Vergelijk het effect van Propofol versus "Ketofol" op hemodynamische stabiliteit tijdens inductie van algemene anesthesie

Het anestheticum propofol kan leiden tot hypotensie bij gebruik voor inductie van algemene anesthesie. Recente onderzoeken suggereren dat zelfs een korte duur van hypotensie tijdens inductie van anesthesie de orgaanfunctie en het algehele resultaat negatief kan beïnvloeden.1 Om het hypotensieve effect van propofol te ondervangen, is ketamine, dat sympathicomimetische effecten heeft, gecombineerd met propofol om een ​​mengsel te produceren met het label " ketofol", dat is gebruikt voor zowel procedurele sedatie als inductie van algemene anesthesie. Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat ketofol de hypotensieve effecten van propofol kan verzwakken tijdens procedurele sedatie of inductie van algemene anesthesie bij patiënten van wie de fysieke toestand 1 of 2 is volgens de American Society of Anesthesiologists (ASA 1-2), d.w.z. gezonde patiënten of met milde tot matige systemische ziekte.2,3 Klinisch is het belangrijk om de werkzaamheid van ketofol aan te tonen bij het verzwakken van hypotensieve effecten van propofol bij ziekere patiënten, d.w.z. patiënten met fysieke status ASA 3. Het doel van deze studie is om de hemodynamische effecten van een gestandaardiseerde inductie van algemene anesthesie te vergelijken met ofwel propofol of ketofol bij patiënten met fysieke statusclassificatie ASA 3. De studie zal een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zijn met twee behandelingsarmen. Eén arm zal bestaan ​​uit inductie van algemene anesthesie met een mengsel van 1,5 mg/kg:0,75 mg/kg Propofol/ketamine (ketofol) en de inductiedosis is 1,5 mg/kg propfol en 0,75 mg/kg ketamine; de tweede arm zal bestaan ​​uit inductie van algemene anesthesie met behulp van propofol 2 mg/kg. Het primaire resultaat van de interventie bestaat uit hemodynamische veranderingen gedurende de eerste 30 minuten na inductie van algemene anesthesie.

Baseline demografische gegevens die voor elke patiënt worden verzameld, omvatten:

1. leeftijd
2. seks
3. ASA fysieke status
4. Hx van HTN
5. Hx van PONV
6. Preoperatieve pijnscore

De gestandaardiseerde inductie van anesthesie zal bestaan ​​uit intraveneuze toediening van midazolam 0,04 mg/kg, lidocaïne 1 mg/kg, fentanyl 1-2 mcg/kg, glycopyrrolaat 0,004 mg/kg, een niet-gelabelde vooraf bereide, afgedekte injectiespuit die zal worden bereid door de Yale Anesthesia-satellietapotheker die propofol 2 mg/kg of een mengsel van propofol 1,5 mg/kg en ketamine 0,75 mg/kg bevat, waarvan de hoeveelheid vooraf wordt bepaald op basis van het gewicht van de patiënt, en rocuronium 0,6 mg/kg. Er zal ook een back-upspuit van 10 cc met het onderzoeksgeneesmiddel beschikbaar zijn als de aanvangsdosis onvoldoende is. De keuze voor de dosering van propofol en ketamine is gebaseerd op een eerder door Smischney et al. in 2012 geciteerd onderzoek dat betrekking heeft op ASA 1-2-patiënten die inductie van algemene anesthesie ondergaan. Endotracheale intubatie vindt plaats nadat voldoende spierontspanning is vastgesteld met behulp van fade of train of four op een zenuwstimulator die over de nervus ulnaris is geplaatst. Aanvullende medicatie om inductie te vergemakkelijken zal worden gebruikt volgens het oordeel van de anesthesist met een back-upspuit van hetzelfde onderzoeksgeneesmiddel. Inhalatie-anesthesie zal worden toegediend na bevestiging van endotracheale intubatie. Behandeling van hypotensie zal plaatsvinden volgens de anesthesist. Hoeveelheden intraveneuze vloeistoffen en doses vasopressor die tijdens de inductie en in de daaropvolgende 30 minuten na endotracheale intubatie worden gebruikt, worden uit het anesthesiedossier gehaald.

De eerste bloeddruk (BP) bij aankomst in de operatiekamer voordat enige anesthesiemedicatie wordt toegediend, is de referentie (baseline) bloeddruk. De bloeddruk wordt elke minuut gemeten vanaf één minuut vóór inductie tot 30 minuten na endotracheale intubatie.

Het primaire resultaat van het onderzoek is het aantal tijdspunten waarop de bloeddruk lager was dan 20% van de basislijn-BP. Secundaire uitkomsten zijn onder meer:

1. Ernst van hypotensie zoals bepaald door de gradiënt van elke bloeddrukmeting vanaf de baseline BP.
2. De totale dosering vasopressoren toegediend tijdens inductie en tot 30 minuten na endotracheale intubatie
3. De totale hoeveelheid IV-vloeistoffen die is toegediend tijdens de inductie en tot 30 minuten na endotracheale intubatie.
4. De totale hoeveelheid aanvullende medicatie die is gebruikt tijdens de inductie en tot 30 minuten na endotracheale intubatie.
5. Totale gebruikte intraoperatieve en postoperatieve opioïde dosering.
6. Aanwezigheid of afwezigheid van PONV en ernst
7. Intraoperatieve profylaxe en postoperatieve behandeling van PONV