Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palaute lääkkeille altistumisesta ja sairaanhoitajien turvallisuutta koskeva koulutus (DEFENS)

perjantai 30. elokuuta 2019 päivittänyt: Christopher R. Friese, University of Michigan

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu syöpäsairaanhoitajien suojavarusteiden käytön parantamiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida auditointi- ja palauteinterventioiden tehokkuutta vaarallisia lääkkeitä käsittelevien sairaanhoitajien henkilökohtaisten suojavarusteiden (PPE) tehostamiseksi ambulatorisessa onkologiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia altistumista vaarallisille antineoplastisille lääkkeille niitä käsittelevien syöpäsairaanhoitajien keskuudessa. Hankkeen erityistavoitteena on arvioida auditoinnin ja palauteintervention tehokkuutta vaarallisia lääkkeitä käsittelevien sairaanhoitajien henkilönsuojaimien käytön parantamiseksi ambulatorisessa onkologiassa. Tällä hankkeella on kolme erityistä tavoitetta:

  1. Arvioi auditoinnin ja palautteen antamisen tehokkuutta henkilönsuojainten suositellun käytön parantamiseksi;
  2. Selvittää, välittyvätkö henkilönsuojaimien käyttöä koskevat interventiovaikutukset henkilösuojainten käyttöä koskevista tiedoista ja havaitusta vaarallisten lääkkeiden altistumisen riskistä, ja
  3. Selvitä, hillitsevätkö henkilönsuojaimien käyttöä henkilökohtaisten (kokemus, koulutus, sertifiointi) ja organisatoriset tekijät (työkuormat, harjoitusympäristöt, turvallisuusjärjestelyt) interventiovaikutuksia.

Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi 382 sairaanhoitajaa, jotka työskentelevät 11 syöpäkeskuksessa, osallistuu satunnaistettuun kontrolloituun klusteritutkimukseen. Sivustot satunnaistetaan, jotta osallistujat saavat tunnin mittaisen verkkopohjaisen koulutusmoduulin vaarallisten lääkkeiden turvallisesta käsittelystä ja neljännesvuosittain sähköpostimuistutuksista koulutussisällöstä (kontrolli) tai verkkopohjaisesta koulutusmoduulista sekä neljännesvuosittaisen palautteen vaarallisista huumepäästöistä ja lääketasoista. mitattu tutkimuspopulaatiossa (hoito). Oletuksena on, että hoitoa saavien paikkojen sairaanhoitajat raportoivat huomattavasti enemmän henkilönsuojaimien käytöstä kuin kontrollin saaneiden paikkojen sairaanhoitajat. Tiedot tunnistavat myös organisatoriset tekijät, jotka voidaan kohdistaa tuleviin interventioihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

396

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rekisteröidyt sairaanhoitajat
  • työskenteli 16 tuntia tai enemmän viikossa ambulatorisessa kemoterapian infuusioalueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito antineoplastisella aineella viimeisen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Vaarallisten aineiden verkkokoulutus ja opintopalaute
Käyttäytyminen: Vaarallisten aineiden verkkokoulutus ja opintopalaute
Osallistujat saavat 45 minuutin opettavaisen webinaarin vaarallisista materiaaleista, jossa kerrotaan parhaista käytännöistä interventiojakson alussa. Tämän jälkeen he saavat neljännesvuosittain palautetta väliopintojen tuloksista.
Active Comparator: Kontrolli ja sitten hoito
Vaarallisten aineiden verkkokoulutus ja opintopalaute
Käyttäytyminen: Vaarallisten aineiden verkkokoulutus ja opintopalaute
Osallistujat saavat 45 minuutin opettavaisen webinaarin vaarallisista materiaaleista, jossa kerrotaan parhaista käytännöistä interventiojakson alussa. Tämän jälkeen he saavat neljännesvuosittain palautetta väliopintojen tuloksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilönsuojainten käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne (vuosi 1) ja seuranta (vuosi 3)
Henkilönsuojainten käyttöä mitataan 6-pisteen Likert-asteikolla (5=aina, 4=76-99% ajasta, 3=51-75%, 2=26-50%, 1=1-25% ja 0 = ei koskaan). Keskimääräinen pistemäärä lasketaan kullekin osallistujalle viidestä kohteesta: kemoterapiakäsineiden käyttö, kaksoiskäsineet, kertakäyttöiset kertakäyttötakit, silmäsuojaimet ja hengityssuojaimet. Korkeammat pisteet heijastavat henkilösuojaimien useampaa käyttöä.
Lähtötilanne (vuosi 1) ja seuranta (vuosi 3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdolliset välittäjät
Aikaikkuna: Lähtötilanne (vuosi 1) ja seuranta (vuosi 3)

