Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilbakemelding på narkotikaeksponering og utdanning for sykepleieres sikkerhet (DEFENS)

30. august 2019 oppdatert av: Christopher R. Friese, University of Michigan

Randomisert kontrollert forsøk for å forbedre onkologisykepleiernes bruk av verneutstyr

Målet med denne forskningen er å evaluere effektiviteten av en revisjons- og tilbakemeldingsintervensjon for å forbedre bruken av personlig verneutstyr (PPE) av sykepleiere som håndterer farlige medikamenter i ambulatorisk onkologi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med den foreslåtte studien er å undersøke eksponeringer for farlige antineoplastiske legemidler blant onkologiske sykepleiere som håndterer dem. Det spesifikke prosjektmålet er å evaluere effektiviteten av en revisjons- og tilbakemeldingsintervensjon for å forbedre PPE-bruken til sykepleiere som håndterer farlige legemidler i ambulatorisk onkologi. Dette prosjektet vil forfølge tre spesifikke mål:

  1. Evaluere effektiviteten av en revisjon og tilbakemeldingsintervensjon for å forbedre anbefalt bruk av PPE;
  2. Bestem om intervensjonseffektene på PPE-bruk er mediert av kunnskap om PPE-bruk og opplevd risiko for farlig medikamenteksponering, og;
  3. Bestem om intervensjonseffektene på PPE-bruk modereres av personlige (erfaring, utdanning, sertifisering) og organisatoriske faktorer (arbeidsbelastning, praksismiljøer, sikkerhetsorganisering).

For å nå disse målene vil 382 sykepleiere ansatt ved 11 onkologiske sentre delta i en klynge randomisert kontrollert studie. Nettstedene vil bli randomisert slik at deltakerne vil motta en én times nettbasert opplæringsmodul om sikker håndtering av farlige stoffer med kvartalsvise e-postpåminnelser om det pedagogiske innholdet (kontroll) eller den nettbaserte opplæringsmodulen pluss kvartalsvis tilbakemelding om farlige stoffutslipp og stoffnivåer målt i studiepopulasjonen (behandling). Hypotesen er at sykepleiere på lokaliteter som får behandlingen vil rapportere betydelig høyere PPE-bruk sammenlignet med sykepleiere på lokaliteter som er tildelt kontrollen. Data vil også identifisere organisatoriske faktorer som kan målrettes for fremtidige intervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

396

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • registrerte sykepleiere
  • ansatt 16 timer eller mer per uke i det ambulerende cellegiftinfusjonsområdet

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med et antineoplastisk middel det siste året.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Farlige materialer online undervisning og studietilbakemeldinger
Atferdsmessig: Farlige materialer online undervisning og studietilbakemeldinger
Deltakerne vil motta et 45-minutters pedagogisk webinar om farlig materiale som gir beste praksis i begynnelsen av intervensjonsperioden. Deretter vil de motta kvartalsvis tilbakemelding på foreløpige studieresultater.
Aktiv komparator: Kontroll og deretter behandling
Farlige materialer online undervisning og studietilbakemeldinger
Atferdsmessig: Farlige materialer online undervisning og studietilbakemeldinger
Deltakerne vil motta et 45-minutters pedagogisk webinar om farlig materiale som gir beste praksis i begynnelsen av intervensjonsperioden. Deretter vil de motta kvartalsvis tilbakemelding på foreløpige studieresultater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av PPE
Tidsramme: Baseline (år 1) og oppfølging (år 3)
Bruk av PPE måles på en 6-punkts Likert-skala (5=alltid, 4=76-99% av tiden, 3=51-75%, 2=26-50%, 1=1-25% og 0 =aldri). En gjennomsnittlig poengsum beregnes for hver deltaker på tvers av 5 elementer: bruk av kjemoterapihansker, doble hansker, engangskjoler til engangsbruk, øyevern og åndedrettsvern. Høyere score reflekterer hyppigere bruk av PPE-elementer.
Baseline (år 1) og oppfølging (år 3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Potensielle formidlere
Tidsramme: Baseline (år 1) og oppfølging (år 3)

Kunnskap om PPE og opplevd risiko for eksponering av farlige medikamenter antas å mediere de potensielle effektene av intervensjonen på PPE-bruk.

  1. Kunnskap om PPE vil bli målt ved hjelp av en 10-elements kjemoterapieksponeringskunnskapsskala. Individuelle spørsmål om legemiddeleksponering er flervalg. Riktige svar scores som 1 og feil svar scores som 0. Skalaområdet er 0-10, med høyere score som reflekterer økt kunnskap.
  2. Opplevd risiko for legemiddeleksponering vil bli målt ved hjelp av en 3-punkts underskala fra Geers Occupational Dermal Survey. En 4-punkts Likert-skala (1=helt uenig, 4=helt enig) vil bli brukt for å vurdere sykepleieres oppfatning av risikoen ved kjemoterapieksponering og potensielle helseeffekter
Baseline (år 1) og oppfølging (år 3)
Potensielle moderatorer – organisasjon
Tidsramme: Baseline (år 1) og oppfølging (år 3)

Tre organisatoriske faktorer (arbeidsbelastning, praksismiljøer og sikkerhetsorganisering) er foreslåtte moderatorer:

  1. Arbeidsbelastning vil bli målt ved antall pasienter deltakerne hadde hovedansvar for på sitt siste skift.
  2. Praksismiljøet vil bli målt ved å beregne gjennomsnittet av et 23-elements sammensatt mål på tvers av seks domener: sykepleierdeltakelse i praksissaker, sykepleiefundamenter for kvalitetsomsorg, sykepleierlederstøtte og ledelse, kollegialt sykepleier-legeforhold, bemanning og ressurstilstrekkelighet, og medisinsk assistentstøtte. Elementer skåres på en 5-punkts Likert-skala, der 1=helt uenig til 5=helt enig karakteristikken er til stede i praksisen.
  3. Safety Organizing Scale (SOS) reflekterer teoretisk utledet og empirisk observert innholdsdomener i høypålitelige organisasjoner som avverger driftssvikt. Hvert element scores på en 7-punkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt, 7=i veldig stor grad).
Baseline (år 1) og oppfølging (år 3)
Potensielle moderatorer – personlig
Tidsramme: Baseline (år 1) og oppfølging (år 3)

Tre personlige faktorer (erfaring, utdanning og sertifisering) er foreslåtte moderatorer.

  1. sykepleiererfaring (år),
  2. utdanning (diplom, associate's degree, bachelor's degree, master's degree, post-master's degree)
  3. sertifisering (Oncology Nursing Society kjemoterapisertifisering, Oncology Certified Nurse (OCN®), Advanced Oncology Certified Nurse (AOCN®), annen sertifisering)
Baseline (år 1) og oppfølging (år 3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher R Friese, PhD, University of Michigan School of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HUM00103873

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bedriftshelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere