Porovnejte účinek propofolu vs. "ketofolu" na hemodynamickou stabilitu během úvodu do celkové anestezie

Anestetikum propofol může vést k hypotenzi, je-li použito k navození celkové anestezie. Nedávné studie naznačují, že i krátké trvání hypotenze během navození anestezie může nepříznivě ovlivnit funkci orgánů a celkový výsledek.1 K překonání hypotenzního účinku propofolu byl ketamin, který má sympatomimetické účinky, kombinován s propofolem za vzniku směsi označené „ ketofol“, který se používá jak pro procedurální sedaci, tak pro navození celkové anestezie. Klinické studie prokázaly, že ketofol může zmírnit hypotenzní účinky propofolu během procedurální sedace nebo navození celkové anestezie u pacientů, jejichž fyzický stav je 1 nebo 2 podle Americké společnosti anesteziologů (ASA 1-2), tj. s lehkým až středně těžkým systémovým onemocněním.2,3 Klinicky je důležité prokázat účinnost ketofolu při zmírňování hypotenzních účinků propofolu u nemocnějších pacientů, tj. pacientů s fyzickým stavem ASA 3. Účelem této studie je porovnat hemodynamické účinky standardizovaného navození celkové anestezie s buď propofol nebo ketofol u pacientů s klasifikací fyzického stavu ASA 3. Studie bude dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se dvěma rameny léčebných skupin. Jedna paže se bude skládat z navození celkové anestezie za použití směsi 1,5 mg/kg:0,75 mg/kg Propofol/ketamin (ketofol) a indukční dávka bude 1,5 mg/kg propfolu a 0,75 mg/kg ketaminu; druhá větev bude spočívat v úvodu do celkové anestezie s použitím propofolu 2 mg/kg. Primárním výsledkem intervence budou hemodynamické změny během prvních 30 minut po úvodu do celkové anestezie.

Základní demografické údaje shromážděné pro každého pacienta budou zahrnovat:

1. stáří
2. sex
3. Fyzický stav ASA
4. Hx HTN
5. Hx PONV
6. Předoperační skóre bolesti

Standardizované navození anestezie bude sestávat z intravenózního podání midazolamu 0,04 mg/kg, lidokainu 1 mg/kg, fentanylu 1–2 mcg/kg, glykopyrrolátu 0,004 mg/kg, neoznačená předem připravená krytá injekční stříkačka, která bude připravena satelitního lékárníka Yale Anesthesia obsahující buď propofol 2 mg/kg nebo směs propofolu 1,5 mg/kg a ketaminu 0,75 mg/kg, jejichž množství bude předem stanoveno na základě hmotnosti pacienta, a rokuronium 0,6 mg/kg. Pokud bude počáteční dávka nedostatečná, bude k dispozici také záložní 10cc injekční stříkačka studovaného léku. Volba dávkování propofolu a ketaminu je založena na studii citované dříve Smischney et al v roce 2012, která se zabývá pacienty s ASA 1-2 podstupujícími úvod do celkové anestezie. Endotracheální intubace se uskuteční poté, co byla stanovena adekvátní svalová relaxace pomocí fade of the four na nervovém stimulátoru umístěném nad ulnárním nervem. Další medikace k usnadnění indukce bude použita podle úsudku poskytovatele anestezie se záložní stříkačkou se stejným studovaným lékem. Po potvrzení endotracheální intubace bude podána inhalační anestezie. Léčba hypotenze bude záviset na poskytovateli anestezie. Množství intravenózních tekutin a také dávky vazopresoru, které se používají během indukce a následujících 30 minut po endotracheální intubaci, budou získány ze záznamu o anestezii.

První krevní tlak (BP) po příjezdu na operační sál před podáním jakýchkoli anestetik bude referenčním (základním) krevním tlakem. TK bude měřen každou 1 minutu od jedné minuty před indukcí do 30 minut po endotracheální intubaci.

Primárním výsledkem studie bude počet časových bodů, během kterých byl krevní tlak pod 20 % výchozího TK. Sekundární výsledky budou zahrnovat:

1. Závažnost hypotenze stanovená gradientem každého měření krevního tlaku od výchozího TK.
2. Celková dávka vazopresorů podávaná během indukce a do 30 minut po endotracheální intubaci
3. Celkové množství IV tekutin podaných během indukce a do 30 minut po endotracheální intubaci.
4. Celkové množství dalších léků použitých během indukce a do 30 minut po endotracheální intubaci.
5. Použité celkové intraoperační i pooperační dávkování opioidů.
6. Přítomnost nebo nepřítomnost PONV a závažnost
7. Intraoperační profylaxe a pooperační léčba PONV