Henkilönsuojaimien tuntemuksen ja vaarallisten lääkkeiden altistumisen riskin oletetaan välittävän toimenpiteiden mahdollisia vaikutuksia henkilönsuojainten käyttöön.

  1. Henkilösuojainten tuntemus mitataan 10-kohdan kemoterapiaaltistustietoasteikolla. Yksittäiset kysymykset huumealtistumisesta ovat monivalintakysymyksiä. Oikeat vastaukset arvostetaan arvolla 1 ja väärät vastaukset 0. Asteikkoalue on 0-10, korkeammat pisteet heijastavat lisääntynyttä tietämystä.
  2. Lääkkeille altistumisen havaittua riskiä mitataan Geerin Occupational Dermal Surveyn 3-kohdan ala-asteikolla. 4-pisteen Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä) käytetään arvioimaan sairaanhoitajien käsitystä kemoterapialle altistumisen riskeistä ja mahdollisista terveysvaikutuksista.
Lähtötilanne (vuosi 1) ja seuranta (vuosi 3)
Mahdolliset moderaattorit - organisaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanne (vuosi 1) ja seuranta (vuosi 3)

Kolmea organisaatiotekijää (työkuormat, harjoitusympäristöt ja turvallisuusjärjestelyt) ehdotetaan valvojiksi:

  1. Työkuormia mitataan niiden potilaiden lukumäärällä, joista osallistujat olivat päävastuussa viimeisessä työvuorossaan.
  2. Harjoitteluympäristöä mitataan laskemalla 23 kohdan yhdistelmämittauksen keskiarvo kuudelta osa-alueelta: sairaanhoitajan osallistuminen käytännön asioihin, hoitotyön perusteet laadukkaalle hoidolle, sairaanhoitajan esimiehen tuki ja johtaminen, kollegiaaliset sairaanhoitaja-lääkärisuhteet, henkilöstö- ja resurssien riittävyys, ja sairaanhoitajan tuki. Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä ominaisuuden esiintymisestä käytännössä.
  3. Safety Organising Scale (SOS) heijastaa teoreettisesti johdettuja ja empiirisesti havaittuja sisältöalueita erittäin luotettavissa organisaatioissa, jotka estävät toimintahäiriöitä. Jokainen kohta pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan, 7 = erittäin suuressa määrin).
Lähtötilanne (vuosi 1) ja seuranta (vuosi 3)
Mahdolliset moderaattorit - henkilökohtaiset
Aikaikkuna: Lähtötilanne (vuosi 1) ja seuranta (vuosi 3)

Moderaattoriksi ehdotetaan kolmea henkilökohtaista tekijää (kokemus, koulutus ja sertifiointi).

  1. hoitotyökokemus (vuotta),
  2. koulutus (tutkinto, kandidaatin tutkinto, kandidaatin tutkinto, maisterin tutkinto, maisterin tutkinto)
  3. sertifiointi (Oncology Nursing Societyn kemoterapiasertifikaatti, oncology Certified Nurse (OCN®), Advanced Oncology Certified Nurse (AOCN®), muu sertifikaatti)
Lähtötilanne (vuosi 1) ja seuranta (vuosi 3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher R Friese, PhD, University of Michigan School of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00103873

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa