Comparar el Efecto de Propofol vs. "Ketofol" en la Estabilidad Hemodinámica Durante la Inducción de Anestesia General

El agente anestésico propofol puede provocar hipotensión cuando se utiliza para la inducción de la anestesia general. Ensayos recientes sugieren que incluso una breve duración de la hipotensión durante la inducción de la anestesia puede afectar negativamente la función del órgano y el resultado general.1 Para superar el efecto hipotensor del propofol, la ketamina, que tiene efectos simpaticomiméticos, se ha combinado con propofol para producir una mezcla etiquetada como " ketofol", que se ha utilizado tanto para la sedación de procedimientos como para la inducción de la anestesia general. Los ensayos clínicos han demostrado que el ketofol puede atenuar los efectos hipotensores del propofol durante la sedación procedimental o la inducción de la anestesia general en pacientes cuyo estado físico es 1 o 2 según la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA 1-2), es decir, pacientes sanos o aquellos con enfermedad sistémica leve-moderada.2,3 Clínicamente, es importante demostrar la eficacia del ketofol para atenuar los efectos hipotensores del propofol en pacientes más enfermos, es decir, pacientes con estado físico ASA 3. El propósito de este estudio es comparar los efectos hemodinámicos de una inducción estandarizada de anestesia general con propofol o ketofol en pacientes con clasificación del estado físico ASA 3. El estudio será un ensayo controlado aleatorio (ECA) doble ciego con dos brazos de grupos de tratamiento. Un brazo consistirá en la inducción de anestesia general utilizando una mezcla de 1,5 mg/kg:0,75 mg/kg propofol/ketamina (ketofol) y la dosis de inducción será de 1,5 mg/kg de propfol y 0,75 mg/kg de ketamina; el segundo brazo consistirá en la inducción de anestesia general con propofol 2mg/kg. El resultado primario de la intervención consistirá en cambios hemodinámicos durante los primeros 30 minutos después de la inducción de la anestesia general.

Los datos demográficos de referencia recopilados para cada paciente incluirán:

1. años
2. sexo
3. Estado físico ASA
4. Hx de HTA
5. Antecedentes de NVPO
6. Puntuación del dolor preoperatorio

La inducción anestésica estandarizada consistirá en la administración intravenosa de midazolam 0,04 mg/kg, lidocaína 1 mg/kg, fentanilo 1-2 mcg/kg, glicopirrolato 0,004 mg/kg, una jeringa tapada, preparada sin etiqueta, que será preparada por el farmacéutico satélite de Yale Anesthesia que contiene propofol 2 mg/kg o una mezcla de propofol 1,5 mg/kg y ketamina 0,75 mg/kg, cuya cantidad estará predeterminada en función del peso del paciente, y rocuronio 0,6 mg/kg. También estará disponible una jeringa de respaldo de 10 cc del fármaco del estudio si la dosis inicial es inadecuada. La elección de la dosificación de propofol y ketamina se basa en un estudio citado anteriormente por Smischney et al en 2012 que aborda pacientes ASA 1-2 sometidos a inducción de anestesia general. La intubación endotraqueal se llevará a cabo después de que se haya determinado la relajación muscular adecuada usando un desvanecimiento de tren de cuatro en un estimulador nervioso colocado sobre el nervio cubital. Se utilizará medicación adicional para facilitar la inducción según el criterio del anestesista con una jeringa de repuesto del mismo fármaco del estudio. La anestesia inhalatoria se administrará después de la confirmación de la intubación endotraqueal. El tratamiento de la hipotensión estará de acuerdo con el proveedor de anestesia. Las cantidades de líquidos intravenosos así como las dosis de vasopresor que se utilizan durante la inducción y en los 30 minutos posteriores a la intubación endotraqueal se obtendrán del registro de anestesia.

La primera presión arterial (PA) al llegar al quirófano antes de administrar cualquier medicamento anestésico será la presión arterial de referencia (línea de base). La PA se medirá cada 1 minuto desde un minuto antes de la inducción hasta 30 minutos después de la intubación endotraqueal.

El resultado principal del estudio será el número de puntos de tiempo durante los cuales la presión arterial estuvo por debajo del 20 % de la PA inicial. Los resultados secundarios incluirán:

1. Gravedad de la hipotensión determinada por el gradiente de cada medición de la presión arterial desde la PA inicial.
2. La dosis total de vasopresores administrados durante la inducción y hasta 30 minutos después de la intubación endotraqueal
3. La cantidad total de líquidos intravenosos administrados durante la inducción y hasta 30 minutos después de la intubación endotraqueal.
4. La cantidad total de medicamentos adicionales utilizados durante la inducción y hasta 30 minutos después de la intubación endotraqueal.
5. Dosis total de opioides tanto intraoperatoria como posoperatoria utilizada.
6. Presencia o ausencia de NVPO y gravedad
7. Profilaxis intraoperatoria y tratamiento postoperatorio de NVPO