Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpětná vazba ohledně expozice drogám a vzdělávání pro bezpečnost sester (DEFENS)

30. srpna 2019 aktualizováno: Christopher R. Friese, University of Michigan

Randomizovaná kontrolovaná studie ke zlepšení používání ochranných pomůcek onkologických sester

Cílem tohoto výzkumu je zhodnotit účinnost auditu a zpětnovazební intervence ke zlepšení používání osobních ochranných pomůcek (OOPP) sestrami, které zacházejí s rizikovými drogami v ambulantním onkologickém prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem navrhované studie je prozkoumat expozice rizikovým antineoplastickým lékům u onkologických sester, které s nimi manipulují. Specifickým cílem projektu je vyhodnotit účinnost auditu a intervence se zpětnou vazbou ke zlepšení používání OOPP sestrami, které zacházejí s rizikovými drogami v ambulantním onkologickém prostředí. Tento projekt bude sledovat tři konkrétní cíle:

  1. Vyhodnotit účinnost auditu a zásahu zpětné vazby ke zlepšení doporučeného používání OOP;
  2. Zjistit, zda jsou intervenční účinky na používání OOP zprostředkovány znalostmi o používání OOP a vnímaným rizikem expozice nebezpečným drogám, a;
  3. Zjistěte, zda jsou účinky zásahu na používání OOP zmírňovány osobními (zkušenosti, vzdělání, certifikace) a organizačními faktory (pracovní zátěž, prostředí praxe, organizace bezpečnosti).

K dosažení těchto cílů se 382 sester zaměstnaných v 11 onkologických centrech zúčastní klastrové randomizované kontrolované studie. Stránky budou náhodně vybrány, takže účastníci obdrží hodinový webový vzdělávací modul o bezpečném zacházení s nebezpečnými drogami se čtvrtletními e-mailovými připomenutími o vzdělávacím obsahu (kontrola) nebo webový vzdělávací modul plus čtvrtletní zpětnou vazbu o nebezpečných únikech drog a úrovních drog. měřeno ve studované populaci (léčba). Hypotéza spočívá v tom, že sestry na pracovištích, které dostávají léčbu, budou hlásit výrazně vyšší používání OOPP ve srovnání se sestrami na pracovištích, kterým byla přidělena kontrola. Data budou také identifikovat organizační faktory, na které se lze zaměřit pro budoucí intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

396

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • registrované sestry
  • zaměstnáni 16 hodin nebo více týdně v oblasti ambulantní infuze chemoterapie

Kritéria vyloučení:

  • Léčba antineoplastikem v posledním roce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Nebezpečné materiály online vzdělávání a zpětná vazba ke studiu
Behaviorální: Nebezpečné materiály online vzdělávání a zpětná vazba ke studiu
Účastníci obdrží 45minutový vzdělávací webinář o předávání osvědčených postupů o nebezpečných materiálech na začátku období intervence. Následně budou dostávat čtvrtletní zpětnou vazbu o výsledcích průběžného studia.
Aktivní komparátor: Kontrola a pak léčba
Nebezpečné materiály online vzdělávání a zpětná vazba ke studiu
Behaviorální: Nebezpečné materiály online vzdělávání a zpětná vazba ke studiu
Účastníci obdrží 45minutový vzdělávací webinář o předávání osvědčených postupů o nebezpečných materiálech na začátku období intervence. Následně budou dostávat čtvrtletní zpětnou vazbu o výsledcích průběžného studia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Používání OOPP
Časové okno: Výchozí stav (1. rok) a následné sledování (3. rok)
Používání OOPP se měří na 6bodové Likertově stupnici (5=vždy, 4=76-99% času, 3=51-75%, 2=26-50%, 1=1-25% a 0 =nikdy). Pro každého účastníka se vypočítá průměrné skóre v 5 položkách: použití chemoterapeutických rukavic, dvojitých rukavic, jednorázových plášťů na jedno použití, ochrany očí a respirátorů. Vyšší skóre odráží častější používání prvků OOPP.
Výchozí stav (1. rok) a následné sledování (3. rok)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potenciální zprostředkovatelé
Časové okno: Výchozí stav (1. rok) a následné sledování (3. rok)

Předpokládá se, že znalost OOP a vnímané riziko expozice nebezpečným drogám zprostředkuje potenciální účinky intervence na používání OOP.

  1. Znalost PPE bude měřena pomocí 10-položkové škály znalostí o expozici chemoterapii. Jednotlivé otázky týkající se expozice drogám mají více možností. Správné odpovědi jsou hodnoceny jako 1 a nesprávné odpovědi jsou hodnoceny jako 0. Rozsah stupnice je 0-10, přičemž vyšší skóre odráží lepší znalosti.
  2. Vnímané riziko expozice drogám bude měřeno pomocí 3-položkové subškály z Geer's Occupational Dermal Survey. 4bodová Likertova škála (1=rozhodně nesouhlasím, 4=rozhodně souhlasím) bude použita k posouzení toho, jak sestry vnímají rizika expozice chemoterapii a potenciální zdravotní účinky.
Výchozí stav (1. rok) a následné sledování (3. rok)
Potenciální moderátoři – organizace
Časové okno: Výchozí stav (1. rok) a následné sledování (3. rok)

Jako moderátoři jsou navrženi tři organizační faktory (pracovní zátěž, cvičební prostředí a organizace bezpečnosti):

  1. Pracovní zátěž bude měřena počtem pacientů, za které měli účastníci primární odpovědnost v poslední směně.
  2. Prostředí praxe bude měřeno výpočtem průměru 23-položkového složeného měření napříč šesti doménami: účast sestry na záležitostech praxe, ošetřovatelské základy pro kvalitní péči, podpora a vedení sester manažerů, vztahy mezi kolegiální sestrou a lékařem, personální obsazení a přiměřenost zdrojů, a podpora lékařského asistenta. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále, kde 1=rozhodně nesouhlasím až 5=rozhodně souhlasím, že charakteristika je přítomna v praxi.
  3. Škála organizace bezpečnosti (SOS) odráží teoreticky odvozené a empiricky pozorované oblasti obsahu ve vysoce spolehlivých organizacích, které odvracejí provozní selhání. Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále (1=vůbec ne, 7=ve velmi vysoké míře).
Výchozí stav (1. rok) a následné sledování (3. rok)
Potenciální moderátoři – osobní
Časové okno: Výchozí stav (1. rok) a následné sledování (3. rok)

Jako moderátoři jsou navrženi tři osobní faktory (zkušenosti, vzdělání a certifikace).

  1. ošetřovatelské zkušenosti (roky),
  2. vzdělání (diplom, docent, bakalářský, magisterský, navazující magisterský titul)
  3. certifikace (certifikace chemoterapie Oncology Nursing Society, Oncology Certified Nurse (OCN®), Advanced Oncology Certified Nurse (AOCN®), další certifikace)
Výchozí stav (1. rok) a následné sledování (3. rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher R Friese, PhD, University of Michigan School of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HUM00103873

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ochrana zdraví při práci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit