Comparez l'effet du propofol par rapport au "kétofol" sur la stabilité hémodynamique pendant l'induction de l'anesthésie générale

L'agent anesthésique propofol peut entraîner une hypotension lorsqu'il est utilisé pour l'induction d'une anesthésie générale. Des essais récents suggèrent que même une courte durée d'hypotension lors de l'induction de l'anesthésie peut affecter négativement la fonction des organes et le résultat global.1 Pour surmonter l'effet hypotenseur du propofol, la kétamine, qui a des effets sympathomimétiques, a été associée au propofol pour produire un mélange marqué kétofol", qui a été utilisé à la fois pour la sédation procédurale et l'induction de l'anesthésie générale. Des essais cliniques ont montré que le kétofol peut atténuer les effets hypotenseurs du propofol lors d'une sédation procédurale ou de l'induction d'une anesthésie générale chez des patients dont l'état physique est de 1 ou 2 selon l'American Society of Anesthesiologists (ASA 1-2), c'est-à-dire des patients sains ou ceux avec une maladie systémique légère à modérée.2,3 Cliniquement, il est important de démontrer l'efficacité du kétofol pour atténuer les effets hypotenseurs du propofol chez les patients plus malades, c'est-à-dire les patients de statut physique ASA 3. Le but de cette étude est de comparer les effets hémodynamiques d'une induction standardisée de l'anesthésie générale avec soit le propofol ou le kétofol chez les patients dont l'état physique est classé ASA 3. L'étude sera un essai contrôlé randomisé (ECR) en double aveugle avec deux bras de groupes de traitement. Un bras consistera en l'induction d'une anesthésie générale à l'aide d'un mélange de 1,5 mg/kg : 0,75 mg/kg Propofol/kétamine (kétofol) et la dose d'induction sera de 1,5 mg/kg de propfol et de 0,75 mg/kg de kétamine ; le deuxième bras consistera en l'induction d'une anesthésie générale à l'aide de propofol 2mg/kg. Le résultat principal de l'intervention consistera en des changements hémodynamiques au cours des 30 premières minutes après l'induction de l'anesthésie générale.

Les données démographiques de base recueillies pour chaque patient comprendront :

1. âge
2. sexe
3. Statut physique ASA
4. Hx de HTN
5. Hx des NVPO
6. Score de douleur préopératoire

L'induction standardisée de l'anesthésie consistera en l'administration intraveineuse de midazolam 0,04 mg/kg, de lidocaïne 1 mg/kg, de fentanyl 1-2 mcg/kg, de glycopyrrolate 0,004 mg/kg, d'une seringue recouverte pré-préparée et non étiquetée qui sera préparée par le pharmacien satellite Yale Anesthesia contenant soit du propofol 2 mg/kg soit un mélange de propofol 1,5 mg/kg et de kétamine 0,75 mg/kg, dont la quantité sera prédéterminée en fonction du poids du patient, et de rocuronium 0,6 mg/kg. Une seringue de secours de 10 cc du médicament à l'étude sera également disponible si la dose initiale est insuffisante. Le choix du dosage du propofol et de la kétamine est basé sur une étude citée précédemment par Smischney et al en 2012 qui porte sur les patients ASA 1-2 subissant une induction d'anesthésie générale. L'intubation endotrachéale aura lieu après que la relaxation musculaire adéquate a été déterminée en utilisant un fondu de train de quatre sur un stimulateur nerveux placé sur le nerf cubital. Des médicaments supplémentaires pour faciliter l'induction seront utilisés selon le jugement du fournisseur d'anesthésie avec une seringue de secours du même médicament à l'étude. L'anesthésie par inhalation sera administrée après confirmation de l'intubation endotrachéale. Le traitement de l'hypotension dépendra du fournisseur d'anesthésie. Les quantités de liquides intraveineux ainsi que les doses de vasopresseur qui sont utilisées pendant l'induction et dans les 30 minutes qui suivent l'intubation endotrachéale seront obtenues à partir du dossier d'anesthésie.

La première tension artérielle (TA) à l'arrivée au bloc opératoire avant l'administration de tout anesthésique sera la tension artérielle de référence (de base). La pression artérielle sera mesurée toutes les 1 minute à partir d'une minute avant l'induction jusqu'à 30 minutes après l'intubation endotrachéale.

Le résultat principal de l'étude sera le nombre de moments pendant lesquels la pression artérielle était inférieure à 20 % de la TA de base. Les résultats secondaires comprendront :

1. Sévérité de l'hypotension déterminée par le gradient de chaque mesure de la pression artérielle à partir de la TA de base.
2. La dose totale de vasopresseurs administrée pendant l'induction et jusqu'à 30 minutes après l'intubation endotrachéale
3. La quantité totale de liquides IV administrés pendant l'induction et jusqu'à 30 minutes après l'intubation endotrachéale.
4. La quantité totale de médicaments supplémentaires utilisés pendant l'induction et jusqu'à 30 minutes après l'intubation endotrachéale.
5. Dose totale d'opioïdes peropératoire et postopératoire utilisée.
6. Présence ou absence de NVPO et gravité
7. Prophylaxie peropératoire et traitement postopératoire des NVPO