Comparar o efeito do Propofol vs. "Ketofol" na estabilidade hemodinâmica durante a indução da anestesia geral

O agente anestésico propofol pode resultar em hipotensão quando usado para indução de anestesia geral. Ensaios recentes sugerem que mesmo uma hipotensão de curta duração durante a indução da anestesia pode afetar adversamente a função dos órgãos e o resultado geral. cetofol", que tem sido utilizado tanto para sedação em procedimentos quanto para indução de anestesia geral. Ensaios clínicos demonstraram que o cetofol pode atenuar os efeitos hipotensores do propofol durante a sedação do procedimento ou indução da anestesia geral em pacientes cujo estado físico é 1 ou 2 de acordo com a American Society of Anesthesiologists (ASA 1-2), ou seja, pacientes saudáveis ​​ou aqueles com doença sistêmica leve a moderada.2,3 Clinicamente, é importante demonstrar a eficácia do cetofol na atenuação dos efeitos hipotensivos do propofol em pacientes mais doentes, ou seja, pacientes com estado físico ASA 3. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos hemodinâmicos de uma indução padronizada de anestesia geral com propofol ou cetofol em pacientes com classificação de estado físico ASA 3. O estudo será um estudo duplo-cego, randomizado controlado (ECR) com dois braços de grupos de tratamento. Um braço consistirá na indução da anestesia geral usando uma mistura de 1,5mg/kg:0,75mg/kg Propofol/cetamina (cetofol) e a dose de indução será de 1,5mg/kg de propfol e 0,75mg/kg de cetamina; o segundo braço consistirá na indução da anestesia geral com propofol 2mg/kg. O desfecho primário da intervenção consistirá em alterações hemodinâmicas durante os primeiros 30 minutos após a indução da anestesia geral.

Os dados demográficos da linha de base coletados para cada paciente incluirão:

1. idade
2. sexo
3. Estado físico ASA
4. história de hipertensão
5. Hx de NVPO
6. Escore de dor pré-operatória

A indução padronizada da anestesia consistirá na administração intravenosa de midazolam 0,04mg/kg, lidocaína 1 mg/kg, fentanil 1-2 mcg/kg, glicopirrolato 0,004 mg/kg, uma seringa coberta, pré-preparada, sem rótulo, que será preparada por o farmacêutico satélite Yale Anesthesia contendo propofol 2mg/kg ou uma mistura de propofol 1,5mg/kg e ketamina 0,75mg/kg, cuja quantidade será pré-determinada com base no peso do paciente, e rocurônio 0,6 mg/kg. Uma seringa de reserva de 10 cc do medicamento do estudo também estará disponível se a dose inicial for inadequada. A escolha da dosagem de propofol e cetamina é baseada em um estudo citado anteriormente por Smischney et al em 2012 que aborda pacientes ASA 1-2 submetidos à indução de anestesia geral. A intubação endotraqueal ocorrerá após o relaxamento muscular adequado ter sido determinado usando fade of train of four em um estimulador de nervo colocado sobre o nervo ulnar. Medicação adicional para facilitar a indução será usada de acordo com o julgamento do anestesista com uma seringa de reserva do mesmo medicamento do estudo. A anestesia inalatória será administrada após a confirmação da intubação endotraqueal. O tratamento da hipotensão será de acordo com o anestesista. As quantidades de fluidos intravenosos, bem como as doses de vasopressores que são usadas durante a indução e nos 30 minutos subseqüentes à intubação endotraqueal, serão obtidas do registro anestésico.

A primeira pressão arterial (PA) na chegada à sala de cirurgia, antes da administração de qualquer medicamento anestésico, será a pressão arterial de referência (linha de base). A PA será medida a cada 1 minuto de um minuto antes da indução até 30 minutos após a intubação endotraqueal.

O resultado primário do estudo será o número de pontos de tempo durante os quais a pressão arterial esteve abaixo de 20% da PA basal. Os resultados secundários incluirão:

1. Gravidade da hipotensão determinada pelo gradiente de cada medição da pressão arterial a partir da linha de base da PA.
2. A dosagem total de vasopressores administrados durante a indução e até 30 minutos após a intubação endotraqueal
3. A quantidade total de fluidos IV administrados durante a indução e até 30 minutos após a intubação endotraqueal.
4. A quantidade total de medicamentos adicionais usados ​​durante a indução e até 30 minutos após a intubação endotraqueal.
5. Total intraoperatório, bem como dosagem de opioides pós-operatórios usados.
6. Presença ou ausência de NVPO e gravidade
7. Profilaxia intraoperatória e tratamento pós-operatório de NVPO