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간호사 안전을 위한 약물 노출 피드백 및 교육 (DEFENS)

2019년 8월 30일 업데이트: Christopher R. Friese, University of Michigan

종양학 간호사의 보호 장비 사용을 개선하기 위한 무작위 통제 시험

이 연구의 목표는 외래 종양 환경에서 위험한 약물을 다루는 간호사의 개인 보호 장비(PPE) 사용을 개선하기 위한 감사 및 피드백 개입의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

제안된 연구의 전반적인 목적은 위험한 항종양 약물을 취급하는 종양학 간호사들 사이에서 노출을 조사하는 것입니다. 특정 프로젝트 목표는 외래 종양 환경에서 위험한 약물을 다루는 간호사의 PPE 사용을 개선하기 위한 감사 및 피드백 개입의 효율성을 평가하는 것입니다. 이 프로젝트는 세 가지 구체적인 목표를 추구합니다.

  1. PPE의 권장 사용을 개선하기 위한 감사 및 피드백 개입의 효율성을 평가합니다.
  2. PPE 사용에 대한 개입 효과가 PPE 사용에 대한 지식과 위험한 약물 노출의 인지된 위험에 의해 조정되는지 여부를 결정합니다.
  3. PPE 사용에 대한 개입 효과가 개인(경험, 교육, 인증) 및 조직적 요인(작업 부하, 실습 환경, 안전 조직)에 의해 조절되는지 확인합니다.

이러한 목표를 달성하기 위해 11개 종양학 센터에 고용된 382명의 간호사가 클러스터 무작위 통제 시험에 참여할 것입니다. 사이트는 무작위로 배정되므로 참가자는 교육 콘텐츠(제어)에 대한 분기별 이메일 알림 또는 웹 기반 교육 모듈과 유해 약물 유출 및 약물 수준에 대한 분기별 피드백과 함께 유해 약물 안전 취급에 대한 1시간 웹 기반 교육 모듈을 받게 됩니다. 연구 모집단에서 측정됨(치료). 가설은 치료를 받는 사이트의 간호사가 컨트롤을 받도록 할당된 사이트의 간호사에 비해 훨씬 더 높은 PPE 사용을 보고할 것이라는 것입니다. 데이터는 또한 향후 개입의 대상이 될 수 있는 조직적 요소를 식별합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

396

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 등록 간호사
  • 외래 화학 요법 주입 영역에서 주당 16시간 이상 근무

제외 기준:

  • 작년에 항종양제로 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
유해물질 온라인 교육 및 학습 피드백
참가자는 개입 기간이 시작될 때 모범 사례를 다루는 유해 물질에 대한 45분 교육 웨비나를 받게 됩니다. 이후 중간 연구 결과에 대한 분기별 피드백을 받게 됩니다.
활성 비교기: 제어 후 치료
유해물질 온라인 교육 및 학습 피드백
참가자는 개입 기간이 시작될 때 모범 사례를 다루는 유해 물질에 대한 45분 교육 웨비나를 받게 됩니다. 이후 중간 연구 결과에 대한 분기별 피드백을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PPE 사용
기간: 기준선(1년차) 및 후속 조치(3년차)
PPE 사용은 6점 리커트 척도(5=항상, 4=76-99%, 3=51-75%, 2=26-50%, 1=1-25%, 0 =절대). 평균 점수는 화학 요법 장갑, 이중 장갑, 일회용 가운, 보안경 및 인공호흡기의 5개 항목에 걸쳐 각 참가자에 대해 계산됩니다. 더 높은 점수는 PPE 요소의 더 빈번한 사용을 반영합니다.
기준선(1년차) 및 후속 조치(3년차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잠재적 중재자
기간: 기준선(1년차) 및 후속 조치(3년차)

PPE에 대한 지식과 위험한 약물 노출의 인지된 위험은 PPE 사용에 대한 개입의 잠재적 영향을 매개하는 것으로 가정됩니다.

  1. PPE에 대한 지식은 10개 항목의 화학 요법 노출 지식 척도를 사용하여 측정됩니다. 약물 노출에 대한 개별 질문은 객관식입니다. 정답은 1점, 오답은 0점입니다. 척도 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 지식이 증가했음을 나타냅니다.
  2. 약물 노출의 인지된 위험은 Geer's Occupational Dermal Survey의 3개 항목 하위 척도를 사용하여 측정됩니다. 4점 리커트 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 4=전적으로 동의함)는 화학 요법 노출의 위험 및 잠재적인 건강 영향에 대한 간호사의 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선(1년차) 및 후속 조치(3년차)
잠재적 중재자--조직
기간: 기준선(1년차) 및 후속 조치(3년차)

세 가지 조직적 요소(작업 부하, 실습 환경 및 안전 조직화)가 중재자로 제안됩니다.

  1. 작업량은 참가자가 마지막 교대조에서 주요 책임을 맡은 환자 수로 측정됩니다.
  2. 실습 환경은 6개 영역에 걸쳐 23개 항목 복합 측정의 평균을 계산하여 측정됩니다: 간호사의 실무 참여, 양질의 간호를 위한 간호 기반, 간호사 관리자 지원 및 리더십, 동료 간호사-의사 관계, 인력 및 리소스 적절성, 및 의료 보조 지원. 항목은 5점 리커트 척도(Likert scale)로 점수가 매겨지며, 여기서 1=전혀 동의하지 않음 ~ 5=강하게 동의함 특성이 실제로 존재합니다.
  3. SOS(안전 조직 척도)는 운영 실패를 방지하는 고신뢰 조직에서 이론적으로 도출되고 경험적으로 관찰된 콘텐츠 영역을 반영합니다. 각 항목은 7점 리커트 척도(1=전혀 그렇지 않다, 7=매우 그렇다)로 채점됩니다.
기준선(1년차) 및 후속 조치(3년차)
잠재적 중재자--개인
기간: 기준선(1년차) 및 후속 조치(3년차)

세 가지 개인적인 요소(경험, 교육 및 인증)가 중재자로 제안됩니다.

  1. 간호 경력 (년),
  2. 교육(디플로마, 준학사 학위, 학사 학위, 석사 학위, 석사 후 학위)
  3. 인증(종양간호학회 화학요법 인증, 종양학 공인 간호사(OCN®), 고급 종양학 공인 간호사(AOCN®), 기타 인증)
기준선(1년차) 및 후속 조치(3년차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christopher R Friese, PhD, University of Michigan School of Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 31일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HUM00103873

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