Vergleichen Sie die Wirkung von Propofol vs. „Ketofol“ auf die hämodynamische Stabilität während der Einleitung einer Vollnarkose

Das Anästhetikum Propofol kann bei Anwendung zur Einleitung einer Allgemeinanästhesie zu Hypotonie führen. Jüngste Studien deuten darauf hin, dass selbst eine kurze Hypotonie während der Narkoseeinleitung die Organfunktion und das Gesamtergebnis negativ beeinflussen kann.1 Um die blutdrucksenkende Wirkung von Propofol zu überwinden, wurde Ketamin, das sympathomimetische Wirkungen hat, mit Propofol kombiniert, um eine Mischung mit der Bezeichnung „ Ketofol", das sowohl zur prozeduralen Sedierung als auch zur Einleitung einer Vollnarkose verwendet wurde. Klinische Studien haben gezeigt, dass Ketofol die blutdrucksenkenden Wirkungen von Propofol während einer prozeduralen Sedierung oder Einleitung einer Vollnarkose bei Patienten abschwächen kann, deren körperlicher Status 1 oder 2 gemäß der American Society of Anesthesiologists (ASA 1-2) ist, d. h. gesunde Patienten oder solche mit leichter bis mäßiger systemischer Krankheit.2,3 Klinisch ist es wichtig, die Wirksamkeit von Ketofol bei der Abschwächung der blutdrucksenkenden Wirkungen von Propofol bei kränkeren Patienten, d. h. Patienten mit einem körperlichen Status von ASA 3, zu demonstrieren. Der Zweck dieser Studie ist es, die hämodynamischen Wirkungen einer standardisierten Einleitung einer Vollnarkose mit beiden zu vergleichen Propofol oder Ketofol bei Patienten mit der körperlichen Statusklassifikation ASA 3. Die Studie wird eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit zwei Behandlungsgruppen sein. Ein Arm besteht aus der Einleitung einer Vollnarkose unter Verwendung einer Mischung aus 1,5 mg/kg:0,75 mg/kg Propofol/Ketamin (Ketofol) und die Induktionsdosis beträgt 1,5 mg/kg Propfol und 0,75 mg/kg Ketamin; Der zweite Arm besteht aus der Einleitung einer Vollnarkose unter Verwendung von Propofol 2 mg/kg. Das primäre Ergebnis des Eingriffs besteht aus hämodynamischen Veränderungen während der ersten 30 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose.

Zu den für jeden Patienten erhobenen Basisdaten gehören:

1. das Alter
2. Sex
3. ASA körperlicher Status
4. Hx von HTN
5. Hx von PONV
6. Präoperativer Schmerzscore

Die standardisierte Narkoseeinleitung besteht aus der intravenösen Verabreichung von Midazolam 0,04 mg/kg, Lidocain 1 mg/kg, Fentanyl 1-2 µg/kg, Glycopyrrolat 0,004 mg/kg, einer unbeschrifteten, vorgefertigten, abgedeckten Spritze, die von vorbereitet wird dem Satellitenapotheker für Anästhesie in Yale, der entweder Propofol 2 mg/kg oder eine Mischung aus Propofol 1,5 mg/kg und Ketamin 0,75 mg/kg, deren Menge auf der Grundlage des Patientengewichts vorab festgelegt wird, und Rocuronium 0,6 mg/kg enthält. Eine Ersatzspritze mit 10 ml des Studienmedikaments ist ebenfalls verfügbar, wenn die Anfangsdosis unzureichend ist. Die Wahl der Propofol- und Ketamindosierung basiert auf einer zuvor von Smischney et al. im Jahr 2012 zitierten Studie, die sich mit ASA 1-2-Patienten befasst, die sich einer Vollnarkoseeinleitung unterziehen. Die endotracheale Intubation findet statt, nachdem eine ausreichende Muskelrelaxation durch Fade of Train of Four auf einem über dem N. ulnaris platzierten Nervenstimulator festgestellt wurde. Zusätzliche Medikamente zur Erleichterung der Einleitung werden nach Ermessen des Anästhesieanbieters mit einer Ersatzspritze des gleichen Studienmedikaments verwendet. Nach Bestätigung der endotrachealen Intubation wird eine Inhalationsanästhesie verabreicht. Die Behandlung der Hypotonie erfolgt nach Maßgabe des Anästhesieanbieters. Die Mengen der intravenösen Flüssigkeiten sowie die Dosen des Vasopressors, die während der Einleitung und in den folgenden 30 Minuten nach der endotrachealen Intubation verwendet werden, werden aus dem Anästhesieprotokoll entnommen.

Der erste Blutdruck (BP) bei der Ankunft im Operationssaal vor der Verabreichung von Anästhetika ist der Referenzblutdruck (Basiswert). Der Blutdruck wird alle 1 Minute von einer Minute vor der Induktion bis 30 Minuten nach der endotrachealen Intubation gemessen.

Das primäre Ergebnis der Studie wird die Anzahl der Zeitpunkte sein, während denen der Blutdruck unter 20 % des Ausgangs-BD lag. Zu den sekundären Ergebnissen gehören:

1. Schweregrad der Hypotonie, bestimmt durch den Gradienten jeder Blutdruckmessung vom Ausgangs-BD.
2. Die Gesamtdosis der während der Induktion und bis zu 30 Minuten nach der endotrachealen Intubation verabreichten Vasopressoren
3. Die Gesamtmenge der IV-Flüssigkeiten, die während der Einleitung und bis zu 30 Minuten nach der endotrachealen Intubation verabreicht werden.
4. Die Gesamtmenge der zusätzlichen Medikamente, die während der Einleitung und bis zu 30 Minuten nach der endotrachealen Intubation verwendet wurden.
5. Insgesamt verwendete intraoperative sowie postoperative Opioiddosierung.
6. Vorhandensein oder Fehlen von PONV und Schweregrad
7. Intraoperative Prophylaxe und postoperative Behandlung von PONV