Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Feedback om drogexponering och utbildning för sjuksköterskors säkerhet (DEFENS)

30 augusti 2019 uppdaterad av: Christopher R. Friese, University of Michigan

Randomiserad kontrollerad prövning för att förbättra användningen av onkologisjuksköterskors skyddsutrustning

Målet med denna forskning är att utvärdera effektiviteten av en revision och återkopplingsintervention för att förbättra användningen av personlig skyddsutrustning (PPE) av sjuksköterskor som hanterar farliga läkemedel i ambulerande onkologisk miljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande syftet med den föreslagna studien är att undersöka exponeringar för farliga antineoplastiska läkemedel bland onkologiska sjuksköterskor som hanterar dem. Det specifika projektets mål är att utvärdera effektiviteten av en revision och återkopplingsintervention för att förbättra PPE-användningen av sjuksköterskor som hanterar farliga läkemedel i ambulatorisk onkologimiljö. Detta projekt kommer att eftersträva tre specifika mål:

  1. Utvärdera effektiviteten av en revision och återkopplingsintervention för att förbättra rekommenderad användning av personlig skyddsutrustning;
  2. Bestäm om interventionseffekterna på PPE-användning förmedlas av kunskap om PPE-användning och upplevd risk för farlig drogexponering, och;
  3. Bestäm om interventionens effekter på PPE-användning modereras av personliga (erfarenhet, utbildning, certifiering) och organisatoriska faktorer (arbetsbelastningar, övningsmiljöer, säkerhetsorganisation).

För att uppnå dessa mål kommer 382 sjuksköterskor anställda vid 11 onkologiska center att delta i en kluster randomiserad kontrollerad studie. Webbplatserna kommer att randomiseras så att deltagarna kommer att få en entimmes webbaserad utbildningsmodul om säker hantering av farliga läkemedel med kvartalsvisa e-postpåminnelser om utbildningsinnehållet (kontroll) eller den webbaserade utbildningsmodulen plus kvartalsvis feedback om farliga läkemedelsutsläpp och läkemedelsnivåer mätt i studiepopulationen (behandling). Hypotesen är att sjuksköterskor på platser som får behandlingen kommer att rapportera betydligt högre PPE-användning jämfört med sjuksköterskor på platser som utsetts för att ta emot kontrollen. Data kommer också att identifiera organisatoriska faktorer som kan riktas mot framtida insatser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

396

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • legitimerade sjuksköterskor
  • anställd 16 timmar eller mer per vecka i det ambulerande kemoterapiinfusionsområdet

Exklusions kriterier:

  • Behandling med ett antineoplastiskt medel under det senaste året.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Farligt material onlineutbildning och studiefeedback
Beteende: Farligt material onlineutbildning och studiefeedback
Deltagarna kommer att få ett 45-minuters utbildningswebinarium om farligt material som ger bästa praxis i början av interventionsperioden. Därefter kommer de att få kvartalsvis återkoppling av interimstudieresultat.
Aktiv komparator: Kontroll sedan behandling
Farligt material onlineutbildning och studiefeedback
Beteende: Farligt material onlineutbildning och studiefeedback
Deltagarna kommer att få ett 45-minuters utbildningswebinarium om farligt material som ger bästa praxis i början av interventionsperioden. Därefter kommer de att få kvartalsvis återkoppling av interimstudieresultat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av PPE
Tidsram: Baslinje (år 1) och uppföljning (år 3)
Användning av personlig skyddsutrustning mäts på en 6-gradig Likert-skala (5=alltid, 4=76-99% av tiden, 3=51-75%, 2=26-50%, 1=1-25% och 0 =aldrig). En medelpoäng beräknas för varje deltagare över 5 objekt: användning av kemoterapihandskar, dubbla handskar, engångsrockar för engångsbruk, ögonskydd och andningsskydd. Högre poäng återspeglar mer frekvent användning av PPE-element.
Baslinje (år 1) och uppföljning (år 3)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Potentiella medlare
Tidsram: Baslinje (år 1) och uppföljning (år 3)

Kunskap om personlig skyddsutrustning och upplevd risk för exponering av farliga läkemedel antas förmedla de potentiella effekterna av interventionen på användningen av skyddsutrustning.

  1. Kunskapen om personlig skyddsutrustning kommer att mätas med hjälp av en kunskapsskala för kemoterapiexponering med 10 punkter. Individuella frågor om läkemedelsexponering är flervalsfrågor. Rätta svar poängsätts som 1 och felaktiga svar poängsätts som 0. Skalområdet är 0-10, med högre poäng som återspeglar ökad kunskap.
  2. Upplevd risk för läkemedelsexponering kommer att mätas med hjälp av en 3-punkts underskala från Geers Occupational Dermal Survey. En 4-gradig Likert-skala (1=håller helt med, 4=instämmer) kommer att användas för att bedöma sjuksköterskors uppfattning om riskerna med exponering för kemoterapi och potentiella hälsoeffekter
Baslinje (år 1) och uppföljning (år 3)
Potentiella moderatorer - Organisation
Tidsram: Baslinje (år 1) och uppföljning (år 3)

Tre organisatoriska faktorer (arbetsbelastningar, övningsmiljöer och säkerhetsorganisation) föreslås som moderatorer:

  1. Arbetsbelastningen kommer att mätas genom antalet patienter som deltagarna hade primärt ansvar för på sitt senaste skift.
  2. Praktikmiljön kommer att mätas genom att beräkna medelvärdet av ett sammansatt mått med 23 punkter över sex domäner: sjuksköterskans deltagande i praktiken, omvårdnadsgrunderna för kvalitetsvård, stöd och ledarskap för sjuksköterskechefer, kollegiala relationer mellan sjuksköterskor och läkare, bemanning och resursanpassning, och läkarassistentstöd. Objekten poängsätts på en 5-gradig Likert-skala, där 1=instämmer inte alls till 5=instämmer starkt i att egenskapen finns i praktiken.
  3. Safety Organizing Scale (SOS) återspeglar teoretiskt härledda och empiriskt observerade innehållsdomäner i högtillförlitliga organisationer som förhindrar driftfel. Varje objekt poängsätts på en 7-gradig Likert-skala (1=inte alls, 7=i mycket stor utsträckning).
Baslinje (år 1) och uppföljning (år 3)
Potentiella moderatorer - personliga
Tidsram: Baslinje (år 1) och uppföljning (år 3)

Tre personliga faktorer (erfarenhet, utbildning och certifiering) föreslås som moderatorer.

  1. sjuksköterskeerfarenhet (år),
  2. utbildning (diplom, associerad examen, kandidatexamen, magisterexamen, post-masterexamen)
  3. certifiering (Oncology Nursing Society kemoterapicertifiering, Oncology Certified Nurse (OCN®), Advanced Oncology Certified Nurse (AOCN®), annan certifiering)
Baslinje (år 1) och uppföljning (år 3)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher R Friese, PhD, University of Michigan School of Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

5 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00103873

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera