Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Informacje zwrotne na temat narażenia na lek i edukacja w zakresie bezpieczeństwa pielęgniarek (DEFENS)

30 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Christopher R. Friese, University of Michigan

Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu poprawę użytkowania sprzętu ochronnego przez pielęgniarki onkologiczne

Celem tego badania jest ocena skuteczności audytu i interwencji zwrotnej w celu poprawy stosowania środków ochrony osobistej (PPE) przez pielęgniarki, które mają do czynienia z niebezpiecznymi lekami w ambulatoryjnych warunkach onkologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem proponowanego badania jest zbadanie narażenia na niebezpieczne leki przeciwnowotworowe wśród pielęgniarek onkologicznych, które się nimi zajmują. Konkretnym celem projektu jest ocena skuteczności audytu i interwencji zwrotnej w celu poprawy stosowania środków ochrony indywidualnej przez pielęgniarki zajmujące się niebezpiecznymi lekami w ambulatoryjnych warunkach onkologicznych. Projekt ten będzie miał trzy konkretne cele:

  1. Oceń skuteczność audytu i interwencji zwrotnej w celu poprawy zalecanego stosowania środków ochrony indywidualnej;
  2. określić, czy wpływ interwencji na stosowanie środków ochrony indywidualnej jest zależny od wiedzy na temat stosowania środków ochrony indywidualnej i postrzeganego ryzyka związanego z narażeniem na niebezpieczne narkotyki, oraz;
  3. Ustal, czy wpływ interwencji na stosowanie środków ochrony indywidualnej jest łagodzony przez czynniki osobiste (doświadczenie, wykształcenie, certyfikaty) i organizacyjne (obciążenie pracą, środowisko pracy, organizacja bezpieczeństwa).

Aby osiągnąć te cele, 382 pielęgniarki zatrudnione w 11 ośrodkach onkologicznych wezmą udział w klastrowym randomizowanym badaniu kontrolowanym. Miejsca będą wybierane losowo, więc uczestnicy otrzymają godzinny internetowy moduł edukacyjny na temat bezpiecznego obchodzenia się z niebezpiecznymi narkotykami z kwartalnymi przypomnieniami e-mailowymi dotyczącymi treści edukacyjnych (kontrola) lub internetowy moduł edukacyjny oraz kwartalne informacje zwrotne na temat wycieków niebezpiecznych narkotyków i poziomów narkotyków mierzone w badanej populacji (leczenie). Hipoteza jest taka, że ​​pielęgniarki w ośrodkach, które otrzymują leczenie, będą zgłaszać znacznie wyższe zużycie środków ochrony indywidualnej w porównaniu z pielęgniarkami w ośrodkach wyznaczonych do leczenia kontrolnego. Dane pozwolą również zidentyfikować czynniki organizacyjne, na które można ukierunkować przyszłe interwencje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

396

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zarejestrowane pielęgniarki
  • zatrudnionych co najmniej 16 godzin tygodniowo w obszarze infuzji chemioterapii ambulatoryjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie lekiem przeciwnowotworowym w ciągu ostatniego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Edukacja online i informacje zwrotne na temat materiałów niebezpiecznych
Behawioralne: Edukacja online i informacje zwrotne na temat materiałów niebezpiecznych
Uczestnicy wezmą udział w 45-minutowym webinarze edukacyjnym na temat materiałów niebezpiecznych, przekazując najlepsze praktyki na początku okresu interwencji. Następnie będą otrzymywać kwartalną informację zwrotną na temat wyników badania okresowego.
Aktywny komparator: Kontrola, a następnie leczenie
Edukacja online i informacje zwrotne na temat materiałów niebezpiecznych
Behawioralne: Edukacja online i informacje zwrotne na temat materiałów niebezpiecznych
Uczestnicy wezmą udział w 45-minutowym webinarze edukacyjnym na temat materiałów niebezpiecznych, przekazując najlepsze praktyki na początku okresu interwencji. Następnie będą otrzymywać kwartalną informację zwrotną na temat wyników badania okresowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie środków ochrony indywidualnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (rok 1) i obserwacja (rok 3)
Używanie środków ochrony indywidualnej jest mierzone na 6-punktowej skali Likerta (5=zawsze, 4=76-99% czasu, 3=51-75%, 2=26-50%, 1=1-25% i 0 =nigdy). Średni wynik jest obliczany dla każdego uczestnika na podstawie 5 elementów: użycie rękawic do chemioterapii, podwójnych rękawiczek, jednorazowych fartuchów jednorazowych, ochrony oczu i respiratorów. Wyższe wyniki odzwierciedlają częstsze stosowanie elementów ŚOI.
Wartość wyjściowa (rok 1) i obserwacja (rok 3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjalni mediatorzy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (rok 1) i obserwacja (rok 3)

Zakłada się, że wiedza na temat środków ochrony indywidualnej i postrzegane ryzyko narażenia na niebezpieczne leki pośredniczą w potencjalnym wpływie interwencji na stosowanie środków ochrony indywidualnej.

  1. Znajomość środków ochrony indywidualnej będzie mierzona przy użyciu 10-punktowej skali wiedzy na temat narażenia na chemioterapię. Poszczególne pytania dotyczące narażenia na lek są wielokrotnego wyboru. Prawidłowe odpowiedzi są punktowane jako 1, a błędne jako 0. Zakres skali wynosi od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają zwiększoną wiedzę.
  2. Postrzegane ryzyko ekspozycji na lek będzie mierzone przy użyciu 3-punktowej podskali z Occupational Dermal Survey firmy Geer. 4-punktowa skala Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 4=zdecydowanie się zgadzam) zostanie wykorzystana do oceny postrzegania przez pielęgniarki zagrożeń związanych z narażeniem na chemioterapię i potencjalnych skutków zdrowotnych
Wartość wyjściowa (rok 1) i obserwacja (rok 3)
Potencjalni moderatorzy -- organizacja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (rok 1) i obserwacja (rok 3)

Proponowanymi moderatorami są trzy czynniki organizacyjne (obciążenie pracą, środowisko praktyki i organizacja bezpieczeństwa):

  1. Obciążenie pracą będzie mierzone na podstawie liczby pacjentów, za których uczestnicy byli głównie odpowiedzialni na ostatniej zmianie.
  2. Środowisko praktyki będzie mierzone poprzez obliczenie średniej z 23-punktowej złożonej miary w sześciu domenach: udział pielęgniarki w sprawach praktyki, pielęgniarskie podstawy jakości opieki, wsparcie i przywództwo kierownika pielęgniarki, kolegialne relacje pielęgniarka-lekarz, personel i adekwatność zasobów, i wsparcie asystenta medycznego. Pozycje oceniane są na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie 1=zdecydowanie się nie zgadzam do 5=zdecydowanie zgadzam się, że cecha występuje w praktyce.
  3. Skala organizacji bezpieczeństwa (SOS) odzwierciedla teoretycznie wyprowadzone i zaobserwowane empirycznie domeny treści w organizacjach o wysokiej niezawodności, które zapobiegają niepowodzeniom operacyjnym. Każda pozycja jest oceniana na 7-stopniowej skali Likerta (1 = wcale, 7 = w bardzo dużym stopniu).
Wartość wyjściowa (rok 1) i obserwacja (rok 3)
Potencjalni moderatorzy — osobiści
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (rok 1) i obserwacja (rok 3)

Proponowanymi moderatorami są trzy czynniki osobiste (doświadczenie, wykształcenie i certyfikaty).

  1. doświadczenie pielęgniarskie (lata),
  2. wykształcenie (dyplom, stopień naukowy, licencjat, tytuł magistra, stopień podyplomowy)
  3. certyfikacja (certyfikacja chemioterapii Oncology Nursing Society, certyfikowana pielęgniarka onkologiczna (OCN®), certyfikowana pielęgniarka zaawansowanej onkologii (AOCN®), inne certyfikacje)
Wartość wyjściowa (rok 1) i obserwacja (rok 3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher R Friese, PhD, University of Michigan School of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00103873

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj