Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Парная ассоциативная стимуляция в посттаксическом моторном дефиците (PAS-stroke)

3 декабря 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Оценка протоколов парной ассоциативной стимуляции с использованием мозжечкового или визуального афференции при постхайтном двигательном дефиците

Введение Моторное нарушение верхней конечности является наиболее распространенным последствием после ишемического инсульта. Транскраниальная магнитная стимуляция (TMS) является многообещающей неинвазивной техникой в ​​реабилитации моторного дефицита. Тем не менее, его эффект в посттаксическом двигательном дефиците остается умеренным нашими дни. Чтобы усилить эффект TMS, методы, называемые парными ассоциативными стимуляциями (PAS), включающие интеграцию афферентных сенсорных входов на уровне ипсилевой первичной моторной коры, были разработаны у здоровых субъектов. Методы PAS показали усиление кортикоспинальной возбудимости за счет такого явления, известного как долгосрочное потенцирование (LTP), и усиление моторных характеристик. Исследователи хотели бы предложить оценить два типа этих методов с помощью залпа визуальных афферентов (визуамоторная стимуляция, V_PAS) или афферентов мозжечка (CER_PA), потому что эти две структуры передают важную информацию при выполнении движения.

Проектируйте многоцентровые, рандомизированные, исследование, 60 пациентов в 3 параллельных группах (V_PAS, CER_PAS, контрольная группа с Sham и Sham V_PAS CER_PAS), 5 дней лечения, клиническая оценка, электрофизиологическая и МРТ, немедленно после и второго пост-оценки (4 недели).

Группа из 24 здоровых субъектов будет проходить параллельное физиопатологическое исследование основных механизмов мозжечка

Цели Основная задача: определить, вызывает ли (и как) метод парного ассоциативного стимуляции (PAS) реорганизацию церебральной в первичной моторной коре по сравнению с контрольной группой.

Цель 2: определить, способен ли (и который) тип PAS способен индуцировать изменения в моторных показателях верхней части конечностей и продолжительности. типа PAS имеет специфические анатомические характеристики поражения (объем, афферентный и эфферентный белый вещество целостность).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение Моторное нарушение верхней конечности является наиболее распространенным последствием после ишемического инсульта. Транскраниальная магнитная стимуляция (TMS) является многообещающей неинвазивной техникой в ​​реабилитации моторного дефицита. Тем не менее, его эффект на моторный дефицит после инсульта остается умеренным в дни следователей. Чтобы усилить эффект TMS, методы, называемые парными ассоциативными стимуляциями (PAS), включающие интеграцию афферентных сенсорных входов на уровне ипсилевой первичной моторной коры, были разработаны у здоровых субъектов. Методы PAS показали усиление кортикоспинальной возбудимости за счет такого явления, известного как долгосрочное потенцирование (LTP), и усиление моторных характеристик. Исследователи хотели бы предложить оценить два типа этих методов с помощью залпа визуальных афферентов (визуамоторная стимуляция, V_PAS) или афферентов мозжечка (CER_PA), потому что эти две структуры передают важную информацию при выполнении движения.

Проектируйте многоцентровое, рандомизированное исследование, 60 пациентов в 3 параллельных группах (V_PAS, CER_PAS, контрольная группа с Sham и Sham V_PAS CER_PAS), 5 дней лечения, клиническая оценка, электрофизиологическая и МРТ, немедленно после и второго после оценки (4 недели).

Группа из 24 здоровых субъектов будет проходить параллельное физиопатологическое исследование основных механизмов целей мозжечкового мозжечка.

Цель 2: определить, способен ли (и который) тип PAS способен индуцировать изменения в моторных показателях верхней части конечностей и продолжительности. типа PAS имеют специфические анатомические характеристики поражения (объем, афферентный и эфферентный белый вещество, целостность фасцикули). Цель 7: Для здоровых субъектов: определить параметры TMS, которые будут влиять на реакцию на протоколы Cerebellar PAS

Гипотезы

  • Подход сенсомоторной стимуляции (V_PAS или CER_PAS) улучшает двигательную функцию руки по сравнению с контрольной группой. Подход CER_PAS может быть более эффективным, чем V_PAS, поскольку мозжечок играет важную роль в постхайном выздоровлении
  • Это улучшение будет объяснено влиянием на реорганизацию мозга путем увеличения доли активации в первичной моторной коре ипсилезизированной моторной коры, сравнивающей контральсиону, а также укрепляет взаимосвязь между ипсилевой премоторной и моторной коры.
  • Клинические и электрофизиологические эффекты, наблюдаемые в комбинированном подходе, коррелируют с специфическими характеристиками сенсомоторной сети, оцениваемой с помощью МРТ.

Перспективы, демонстрирующие полезные эффекты, впоследствии будут рассмотреть протоколы для достижения терапевтического эффекта в долгосрочной перспективе. Низкая стоимость значительно облегчает реализацию выполнимых методов лечения при обычном уходе в специализированных центрах (или экспериментальных исследовательских центрах) и потенциально полезным для многих пациентов. Изучение характеристик респондеров и пациентов, не являющихся респондентами, обеспечит «ориентированное на пациента» лечение, которое учитывает особенности каждого субъекта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

81

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с инсультом

Описание

Критерии включения для пациентов:

  • Первое событие ишемическое инсульт с дефицитом ручного двигателя
  • Время с момента инсульта> 30 дней
  • Повреждение инсульта, щадя первичную моторную кору (область ручной ручки)
  • Возраст от 18 до 85 лет

Критерии исключения для пациентов:

  • Нет домоничной гемианьян
  • Нет противоположных индикаций для TMS и МРТ
  • Беременность
  • Эпилепсия
  • Любая патология, которая угрожала последующей последующей деятельности на 1 месяц

Критерии включения для здоровых предметов:

  • Возраст от 18 до 85
  • Правая

Критерии исключения для здоровых предметов

  • Нет противоположных индикаций для TMS и МРТ
  • Беременность
  • Любая церебральная патология или патология, которые угрожали за 1 месяц наблюдение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
V_PAS
Визуамоторный протокол ассоциативной стимуляции Visuomotor
Шам V_PAS
Плацебо группа протокола парного ассоциативного стимуляции визуализации
Cer_pas
протокол ассоциативной стимуляции мозжечка
Sham cer_pas
Плацебо группа протокола ассоциативной стимуляции плацебо-мотор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение индексов латерализации в первичной моторной коре с использованием функционального магнитного резонанса
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 5 -й день (до и после вмешательства)
Переход с базовой линии на 5 -й день (до и после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение моторного балла пострадавшей руки испытанием Jebsen Taylor
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 5 -й день (до и после вмешательства)
Переход с базовой линии на 5 -й день (до и после вмешательства)
изменение кортикоспинальной возбудимости моторным вызванным потенциалом
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 5 -й день (до и после вмешательства)
Переход с базовой линии на 5 -й день (до и после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Charlotte ROSSO, PI, Brain and Spine institute, INSERM UMR 1127, CNRS 7225

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться