Sammenlign effekten av Propofol vs. "Ketofol" på hemodynamisk stabilitet under induksjon av generell anestesi

Anestesimidlet propofol kan føre til hypotensjon når det brukes til induksjon av generell anestesi. Nyere studier tyder på at selv en kort varighet av hypotensjon under induksjon av anestesi kan påvirke organfunksjonen og det totale resultatet negativt.1 For å overvinne den hypotensive effekten av propofol, har ketamin, som har sympatomimetiske effekter, blitt kombinert med propofol for å produsere en blanding merket " ketofol", som har blitt brukt både til prosedyremessig sedasjon og induksjon av generell anestesi. Kliniske studier har vist at ketofol kan dempe de hypotensive effektene av propofol under prosedyremessig sedasjon eller induksjon av generell anestesi hos pasienter hvis fysiske status er 1 eller 2 ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA 1-2), dvs. friske pasienter eller de med lett-moderat systemisk sykdom.2,3 Klinisk er det viktig å demonstrere effekten av ketofol for å dempe hypotensive effekter av propofol hos sykere pasienter, dvs. pasienter med fysisk status ASA 3. Hensikten med denne studien er å sammenligne de hemodynamiske effektene av en standardisert induksjon av generell anestesi med enten propofol eller ketofol hos pasienter med fysisk statusklassifisering ASA 3. Studien vil være en dobbeltblindet, randomisert kontrollert studie (RCT) med to armer av behandlingsgrupper. En arm vil bestå av induksjon av generell anestesi med en blanding av 1,5 mg/kg: 0,75 mg/kg Propofol/ketamin (ketofol) og induksjonsdosen vil være 1,5 mg/kg propfol og 0,75 mg/kg ketamin; den andre armen vil bestå av induksjon av generell anestesi ved bruk av propofol 2mg/kg. Det primære resultatet av intervensjonen vil bestå av hemodynamiske endringer i løpet av de første 30 minuttene etter induksjon av generell anestesi.

Baseline demografi som samles inn for hver pasient vil inkludere:

1. alder
2. kjønn
3. ASA fysisk status
4. Hx av HTN
5. Hx av PONV
6. Preoperativ smertescore

Den standardiserte induksjonen av anestesi vil bestå av intravenøs administrering av midazolam 0,04mg/kg, lidokain 1 mg/kg, fentanyl 1-2 mcg/kg, glykopyrrolat 0,004 mg/kg, en umerket ferdigpreparert, dekket sprøyte som vil bli klargjort av Yale Anesthesia satellittfarmasøyt som inneholder enten propofol 2mg/kg eller en blanding propofol 1,5mg/kg og ketamin 0,75mg/kg, mengden som vil bli forhåndsbestemt basert på pasientens vekt, og rokuronium 0,6 mg/kg. En reservesprøyte på 10cc med studiemedikamentet vil også være tilgjengelig hvis startdosen er utilstrekkelig. Valget av propofol- og ketamindosering er basert på en studie sitert tidligere av Smischney et al i 2012 som tar for seg ASA 1-2-pasienter som gjennomgår induksjon av generell anestesi. Endotrakeal intubasjon vil finne sted etter at tilstrekkelig muskelavslapning er bestemt ved bruk av fade of train av fire på en nervestimulator plassert over ulnarnerven. Ytterligere medisiner for å lette induksjon vil bli brukt i henhold til vurdering fra anestesileverandøren med en reservesprøyte med samme studiemedikament. Inhalasjonsanestesi vil bli gitt etter bekreftelse av endotrakeal intubasjon. Behandling av hypotensjon vil være i henhold til anestesileverandøren. Mengder av intravenøs væske samt doser av vasopressor som brukes under induksjon og i de påfølgende 30 minutter etter endotrakeal intubasjon vil bli hentet fra anestesijournalen.

Det første blodtrykket (BP) ved ankomst til operasjonssalen før noen anestesimedisiner administreres vil være referanseblodtrykket (baseline). BP vil bli målt hvert 1. minutt fra ett minutt før induksjon til 30 minutter etter endotrakeal intubasjon.

Det primære resultatet av studien vil være antall tidspunkter hvor blodtrykket var under 20 % av baseline BP. Sekundære utfall vil omfatte:

1. Alvorlighetsgraden av hypotensjon som bestemt av gradienten for hver blodtrykksmåling fra baseline BP.
2. Den totale dosen av vasopressorer administrert under induksjon og opptil 30 minutter etter endotrakeal intubasjon
3. Den totale mengden IV-væsker administrert under induksjon og opptil 30 minutter etter endotrakeal intubasjon.
4. Den totale mengden ekstra medisiner som brukes under induksjon og opptil 30 minutter etter endotrakeal intubasjon.
5. Total intraoperativ så vel som postoperativ opioiddosering brukt.
6. Tilstedeværelse eller fravær av PONV og alvorlighetsgrad
7. Intraoperativ profylakse og postoperativ behandling av PONV