薬物曝露のフィードバックと看護師の安全のための教育 (DEFENS)
腫瘍科看護師の保護具の使用を改善するためのランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
提案された研究の全体的な目的は、危険な抗悪性腫瘍薬を取り扱う腫瘍科看護師のそれらへの曝露を調査することです。 プロジェクトの具体的な目的は、外来腫瘍学の現場で危険ドラッグを扱う看護師による PPE の使用を改善するための監査とフィードバック介入の有効性を評価することです。 このプロジェクトは、次の 3 つの具体的な目的を追求します。
- 推奨される PPE の使用を改善するための監査とフィードバック介入の有効性を評価します。
- PPE の使用に対する介入効果が PPE の使用に関する知識と危険な薬物曝露の認識されたリスクによって媒介されるかどうかを判断する。
- PPE の使用に対する介入の効果が、個人的要因 (経験、教育、資格) および組織的要因 (仕事量、練習環境、安全体制) によって緩和されるかどうかを判断します。
これらの目的を達成するために、11 の腫瘍センターに勤務する 382 人の看護師がクラスターランダム化対照試験に参加します。 サイトはランダム化されるため、参加者は危険ドラッグの安全な取り扱いに関する 1 時間の Web ベースの教育モジュールと教育コンテンツ (管理) に関する四半期ごとの電子メール リマインダー、または Web ベースの教育モジュールと危険ドラッグの流出と薬物レベルに関する四半期ごとのフィードバックを受け取ります。研究対象集団(治療)で測定されます。 この仮説は、治療を受ける施設の看護師は、対照を受ける施設の看護師と比較して、PPE の使用が大幅に多いと報告するというものです。 データは、将来の介入の対象となり得る組織的要因も特定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 正看護師
- 外来化学療法の点滴領域で週に16時間以上勤務している
除外基準:
- 過去1年間に抗悪性腫瘍剤による治療を受けている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:処理
危険物のオンライン教育と研究のフィードバック
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参加者は、介入期間の開始時にベストプラクティスを説明する危険物に関する 45 分間の教育ウェビナーを受けます。
その後、中間研究結果のフィードバックを四半期ごとに受け取ります。
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アクティブコンパレータ:コントロールしてから治療する
危険物のオンライン教育と研究のフィードバック
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参加者は、介入期間の開始時にベストプラクティスを説明する危険物に関する 45 分間の教育ウェビナーを受けます。
その後、中間研究結果のフィードバックを四半期ごとに受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PPEの使用
時間枠:ベースライン (1 年目) とフォローアップ (3 年目)
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PPE の使用は、6 点のリッカート スケール (5= 常に、4= 76 ~ 99% の確率で、3= 51 ~ 75%、2= 26 ~ 50%、1= 1 ~ 25%、および 0) で測定されます。 =決して)。
平均スコアは、化学療法用手袋、二重手袋、使い捨てガウンの使用、目の保護具、人工呼吸器の 5 項目にわたって各参加者について計算されます。
スコアが高いほど、PPE 要素の使用頻度が高くなります。
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ベースライン (1 年目) とフォローアップ (3 年目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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潜在的な仲介者
時間枠:ベースライン (1 年目) とフォローアップ (3 年目)
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PPE に関する知識と危険薬物曝露のリスク認識が、PPE の使用に対する介入の潜在的な影響を媒介するとの仮説が立てられています。
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ベースライン (1 年目) とフォローアップ (3 年目)
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モデレーター候補 -- 組織
時間枠:ベースライン (1 年目) とフォローアップ (3 年目)
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3 つの組織要素 (作業負荷、練習環境、安全組織) が提案された調整要因となります。
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ベースライン (1 年目) とフォローアップ (3 年目)
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モデレーター候補 - 個人
時間枠:ベースライン (1 年目) とフォローアップ (3 年目)
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3 つの個人的要素 (経験、学歴、資格) がモデレーターとして提案されます。
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ベースライン (1 年目) とフォローアップ (3 年目)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Christopher R Friese, PhD、University of Michigan School of Nursing
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Friese CR, Mendelsohn-Victor K, Wen B, Sun D, Sutcliffe K, Yang JJ, Ronis DL, McCullagh MC; DEFENS Study Investigators. DEFENS - Drug Exposure Feedback and Education for Nurses' Safety: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 17;16:171. doi: 10.1186/s13063-015-0674-5.
- Friese CR, Yang J, Mendelsohn-Victor K, McCullagh M. Randomized Controlled Trial of an Intervention to Improve Nurses' Hazardous Drug Handling. Oncol Nurs Forum. 2019 Mar 1;46(2):248-256. doi: 10.1188/19.ONF.248-256.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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