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Feedback e educação sobre exposição a medicamentos para a segurança dos enfermeiros (DEFENS)

30 de agosto de 2019 atualizado por: Christopher R. Friese, University of Michigan

Ensaio controlado randomizado para melhorar o uso de equipamentos de proteção por enfermeiras oncológicas

O objetivo desta pesquisa é avaliar a eficácia de uma intervenção de auditoria e feedback para melhorar o uso de equipamentos de proteção individual (EPI) por enfermeiros que lidam com drogas perigosas no ambiente oncológico ambulatorial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral do estudo proposto é investigar a exposição a drogas antineoplásicas perigosas entre enfermeiros oncológicos que as manipulam. O objetivo específico do projeto é avaliar a eficácia de uma intervenção de auditoria e feedback para melhorar o uso de EPI por enfermeiras que lidam com drogas perigosas no ambiente oncológico ambulatorial. Este projeto terá três objetivos específicos:

  1. Avaliar a eficácia de uma intervenção de auditoria e feedback para melhorar o uso recomendado de EPI;
  2. Determinar se os efeitos da intervenção no uso de EPI são mediados pelo conhecimento sobre o uso de EPI e risco percebido de exposição a drogas perigosas, e;
  3. Determine se os efeitos da intervenção no uso de EPI são moderados por fatores pessoais (experiência, educação, certificação) e organizacionais (cargas de trabalho, ambientes de prática, organização de segurança).

Para atingir esses objetivos, 382 enfermeiros empregados em 11 centros de oncologia participarão de um estudo randomizado controlado por cluster. Os locais serão randomizados para que os participantes recebam um módulo educacional de uma hora baseado na web sobre manuseio seguro de drogas perigosas com lembretes trimestrais por e-mail sobre o conteúdo educacional (controle) ou o módulo educacional baseado na web mais feedback trimestral sobre derramamentos perigosos de drogas e níveis de drogas medida na população de estudo (tratamento). A hipótese é que os enfermeiros dos locais que recebem o tratamento relatarão um uso significativamente maior de EPI em comparação com os enfermeiros dos locais designados para receber o controle. Os dados também identificarão fatores organizacionais que podem ser direcionados para futuras intervenções.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

396

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • enfermeiras registradas
  • empregado 16 horas ou mais por semana na área de infusão de quimioterapia ambulatorial

Critério de exclusão:

  • Tratamento com agente antineoplásico no último ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento
Educação on-line sobre materiais perigosos e feedback do estudo
Comportamental: Educação on-line sobre materiais perigosos e feedback do estudo
Os participantes receberão um webinar educacional de 45 minutos sobre as melhores práticas de entrega de materiais perigosos no início do período de intervenção. Posteriormente, eles receberão feedback trimestral dos resultados do estudo intermediário.
Comparador Ativo: Controle e depois tratamento
Educação on-line sobre materiais perigosos e feedback do estudo
Comportamental: Educação on-line sobre materiais perigosos e feedback do estudo
Os participantes receberão um webinar educacional de 45 minutos sobre as melhores práticas de entrega de materiais perigosos no início do período de intervenção. Posteriormente, eles receberão feedback trimestral dos resultados do estudo intermediário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de EPI
Prazo: Linha de base (Ano 1) e acompanhamento (Ano 3)
O uso de EPI é medido em uma escala Likert de 6 pontos (5=sempre, 4=76-99% das vezes, 3=51-75%, 2=26-50%, 1=1-25% e 0 =nunca). Uma pontuação média é calculada para cada participante em 5 itens: uso de luvas de quimioterapia, luvas duplas, aventais descartáveis ​​descartáveis, proteção para os olhos e respiradores. Pontuações mais altas refletem o uso mais frequente de elementos de EPI.
Linha de base (Ano 1) e acompanhamento (Ano 3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potenciais Mediadores
Prazo: Linha de base (Ano 1) e acompanhamento (Ano 3)

O conhecimento do EPI e o risco percebido de exposição a drogas perigosas são hipotetizados para mediar os efeitos potenciais da intervenção no uso do EPI.

  1. O conhecimento de EPI será medido usando uma escala de conhecimento de exposição à quimioterapia de 10 itens. Perguntas individuais sobre exposição a drogas são de múltipla escolha. As respostas corretas são pontuadas como 1 e as respostas incorretas são pontuadas como 0. O intervalo da escala é de 0 a 10, com pontuações mais altas refletindo maior conhecimento.
  2. O risco percebido de exposição a drogas será medido usando uma subescala de 3 itens do Geer's Occupational Dermal Survey. Uma escala Likert de 4 pontos (1 = discordo totalmente, 4 = concordo totalmente) será usada para avaliar as percepções dos enfermeiros sobre os riscos da exposição à quimioterapia e os possíveis efeitos à saúde
Linha de base (Ano 1) e acompanhamento (Ano 3)
Potenciais moderadores -- Organização
Prazo: Linha de base (Ano 1) e acompanhamento (Ano 3)

Três fatores organizacionais (cargas de trabalho, ambientes de prática e organização de segurança) são moderadores propostos:

  1. As cargas de trabalho serão medidas pelo número de pacientes pelos quais os participantes tiveram responsabilidade primária em seu último turno.
  2. O ambiente de prática será medido pelo cálculo da média de uma medida composta de 23 itens em seis domínios: participação da enfermeira em assuntos práticos, fundamentos de enfermagem para cuidados de qualidade, apoio e liderança do gerente de enfermagem, relações entre enfermeiros e médicos, pessoal e adequação de recursos, e apoio médico assistente. Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente que a característica está presente na prática.
  3. A Safety Organizing Scale (SOS) reflete domínios de conteúdo teoricamente derivados e empiricamente observados em organizações de alta confiabilidade que evitam falhas operacionais. Cada item é pontuado em uma escala de Likert de 7 pontos (1=nada, 7=muito grande).
Linha de base (Ano 1) e acompanhamento (Ano 3)
Potenciais moderadores - Pessoal
Prazo: Linha de base (Ano 1) e acompanhamento (Ano 3)

Três fatores pessoais (experiência, educação e certificação) são moderadores propostos.

  1. experiência em enfermagem (anos),
  2. educação (diploma, grau de associado, grau de bacharel, mestrado, pós-mestrado)
  3. certificação (certificação de quimioterapia da Oncology Nursing Society, Oncology Certified Nurse (OCN®), Advanced Oncology Certified Nurse (AOCN®), outra certificação)
Linha de base (Ano 1) e acompanhamento (Ano 3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher R Friese, PhD, University of Michigan School of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00103873

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