapie und Atemwegsvibrationen, um die Mobilisierung von Lungensekreten zu unterstützen. Die oPEP-Therapie erzwingt einen Ausatmungswiderstand am Mund, während die Atemwegsvibrationstechnologie Bewegungen stromaufwärts während des Ausatmens überträgt, so dass die Atemwegswände von Schleim befreit werden können. Ein einstellbares Zifferblatt ermöglicht es dem Benutzer, die Frequenz und den Durchflusswiderstand nach seinen individuellen Bedürfnissen einzustellen. Die Probanden nehmen ein Gerät mit nach Hause und verwenden es während des aktiven Teils der Studie viermal täglich. Wir gehen davon aus, dass die tägliche Anwendung von oPEP die Dyspnoe, die Schleimbewegung, den SGRQ-Score und die 6MWD nach drei Wochen mit viermal täglicher Verabreichung signifikant verbessern wird.

Dies ist eine randomisierte unverblindete Crossover-Studie mit 30 Probanden: zehn mit Bronchiektasen und 20 mit COPD (mit chronischer Bronchitis und chronischer Schleimproduktion). Fünf Probanden aus der Bronchiektasie-Gruppe und zehn aus der COPD-Gruppe beginnen mit oPEP und verwenden es drei Wochen lang. Alle Probanden wechseln bei Besuch zwei nach drei Wochen oPEP-Therapie oder drei Wochen ohne Therapie. Jeder Proband besucht das Zentrum dreimal: Baseline, Crossover Visit und Final Visit für jeweils etwa eine Stunde und führt Folgendes durch: 1) Spirometrie und Plethysmographie, 2) 6MWT und 3) Bewertung des Gesundheitszustands mit einem selbst verabreichten SGRQ. Die Probanden geben zunächst eine schriftliche Einverständniserklärung ab und führen Folgendes aus: 1) SGRQ nach Inhalation von 2-4 Sprühstößen (200-400 µg) des kurzwirksamen Bronchodilatators (z. Salbutamol), 2) Plethysmographie und Spirometrie 35 (± fünf Minuten) nach Salbutamol. Die Vitalzeichen werden dokumentiert und die Probanden ruhen sich etwa 15 Minuten vor dem Sechs-Minuten-Gehtest (6MGT) nach Salbutamol aus. Die Probanden erhalten viermal täglich ein oPEP-Therapiesystem (Aerobika®) zur Anwendung zu Hause. Eine Einweisung und Schulung zur Verwendung des Geräts erfolgt beim Baseline-Besuch. Die Probanden müssen das Gerät nach Abschluss der Studie zurückgeben.