Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feedback til lægemiddeleksponering og uddannelse for sygeplejerskers sikkerhed (DEFENS)

30. august 2019 opdateret af: Christopher R. Friese, University of Michigan

Randomiseret kontrolleret forsøg for at forbedre onkologisk sygeplejerskers brug af beskyttelsesudstyr

Målet med denne forskning er at evaluere effektiviteten af ​​en audit- og feedback-intervention for at forbedre brugen af ​​personligt beskyttelsesudstyr (PPE) af sygeplejersker, der håndterer farlige lægemidler i ambulatorisk onkologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med den foreslåede undersøgelse er at undersøge eksponeringer for farlige antineoplastiske lægemidler blandt onkologiske sygeplejersker, der håndterer dem. Det specifikke projektmål er at evaluere effektiviteten af ​​en audit- og feedback-intervention for at forbedre brugen af ​​PPE af sygeplejersker, der håndterer farlige lægemidler i ambulatorisk onkologi. Dette projekt vil forfølge tre specifikke mål:

  1. Evaluere effektiviteten af ​​en audit og feedback-intervention for at forbedre den anbefalede brug af PPE;
  2. Bestem, om interventionseffekterne på PPE-brug er medieret af viden om PPE-brug og opfattet risiko for farlig lægemiddeleksponering, og;
  3. Bestem, om interventionseffekterne på PPE-brug modereres af personlige (erfaring, uddannelse, certificering) og organisatoriske faktorer (arbejdsbelastninger, praksismiljøer, sikkerhedsorganisering).

For at nå disse mål vil 382 sygeplejersker ansat i 11 onkologiske centre deltage i et klynge randomiseret kontrolleret forsøg. Webstederne vil blive randomiseret, så deltagerne vil modtage et en-times webbaseret undervisningsmodul om sikker håndtering af farlige stoffer med kvartalsvise e-mail-påmindelser om det pædagogiske indhold (kontrol) eller det webbaserede undervisningsmodul plus kvartalsvis feedback om udslip af farlige stoffer og niveauer af stoffer. målt i undersøgelsespopulationen (behandling). Hypotesen er, at sygeplejersker på steder, der modtager behandlingen, vil rapportere væsentligt højere PPE-brug sammenlignet med sygeplejersker på steder, der er tildelt kontrollen. Data vil også identificere organisatoriske faktorer, der kan målrettes for fremtidige interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

396

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • uddannede sygeplejersker
  • ansat 16 timer eller mere om ugen i det ambulante kemoterapiinfusionsområde

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med et antineoplastisk middel i det seneste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Farlige materialer online undervisning og undersøgelsesfeedback
Adfærdsmæssigt: Farlige materialer online undervisning og undersøgelsesfeedback
Deltagerne vil modtage et 45-minutters uddannelseswebinar om farlige materialer, der giver bedste praksis i begyndelsen af ​​interventionsperioden. Efterfølgende vil de modtage kvartalsvis tilbagemelding på foreløbige undersøgelsesresultater.
Aktiv komparator: Kontrol og derefter behandling
Farlige materialer online undervisning og undersøgelsesfeedback
Adfærdsmæssigt: Farlige materialer online undervisning og undersøgelsesfeedback
Deltagerne vil modtage et 45-minutters uddannelseswebinar om farlige materialer, der giver bedste praksis i begyndelsen af ​​interventionsperioden. Efterfølgende vil de modtage kvartalsvis tilbagemelding på foreløbige undersøgelsesresultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af PPE
Tidsramme: Baseline (år 1) og opfølgning (år 3)
Brug af PPE måles på en 6-punkts Likert-skala (5=altid, 4=76-99% af tiden, 3=51-75%, 2=26-50%, 1=1-25% og 0 =aldrig). En gennemsnitlig score beregnes for hver deltager på tværs af 5 emner: brug af kemoterapihandsker, dobbelthandsker, engangskjoler til engangsbrug, øjenværn og åndedrætsværn. Højere score afspejler hyppigere brug af PPE-elementer.
Baseline (år 1) og opfølgning (år 3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Potentielle mæglere
Tidsramme: Baseline (år 1) og opfølgning (år 3)

Kendskab til PPE og opfattet risiko for eksponering af farlige lægemidler antages at mediere de potentielle effekter af interventionen på PPE-brug.

  1. Viden om PPE vil blive målt ved hjælp af en 10-element kemoterapi eksponering videnskala. Individuelle spørgsmål om lægemiddeleksponering er multiple choice. Korrekte svar scores som 1 og forkerte svar scores som 0. Skalaen er 0-10, hvor højere score afspejler øget viden.
  2. Opfattet risiko for lægemiddeleksponering vil blive målt ved hjælp af en 3-element underskala fra Geers Occupational Dermal Survey. En 4-punkts Likert-skala (1=helt uenig, 4=helt enig) vil blive brugt til at vurdere sygeplejerskers opfattelse af risici ved kemoterapieksponering og potentielle sundhedseffekter
Baseline (år 1) og opfølgning (år 3)
Potentielle moderatorer - Organisation
Tidsramme: Baseline (år 1) og opfølgning (år 3)

Tre organisatoriske faktorer (arbejdsbelastninger, praksismiljøer og sikkerhedsorganisering) er foreslåede moderatorer:

  1. Arbejdsbelastninger vil blive målt ved antallet af patienter, deltagerne havde primært ansvar for på deres sidste vagt.
  2. Praksismiljøet vil blive målt ved at beregne gennemsnittet af et sammensat mål på 23 punkter på tværs af seks domæner: sygeplejerskedeltagelse i praksisanliggender, sygeplejegrundlag for kvalitetspleje, sygeplejerskelederstøtte og ledelse, kollegiale sygeplejerske-læge relationer, bemanding og ressourcetilstrækkelighed, og medicinsk assistentstøtte. Punkter scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1=meget uenig til 5=meget enig i, at karakteristikken er til stede i praksis.
  3. Safety Organizing Scale (SOS) afspejler teoretisk afledte og empirisk observerede indholdsdomæner i organisationer med høj pålidelighed, der afværger driftsfejl. Hvert emne bedømmes på en 7-punkts Likert-skala (1=slet ikke, 7=i meget høj grad).
Baseline (år 1) og opfølgning (år 3)
Potentielle moderatorer - personlig
Tidsramme: Baseline (år 1) og opfølgning (år 3)

Tre personlige faktorer (erfaring, uddannelse og certificering) er foreslåede moderatorer.

  1. erfaring med sygepleje (år),
  2. uddannelse (diplom, associeret grad, bachelorgrad, kandidatgrad, post-mastergrad)
  3. certificering (Oncology Nursing Society kemoterapi-certificering, Oncology Certified Nurse (OCN®), Advanced Oncology Certified Nurse (AOCN®), anden certificering)
Baseline (år 1) og opfølgning (år 3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher R Friese, PhD, University of Michigan School of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

5. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00103873

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdsmiljø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner