Vertaa propofolin ja "ketofolin" vaikutusta hemodynaamiseen stabiilisuuteen yleisanestesian induktion aikana

Anestesia-aine propofoli voi aiheuttaa hypotensiota, kun sitä käytetään yleisanestesian induktioon. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että jopa lyhyt hypotensio anestesian induktion aikana voi vaikuttaa haitallisesti elinten toimintaan ja kokonaistulokseen.1 Propofolin verenpainetta alentavan vaikutuksen voittamiseksi ketamiinia, jolla on sympatomimeettisiä vaikutuksia, on yhdistetty propofoliin, jolloin saadaan seos, jossa on merkintä " ketofoli", jota on käytetty sekä toimenpiteeseen sedaatioon että yleisanestesian induktioon. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että ketofoli voi heikentää propofolin verenpainetta alentavia vaikutuksia toimenpiteen sedaation tai yleisanestesian induktion aikana potilailla, joiden fyysinen tila on 1 tai 2 American Society of Anesthesiologists (ASA 1-2) mukaan, eli terveillä potilailla tai joilla on lievä tai keskivaikea systeeminen sairaus.2,3 Kliinisesti on tärkeää osoittaa ketofolin tehokkuus propofolin hypotensiivisten vaikutusten vaimentamisessa sairaimmilla potilailla, eli potilailla, joiden fyysinen tila on ASA 3. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata yleisanestesian standardoidun induktion hemodynaamisia vaikutuksia jompaankumpaan propofoli tai ketofoli potilailla, joiden fyysinen tilaluokitus on ASA 3. Tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa on kaksi hoitoryhmää. Yksi käsivarsi koostuu yleisanestesian induktiosta käyttämällä seosta 1,5 mg/kg:0,75 mg/kg Propofoli/ketamiini (ketofoli) ja induktioannos on 1,5 mg/kg propfolia ja 0,75 mg/kg ketamiinia; toinen haara koostuu yleisanestesian induktiosta käyttämällä propofolia 2 mg/kg. Intervention ensisijainen tulos muodostuu hemodynaamisista muutoksista ensimmäisten 30 minuutin aikana yleisanestesian induktion jälkeen.

Jokaisesta potilaasta kerätyt perusdemografiset tiedot sisältävät:

1. ikä
2. seksiä
3. ASA fyysinen tila
4. HTN:n Hx
5. PONV:n Hx
6. Preoperatiiviset kipupisteet

Standardisoitu anestesian induktio koostuu suonensisäisestä antamisesta midatsolaamia 0,04 mg/kg, lidokaiinia 1 mg/kg, fentanyyliä 1-2 mcg/kg, glykopyrrolaattia 0,004 mg/kg, leimaamatonta esivalmistettua, peitettyä ruiskua, joka valmistetaan Yale Anesthesia -satelliittiapteekki, joka sisältää joko propofolia 2mg/kg tai propofolia 1,5mg/kg ja ketamiinia 0,75mg/kg, jonka määrä määräytyy etukäteen potilaan painon perusteella, ja rokuroniumia 0,6 mg/kg. Saatavilla on myös 10 cc:n vararuisku tutkimuslääkkeestä, jos aloitusannos ei ole riittävä. Propofolin ja ketamiinin annostelun valinta perustuu Smischneyn et al. mainitsemaan aiemmin vuonna 2012 tutkimukseen, joka koskee ASA 1-2 -potilaita, joille tehdään yleisanestesian induktio. Endotrakeaalinen intubaatio tapahtuu sen jälkeen, kun riittävä lihasrelaksaatio on määritetty käyttämällä neljän kappaleen häivytystä kyynärluuhermon päälle sijoitetulla hermostimulaattorilla. Induktion helpottamiseksi käytetään lisälääkitystä anestesian tarjoajan harkinnan mukaisesti, kun on saman tutkimuslääkkeen vararuisku. Inhalaatioanestesia annetaan sen jälkeen, kun endotrakeaalinen intubaatio on vahvistettu. Hypotension hoito määräytyy anestesian tarjoajan mukaan. Suonensisäisten nesteiden määrät sekä vasopressorin annokset, joita käytetään induktion aikana ja sitä seuraavien 30 minuutin aikana endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen, saadaan anestesiatietueesta.

Ensimmäinen verenpaine (BP) leikkaussaliin saavuttuaan ennen nukutuslääkkeiden antamista on vertailuverenpaine (peruspaine). Verenpaine mitataan minuutin välein minuutista ennen induktiota 30 minuuttiin endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.

Tutkimuksen ensisijainen tulos on niiden ajankohtien lukumäärä, jolloin verenpaine oli alle 20 % lähtötasosta. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat:

1. Hypotension vakavuus määritettynä kunkin verenpainemittauksen gradientin perusteella BP:stä.
2. Vasopressorien kokonaisannos induktion aikana ja enintään 30 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
3. Induktion aikana ja enintään 30 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen annettujen IV-nesteiden kokonaismäärä.
4. Induktion aikana ja enintään 30 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen käytettyjen lisälääkkeiden kokonaismäärä.
5. Opioidien kokonaisannos leikkauksessa ja leikkauksen jälkeen.
6. PONV:n esiintyminen tai puuttuminen ja vakavuus
7. PONV:n intraoperatiivinen profylaksi ja postoperatiivinen hoito