Jämför effekten av Propofol vs. "Ketofol" på hemodynamisk stabilitet under induktion av allmän anestesi

Anestesimedlet propofol kan resultera i hypotoni när det används för induktion av allmän anestesi. Nyligen genomförda försök tyder på att även en kort varaktighet av hypotoni under induktion av anestesi kan negativt påverka organfunktionen och det totala resultatet.1 För att övervinna den hypotensiva effekten av propofol har ketamin, som har sympatomimetiska effekter, kombinerats med propofol för att producera en blandning märkt " ketofol", som har använts både för procedurell sedering och induktion av allmän anestesi. Kliniska prövningar har visat att ketofol kan dämpa de hypotensiva effekterna av propofol under procedurell sedering eller induktion av allmän anestesi hos patienter vars fysiska status är 1 eller 2 enligt American Society of Anesthesiologists (ASA 1-2), dvs. friska patienter eller de med mild till måttlig systemisk sjukdom.2,3 Kliniskt är det viktigt att påvisa effekten av ketofol för att dämpa hypotensiva effekter av propofol hos sjukare patienter, d.v.s. patienter med fysisk status ASA 3. Syftet med denna studie är att jämföra de hemodynamiska effekterna av en standardiserad induktion av allmän anestesi med antingen propofol eller ketofol hos patienter med fysisk statusklassificering ASA 3. Studien kommer att vara en dubbelblindad, randomiserad kontrollerad studie (RCT) med två grupper av behandlingsgrupper. En arm kommer att bestå av induktion av allmän anestesi med en blandning av 1,5 mg/kg: 0,75 mg/kg Propofol/ketamin (ketofol) och induktionsdosen kommer att vara 1,5 mg/kg propfol och 0,75 mg/kg ketamin; den andra armen kommer att bestå av induktion av generell anestesi med propofol 2 mg/kg. Det primära resultatet av interventionen kommer att bestå av hemodynamiska förändringar under de första 30 minuterna efter induktion av allmän anestesi.

Baslinjedemografi som samlas in för varje patient kommer att inkludera:

1. ålder
2. sex
3. ASA fysisk status
4. Hx för HTN
5. Hx för PONV
6. Preoperativ smärtpoäng

Den standardiserade induktionen av anestesi kommer att bestå av intravenös administrering av midazolam 0,04 mg/kg, lidokain 1 mg/kg, fentanyl 1-2 mcg/kg, glykopyrrolat 0,004 mg/kg, en omärkt förberedd, täckt spruta som kommer att framställas av Yale Anesthesia-satellitfarmaceuten som innehåller antingen propofol 2 mg/kg eller en blandning propofol 1,5 mg/kg och ketamin 0,75 mg/kg, vars mängd kommer att vara förutbestämd baserat på patientens vikt, och rokuronium 0,6 mg/kg. En reservspruta på 10cc med studieläkemedlet kommer också att finnas tillgänglig om den initiala dosen är otillräcklig. Valet av propofol- och ketamindosering baseras på en studie som tidigare citerades av Smischney et al 2012 och som riktar sig till ASA 1-2-patienter som genomgår induktion av allmän anestesi. Endotrakeal intubation kommer att äga rum efter att adekvat muskelavslappning har bestämts med användning av fade of train of four på en nervstimulator placerad över ulnarnerven. Ytterligare medicinering för att underlätta induktion kommer att användas enligt anestesileverantörens bedömning med en reservspruta med samma studieläkemedel. Inhalationsanestesi kommer att ges efter bekräftelse av endotrakeal intubation. Behandling av hypotoni kommer att ske enligt narkosläkaren. Mängder av intravenös vätska samt doser av vasopressor som används under induktion och under de efterföljande 30 minuterna efter endotrakeal intubation kommer att hämtas från anestesijournalen.

Det första blodtrycket (BP) vid ankomst till operationssalen innan några anestesimediciner administreras kommer att vara referensblodtrycket (baslinje). BP kommer att mätas var 1 minut från en minut före induktion till 30 minuter efter endotrakeal intubation.

Det primära resultatet av studien kommer att vara antalet tidpunkter under vilka blodtrycket var under 20 % av baslinjens BP. Sekundära resultat kommer att inkludera:

1. Svårighetsgraden av hypotoni som bestäms av gradienten för varje blodtrycksmätning från baslinjens BP.
2. Den totala dosen av vasopressorer som administreras under induktion och upp till 30 minuter efter endotrakeal intubation
3. Den totala mängden IV-vätskor som administreras under induktion och upp till 30 minuter efter endotrakeal intubation.
4. Den totala mängden ytterligare mediciner som används under induktion och upp till 30 minuter efter endotrakeal intubation.
5. Total intraoperativ såväl som postoperativ opioiddosering används.
6. Närvaro eller frånvaro av PONV och svårighetsgrad
7. Intraoperativ profylax och postoperativ behandling av PONV