Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обратная связь о воздействии наркотиков и обучение медсестер безопасности (DEFENS)

30 августа 2019 г. обновлено: Christopher R. Friese, University of Michigan

Рандомизированное контролируемое исследование по улучшению использования защитного оборудования медсестрами онкологического отделения

Целью данного исследования является оценка эффективности аудита и вмешательства с обратной связью для улучшения использования средств индивидуальной защиты (СИЗ) медсестрами, работающими с опасными лекарствами в условиях амбулаторного онкологического отделения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы изучить воздействие опасных противоопухолевых препаратов среди медицинских сестер онкологического отделения, которые с ними работают. Конкретной целью проекта является оценка эффективности аудита и вмешательства с обратной связью для улучшения использования СИЗ медсестрами, работающими с опасными лекарствами в амбулаторных онкологических учреждениях. Этот проект будет преследовать три конкретные цели:

  1. Оценить эффективность аудита и вмешательства с обратной связью для улучшения рекомендуемого использования СИЗ;
  2. Определить, опосредованы ли воздействия вмешательства на использование СИЗ знаниями об использовании СИЗ и предполагаемым риском воздействия опасных наркотиков, и;
  3. Определите, смягчается ли влияние вмешательства на использование СИЗ личными (опыт, образование, сертификация) и организационными факторами (рабочая нагрузка, рабочая среда, организация безопасности).

Для достижения этих целей 382 медсестры, работающие в 11 онкологических центрах, примут участие в кластерном рандомизированном контролируемом исследовании. Сайты будут выбраны случайным образом, поэтому участники получат одночасовой образовательный веб-модуль по безопасному обращению с опасными наркотиками с ежеквартальными электронными напоминаниями об образовательном содержании (контроль) или образовательный веб-модуль, а также ежеквартальные отзывы об утечках опасных наркотиков и уровнях наркотиков. измеряется в исследуемой популяции (лечение). Гипотеза состоит в том, что медсестры в учреждениях, получающих лечение, будут сообщать о значительно более высоком использовании СИЗ по сравнению с медсестрами в учреждениях, назначенных для контроля. Данные также позволят определить организационные факторы, на которые можно будет ориентироваться при будущих вмешательствах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

396

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дипломированные медсестры
  • работают 16 или более часов в неделю в амбулаторном отделении химиотерапии

Критерий исключения:

  • Лечение противоопухолевым средством в прошлом году.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Онлайн-обучение по опасным материалам и отзывы об исследованиях
Поведенческий: Онлайн-обучение по опасным материалам и отзывы об исследованиях
Участники получат 45-минутный образовательный веб-семинар по передаче опасных материалов с передовым опытом в начале периода вмешательства. Впоследствии они будут получать ежеквартальные отзывы о промежуточных результатах исследования.
Активный компаратор: Контроль, затем лечение
Онлайн-обучение по опасным материалам и отзывы об исследованиях
Поведенческий: Онлайн-обучение по опасным материалам и отзывы об исследованиях
Участники получат 45-минутный образовательный веб-семинар по передаче опасных материалов с передовым опытом в начале периода вмешательства. Впоследствии они будут получать ежеквартальные отзывы о промежуточных результатах исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование СИЗ
Временное ограничение: Исходный уровень (1-й год) и последующее наблюдение (3-й год)
Использование СИЗ измеряется по 6-балльной шкале Лайкерта (5 = всегда, 4 = 76–99 % времени, 3 = 51–75 %, 2 = 26–50 %, 1 = 1–25 % и 0). = никогда). Средний балл рассчитывается для каждого участника по 5 пунктам: использование перчаток для химиотерапии, двойных перчаток, одноразовых одноразовых халатов, средств защиты глаз и респираторов. Более высокие баллы отражают более частое использование элементов СИЗ.
Исходный уровень (1-й год) и последующее наблюдение (3-й год)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потенциальные посредники
Временное ограничение: Исходный уровень (1-й год) и последующее наблюдение (3-й год)

Предполагается, что знание СИЗ и предполагаемый риск воздействия опасных наркотиков опосредуют потенциальное влияние вмешательства на использование СИЗ.

  1. Знание средств индивидуальной защиты будет измеряться с использованием шкалы знаний о воздействии химиотерапии из 10 пунктов. Индивидуальные вопросы о воздействии наркотиков предполагают множественный выбор. Правильные ответы оцениваются как 1, а неправильные ответы оцениваются как 0. Диапазон шкалы составляет от 0 до 10, при этом более высокие баллы отражают расширение знаний.
  2. Воспринимаемый риск воздействия лекарственного средства будет измеряться с использованием подшкалы из 3 пунктов из Профессионального кожного обследования Гира. 4-балльная шкала Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 4 = полностью согласен) будет использоваться для оценки восприятия медсестрами рисков воздействия химиотерапии и потенциальных последствий для здоровья.
Исходный уровень (1-й год) и последующее наблюдение (3-й год)
Потенциальные модераторы – Организация
Временное ограничение: Исходный уровень (1-й год) и последующее наблюдение (3-й год)

Модераторам предлагаются три организационных фактора (рабочая нагрузка, тренировочная среда и организация безопасности):

  1. Рабочая нагрузка будет измеряться количеством пациентов, за которых участники отвечали в последнюю смену.
  2. Среда практики будет измеряться путем расчета среднего значения составного показателя из 23 пунктов по шести областям: участие медсестер в делах практики, сестринские фонды для качественного ухода, поддержка и лидерство медсестры-менеджера, коллегиальные отношения между медсестрой и врачом, кадровое обеспечение и адекватность ресурсов, и помощь фельдшера. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = совершенно не согласен, 5 = полностью согласен с тем, что характеристика присутствует в практике.
  3. Шкала организации безопасности (SOS) отражает теоретически полученные и эмпирически наблюдаемые области содержания в организациях с высокой надежностью, которые предотвращают сбои в работе. Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта (1=совсем нет, 7=в значительной степени).
Исходный уровень (1-й год) и последующее наблюдение (3-й год)
Потенциальные модераторы – личные
Временное ограничение: Исходный уровень (1-й год) и последующее наблюдение (3-й год)

Модераторам предлагаются три личных фактора (опыт, образование и сертификация).

  1. стаж медицинской сестры (лет),
  2. образование (диплом, степень младшего специалиста, степень бакалавра, степень магистра, степень постмагистра)
  3. сертификация (сертификация онкологического общества медсестер по химиотерапии, сертифицированная медсестра по онкологии (OCN®), сертифицированная медсестра по онкологии продвинутого уровня (AOCN®), другая сертификация)
Исходный уровень (1-й год) и последующее наблюдение (3-й год)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Следователи

  • Главный следователь: Christopher R Friese, PhD, University of Michigan School of Nursing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00103873

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гигиена труда

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться