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脳卒中後の手運動障害におけるペアの連想刺激 (PAS-stroke)

脳卒中後のハンドモーター障害における小脳または視覚的求心を使用したペアの連想刺激プロトコルの評価

はじめに上肢の運動障害は、虚血性脳卒中後の最も一般的な後遺症です。 経頭蓋磁気刺激(TMS)は、運動障害のリハビリテーションにおける有望な非侵襲的技術です。 ただし、脳卒中後の運動障害におけるその効果は、私たちの日々のままです。 TMSの効果を増強するために、病原性の原発性運動皮質のレベルでの求心性感覚入力の統合を含むペアの連想刺激(PA)と呼ばれる技術が健康な被験者で開発されました。 PAS技術は、長期増強(LTP)として知られるこのような現象による皮質脊髄興奮性の獲得と運動性能を示しています。 研究者は、これらの2つの構造が運動の実行において重要な情報を伝えているため、視覚的求心性(視覚運動刺激、V_PAS)または小脳求心性求心性求心性求心性求心性求心性求心性求心性求心性求心性求心性神経を使用して、これらの2種類の技術を評価することを提案したいと考えています。

デザインマルチセンター、ランダム化、研究、3つの並行グループ(V_PAS、CER_PAS、偽および偽のV_PAS CER_PASを備えた対照群)の60人の患者、5日間の治療、臨床評価、電気生理学的およびMRIの前、直後および2回目の侵入後(4週間)。

24人の健康な被験者のグループは、小脳PAの基礎となるメカニズムに関する並行生理病理学的研究を受けるでしょう

目的の主な目的:ペアの連想刺激技術(PA)が、対照群と比較して一次運動皮質の脳の再編成を誘導するかどうかを判断する。

AIM 2:PAのタイプが上肢の麻痺と期間の運動性能の変化を誘導できるかどうかを判断します3:PAのタイプが皮質脊髄領域と持続時間の興奮性の変化を誘導できるかどうかを判断します。 PAのタイプの恩恵を受ける患者が特定の解剖学的病変特性を持っているかどうかを判断します(体積、求心性、および遠心性白質束の完全性)

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

はじめに上肢の運動障害は、虚血性脳卒中後の最も一般的な後遺症です。 経頭蓋磁気刺激(TMS)は、運動障害のリハビリテーションにおける有望な非侵襲的技術です。 ただし、脳卒中後の運動障害におけるその効果は、捜査官の日の依然として中程度です。 TMSの効果を増強するために、病原性の原発性運動皮質のレベルでの求心性感覚入力の統合を含むペアの連想刺激(PA)と呼ばれる技術が健康な被験者で開発されました。 PAS技術は、長期増強(LTP)として知られるこのような現象による皮質脊髄興奮性の獲得と運動性能を示しています。 研究者は、これらの2つの構造が運動の実行において重要な情報を伝えているため、視覚的求心性(視覚運動刺激、V_PAS)または小脳求心性求心性求心性求心性求心性求心性求心性求心性求心性求心性求心性神経を使用して、これらの2種類の技術を評価することを提案したいと考えています。

デザイン多施設、無作為化研究、3つの並行グループ(V_PAS、CER_PAS、偽および偽のV_PAS CER_PASを備えた対照群)の60人の患者、5日間の治療、臨床評価、電気生理学的およびMRIの前、直後および2回目の評価(4週間)。

24人の健康な被験者のグループは、小脳PASの目的の基礎となるメカニズムに関する並行生理病理学的研究を受けます。主な目的:ペアの連想刺激技術(PAS)が、コントロールグループと比較して原発性運動皮質の大脳再編成を誘導するかどうかを判断します。

AIM 2:PAのタイプが上肢の麻痺と期間の運動性能の変化を誘導できるかどうかを判断します3:PAのタイプが皮質脊髄領域と持続時間の興奮性の変化を誘導できるかどうかを判断します。 PAのタイプの恩恵を受ける患者が特定の解剖学的病変特性を持っているかどうか(体積、求心性、および遠心性白質束の完全性)目的7:健康な被験者向け:小脳PASプロトコルへの反応に影響を与えるTMSパラメーターを決定する

仮説

  • 感覚運動刺激アプローチ(V_PASまたはCER_PAS)は、対照群と比較して手の運動機能を改善します。 Cer_PASアプローチは、小脳が脳卒中後の回復に大きな役割を果たすため、V_PASよりも効果的かもしれません
  • この改善は、異なる側と比較して、同性の原発性運動皮質の活性化の割合を増加させることにより、脳の再編成への影響​​によって説明され、同様の運動前皮質と運動皮質の関係を強化することによって説明されます。
  • 複合アプローチで観察される臨床的および電気生理学的効果は、MRIによって評価された感覚運動ネットワークの特定の特性と相関しています。

有益な効果を示す展望は、その後、長期的に治療効果を達成するためにプロトコルを考慮します。 低コストは、専門センター(またはパイロットリサーチセンター)での日常的なケアにおける実行可能な治療の実施を大幅に促進し、多くの患者で有用です。 応答者と非応答者の患者の特徴の研究は、各被験者の特殊性を考慮した「患者指向の」治療を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

81

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75013
        • ICM, CIC Neurosciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

脳卒中患者

説明

患者の包含基準:

  • 手運動不足を伴う最初のイベント虚血性脳卒中
  • 脳卒中以来の時間> 30日
  • 一次運動皮質を節約する脳卒中病変(ハンドノブエリア)
  • 18〜85 Ansの年齢

患者の除外基準:

  • 同名のhemianopiaはありません
  • TMSとMRIのコントラインドはありません
  • 妊娠
  • てんかん
  • 1か月のフォローアップを脅かす病理学

健康な被験者の包含基準:

  • 18〜85歳
  • 右利き

健康な被験者の除外基準

  • TMSとMRIのコントラインドはありません
  • 妊娠
  • 1か月のフォローアップを脅かした脳の病理や病理学

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
V_PAS
視覚運動ペアの連想刺激プロトコル
偽v_pas
視覚運動ペアの連想刺激プロトコルのプラセボグループ
Cer_pas
小脳運動連想刺激プロトコル
シャムCER_PAS
小脳運動連想刺激プロトコルのプラセボグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
機能的磁気共鳴を使用して、一次運動皮質の左右化指数の変化
時間枠:ベースラインから5日目への変更(介入前および介入後)
ベースラインから5日目への変更(介入前および介入後)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Jebsen Taylorテストによる影響を受けた手の運動スコアの変化
時間枠:ベースラインから5日目への変更(介入前および介入後)
ベースラインから5日目への変更(介入前および介入後)
運動誘発電位による皮質脊髄興奮性の変化
時間枠:ベースラインから5日目への変更(介入前および介入後)
ベースラインから5日目への変更(介入前および介入後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Charlotte ROSSO, PI、Brain and Spine institute, INSERM UMR 1127, CNRS 7225

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月26日

一次修了 (実際)

2018年11月7日

研究の完了 (実際)

2018年11月7日

試験登録日

最初に提出

2014年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月3日

最初の投稿 (推定)

2014年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月3日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • C14-38
  • 2014-A01165-42 (レジストリ識別子:IDBRCB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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