Evaluering av Oscillatory Positive Expiratory Pressure (oPEP) ved bronkiektasi og KOLS

Hoste og sputumproduksjon er vanlig ved bronkiektasi og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), som begge er assosiert med betydelig sykelighet og andre uheldige kliniske utfall. Luftveisklaringsteknikker (ACTs) som gis av oscillerende positivt ekspirasjonstrykk (oPEP) (Aerobika ®) tar sikte på å fjerne sputum fra lungene, men bevis på deres effektivitet under stabil sykdom er uklare.

Målet med denne studien er å evaluere sikkerheten og effekten av fire ganger daglige manøvrer med positivt ekspirasjonstrykk over tre uker hos individer med bronkiektasi og KOLS med kronisk sputumproduksjon. oPEP-enheten (Aerobika ®) kombinerer positiv ekspiratorisk trykkterapi og luftveisvibrasjoner for å hjelpe til med å mobilisere lungesekret. oPEP-terapi fremtvinger en motstand mot utånding ved munnen mens luftveisvibrasjonsteknologien overfører bevegelser oppstrøms under utånding slik at luftveisveggene kan bli fri for slim. En justerbar skive lar brukere justere frekvensen og strømningsmotstanden basert på deres individuelle behov. Forsøkspersonene vil ta med seg en enhet hjem og bruke fire ganger daglig under den aktive delen av studien. Vi antar at daglig oPEP-bruk betydelig vil forbedre dyspné, slimbevegelse, SGRQ-score og 6MWD etter tre uker med fire ganger daglig administrering.

Dette er en randomisert, ublindet cross-over studie med 30 personer: ti med bronkiektasi og 20 med KOLS (med kronisk bronkitt og kronisk slimproduksjon identifisert). Fem forsøkspersoner fra bronkiektasigruppen og ti fra KOLS-gruppen vil begynne med oPEP og bruke i tre uker. Alle forsøkspersoner vil krysse ved besøk to etter tre uker med oPEP-behandling eller tre uker uten behandling. Hvert forsøksperson vil besøke senteret ved tre anledninger: Baseline, Crossover Visit og Final Visit i omtrent en time hver og vil utføre: 1) spirometri og pletysmografi, 2) 6MWT og 3) helsestatusevaluering ved hjelp av en selvadministrert SGRQ. Forsøkspersonene vil først gi skriftlig informert samtykke og vil fullføre: 1) SGRQ etter inhalering av 2-4 drag (200-400 µg) av den korttidsvirkende bronkodilatatoren (f.eks. Salbutamol), 2) pletysmografi og spirometri 35 (±fem minutter) etter salbutamol. Vitale tegn vil bli dokumentert og forsøkspersonene vil hvile i omtrent 15 minutter før den seks-minutters gangtesten (6MWT) post-salbutamol. Forsøkspersonene vil få et oPEP-behandlingssystem (Aerobika ®) til bruk hjemme, fire ganger om dagen. Instruksjon og opplæring i bruk av enheten vil bli gitt ved baseline-besøket. Forsøkspersonene vil bli pålagt å returnere enheten når studien er fullført.