Сравните влияние пропофола и «кетофола» на гемодинамическую стабильность во время индукции общей анестезии.

Анестезирующий агент пропофол может привести к гипотензии при использовании для индукции общей анестезии. Недавние исследования показывают, что даже кратковременная гипотензия во время индукции анестезии может неблагоприятно повлиять на функцию органов и общий исход.1 Чтобы преодолеть гипотензивный эффект пропофола, кетамин, обладающий симпатомиметическими эффектами, был объединен с пропофолом для получения смеси, помеченной как « кетофол», который использовался как для процедурной седации, так и для индукции общей анестезии. Клинические исследования показали, что кетофол может ослаблять гипотензивное действие пропофола во время процедурной седации или индукции общей анестезии у пациентов с физическим статусом 1 или 2 по шкале Американского общества анестезиологов (ASA 1-2), т.е. с легким-умеренным системным заболеванием.2,3 Клинически важно продемонстрировать эффективность кетофола в ослаблении гипотензивных эффектов пропофола у более тяжелых пациентов, то есть у пациентов с физическим статусом ASA 3. Целью этого исследования является сравнение гемодинамических эффектов стандартизированной индукции общей анестезии с пропофол или кетофол у пациентов с классификацией физического состояния ASA 3. Исследование будет двойным слепым рандомизированным контролируемым исследованием (РКИ) с двумя группами лечения. Одна рука будет состоять из индукции общей анестезии с использованием смеси 1,5 мг/кг: 0,75 мг/кг. пропофол/кетамин (кетофол), а индукционная доза будет составлять 1,5 мг/кг профола и 0,75 мг/кг кетамина; вторая группа будет состоять из индукции общей анестезии с использованием пропофола 2 мг/кг. Первичным результатом вмешательства будут гемодинамические изменения в течение первых 30 минут после индукции общей анестезии.

Базовые демографические данные, собранные для каждого пациента, будут включать:

1. возраст
2. секс
3. Физический статус АСА
4. Hx HTN
5. Hx понв
6. Предоперационная оценка боли

Стандартная индукция анестезии будет состоять из внутривенного введения мидазолама 0,04 мг/кг, лидокаина 1 мг/кг, фентанила 1-2 мкг/кг, гликопирролата 0,004 мг/кг, немаркированного предварительно подготовленного закрытого шприца, который будет подготовлен вспомогательный фармацевт Yale Anesthesia, содержащий либо пропофол 2 мг/кг, либо смесь пропофола 1,5 мг/кг и кетамина 0,75 мг/кг, количество которой будет заранее определено в зависимости от веса пациента, и рокуроний 0,6 мг/кг. Резервный шприц с исследуемым препаратом объемом 10 см3 также будет доступен, если начальная доза окажется недостаточной. Выбор доз пропофола и кетамина основан на исследовании, упомянутом ранее Smischney et al. в 2012 г., в котором рассматривались пациенты с ASA 1-2, подвергающиеся индукции общей анестезии. Эндотрахеальную интубацию проводят после того, как будет определена адекватная мышечная релаксация с использованием 4-кратного затухания импульса на стимуляторе нерва, расположенном над локтевым нервом. Дополнительные лекарства для облегчения индукции будут использоваться по решению анестезиолога с запасным шприцем с тем же исследуемым препаратом. Ингаляционная анестезия будет проводиться после подтверждения эндотрахеальной интубации. Лечение гипотонии будет по рекомендации анестезиолога. Количество внутривенных жидкостей, а также дозы вазопрессоров, которые используются во время индукции и в последующие 30 минут после эндотрахеальной интубации, будут получены из протокола анестезии.

Первое артериальное давление (АД) по прибытии в операционную до введения каких-либо анестезирующих препаратов будет эталонным (исходным) артериальным давлением. АД будет измеряться каждую 1 минуту от одной минуты до индукции до 30 минут после эндотрахеальной интубации.

Первичным результатом исследования будет количество моментов времени, в течение которых артериальное давление было ниже 20% от исходного АД. Вторичные результаты будут включать:

1. Тяжесть гипотензии, определяемая градиентом каждого измерения артериального давления от исходного уровня АД.
2. Суммарная доза вазопрессоров, вводимых во время индукции и до 30 мин после эндотрахеальной интубации
3. Общее количество в/в жидкостей, введенных во время индукции и до 30 минут после эндотрахеальной интубации.
4. Общее количество дополнительных препаратов, используемых во время индукции и до 30 минут после эндотрахеальной интубации.
5. Суммарная интраоперационная и послеоперационная доза опиоидов.
6. Наличие или отсутствие ПОТР и степень тяжести
7. Интраоперационная профилактика и послеоперационное лечение ПОТР