全身麻酔導入時の血行動態安定性に対するプロポフォールと「ケトフォール」の効果の比較

麻酔薬プロポフォールは、全身麻酔の導入に使用すると低血圧を引き起こす可能性があります。 最近の試験では、麻酔導入時の短期間の低血圧でさえ、臓器機能と全体的な転帰に悪影響を及ぼす可能性があることが示唆されています.手続き上の鎮静と全身麻酔の導入の両方に使用されているケトフォール」。 臨床試験では、ケトフォールは、米国麻酔学会 (ASA 1-2) による身体状態が 1 または 2 の患者、すなわち健康な患者または軽度から中等度の全身疾患を伴う.2,3 臨床的には、重症患者、すなわち身体状態が ASA 3 の患者におけるプロポフォールの降圧効果を軽減するケトフォールの有効性を実証することが重要です。身体状態分類 ASA 3 の患者におけるプロポフォールまたはケトフォール。この研究は、治療グループの 2 つのアームによる二重盲検無作為化比較試験 (RCT) になります。 1つのアームは、1.5mg/kg:0.75mg/kgの混合物を使用した全身麻酔の導入で構成されます プロポフォール/ケタミン（ケトフォール）および導入用量は、1.5mg/kg のプロポフォールと 0.75mg/kg のケタミンになります。 2番目のアームは、プロポフォール2mg / kgを使用した全身麻酔の導入で構成されます。 介入の主要な結果は、全身麻酔の導入後最初の 30 分間の血行動態の変化で構成されます。

各患者について収集されたベースラインの人口統計には、次のものが含まれます。

1. 年
2. セックス
3. ASA 物理ステータス
4. HTNのHx
5. PONVのHx
6. 術前疼痛スコア

標準化された麻酔導入は、ミダゾラム 0.04mg/kg、リドカイン 1mg/kg、フェンタニル 1-2 mcg/kg、グリコピロレート 0.004mg/kg の静脈内投与で構成されます。プロポフォール 2mg/kg またはプロポフォール 1.5mg/kg とケタミン 0.75mg/kg の混合物のいずれかを含むエール麻酔サテライト薬剤師 (その量は患者の体重に基づいて事前に決定されます)、およびロクロニウム 0.6 mg/kg。 初期用量が不十分な場合は、治験薬の予備の 10cc 注射器も利用できます。 プロポフォールとケタミンの投与量の選択は、2012 年に Smischney らによって以前に引用された、全身麻酔の導入を受けている ASA 1-2 患者に対処する研究に基づいています。 気管内挿管は、尺骨神経上に配置された神経刺激装置のフェード オブ フォー トレインを使用して十分な筋肉の弛緩が確認された後に行われます。 導入を容易にするための追加の薬物療法は、同じ治験薬のバックアップシリンジを使用して、麻酔プロバイダーの判断に従って使用されます。 気管内挿管の確認後、吸入麻酔を行います。 低血圧の治療は、麻酔プロバイダーによって異なります。 導入中および気管内挿管後 30 分間に使用される静脈内輸液の量および昇圧剤の投与量は、麻酔記録から取得されます。

麻酔薬が投与される前に手術室に到着したときの最初の血圧 (BP) は、参照 (ベースライン) 血圧になります。 BPは、導入の1分前から気管内挿管の30分後まで1分ごとに測定されます。

研究の主な結果は、血圧がベースライン BP の 20% を下回った時点の数です。 副次的な結果には次のものが含まれます。

1. ベースライン BP からの各血圧測定値の勾配によって決定される低血圧の重症度。
2. 導入時および気管内挿管後 30 分以内に投与される昇圧剤の総投与量
3. 導入中および気管内挿管後 30 分までに投与された IV 輸液の総量。
4. 導入中および気管内挿管後 30 分までに使用された追加の薬剤の総量。
5. 使用した術中および術後のオピオイドの総投与量。
6. PONVの有無と重症度
7. PONVの術中予防と術後治療