Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepaarde associatieve stimulatie in post-beroerte handmotorische tekorten (PAS-stroke)

Beoordeling van gepaarde associatieve stimulatieprotocollen met behulp van cerebellaire of visuele afferenties in posttekst handtekorten

Inleiding De motorische beperking van de bovenste extremiteit is de meest voorkomende gevolgen na ischemische beroerte. Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een veelbelovende niet-invasieve techniek bij het revalideren van motorische tekorten. Het effect ervan op motorische tekorten na de slag blijft echter onze dagen matig. Om het effect van TMS te versterken, werden technieken die gepaarde associatieve stimulaties (PA's) worden genoemd met betrekking tot de integratie van afferente sensorische inputs op het niveau van de ipsilesionale primaire motorische cortex ontwikkeld bij gezonde proefpersonen. PAS -technieken hebben een versterking van corticospinale prikkelbaarheid aangetoond door een dergelijk fenomeen dat bekend staat als langdurige potentiëring (LTP) en een versterking van de motorprestaties. De onderzoekers willen voorstellen om twee soorten van deze technieken te evalueren met een volley van visuele afferenten (visuomotorische stimulatie, V_PAS) of van cerebellaire afferenten (CER_PAS), omdat deze twee structuren belangrijke informatie overbrengen in de uitvoering van de beweging.

Ontwerp multicenter, gerandomiseerde, studie, 60 patiënten in 3 parallelle groepen (V_PAS, CER_PAS, controlegroep met schijn- en schijn V_PAS CER_PAS), 5 dagen behandeling, klinische beoordeling, elektrofysiologische en MRI vóór, onmiddellijk na en tweede na de beoordelingen (4 weken).

Een groep van 24 gezonde proefpersonen zal een parallel fysiopathologisch onderzoek ondergaan naar de onderliggende mechanismen van cerebellaire pas

DOELSTELLINGEN HOOFDSTUK: om te bepalen of (en hoe) gepaarde associatieve stimulatietechniek (PAS) cerebrale reorganisatie in de primaire motorische cortex induceert in vergelijking met de controlegroep.

Doel 2: Bepaal of (en welk) het type PAS in staat is om veranderingen in de motorprestaties van de bovenste ledemaatparese en duurdoel 3: Bepaal of (en welk) het type PAS in staat is om veranderingen in de exciteerbaarheid van de corticospinale traktaat te wijzigen. van een type PA's hebben specifieke anatomische laesiekarakteristieken (volume, afferente en efferente witte stof fasciculi -integriteit)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding De motorische beperking van de bovenste extremiteit is de meest voorkomende gevolgen na ischemische beroerte. Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een veelbelovende niet-invasieve techniek bij het revalideren van motorische tekorten. Het effect ervan op motorische tekorten na de slag blijft echter de dagen van de onderzoekers gematigd. Om het effect van TMS te versterken, werden technieken die gepaarde associatieve stimulaties (PA's) worden genoemd met betrekking tot de integratie van afferente sensorische inputs op het niveau van de ipsilesionale primaire motorische cortex ontwikkeld bij gezonde proefpersonen. PAS -technieken hebben een versterking van corticospinale prikkelbaarheid aangetoond door een dergelijk fenomeen dat bekend staat als langdurige potentiëring (LTP) en een versterking van de motorprestaties. De onderzoekers willen voorstellen om twee soorten van deze technieken te evalueren met een volley van visuele afferenten (visuomotorische stimulatie, V_PAS) of van cerebellaire afferenten (CER_PAS), omdat deze twee structuren belangrijke informatie overbrengen in de uitvoering van de beweging.

Ontwerp multicenter, gerandomiseerde studie, 60 patiënten in 3 parallelle groepen (V_PAS, CER_PAS, controlegroep met schijn- en schijn V_PAS CER_PAS), 5 dagen behandeling, klinische beoordeling, elektrofysiologische en MRI vóór, onmiddellijk na en tweede na de beoordelingen (4 weken).

Een groep van 24 gezonde proefpersonen zal een parallel fysiopathologisch onderzoek ondergaan naar de onderliggende mechanismen van cerebellaire PAS -doelstellingen Hoofddoelstelling: om te bepalen of (en hoe) gepaarde associatieve stimulatietechniek (PAS) cerebrale reorganisatie in de primaire motorische cortex induceert in de primaire motorische cortex.

Doel 2: Bepaal of (en welk) het type PAS in staat is om veranderingen in de motorprestaties van de bovenste ledemaatparese en duurdoel 3: Bepaal of (en welk) het type PAS in staat is om veranderingen in de exciteerbaarheid van de corticospinale traktaat te wijzigen. van een type PAS hebben specifieke anatomische laesiekarakteristieken (volume, afferente en efferente witte stof fasciculi -integriteit) Doel 7: voor gezonde proefpersonen: bepaal de TMS -parameters die de respons op cerebellaire PAS -protocollen zullen beïnvloeden

Hypothesen

  • De sensorimotorische stimulatiebenadering (V_PAS of CER_PAS) verbetert de motorfunctie van de hand in vergelijking met de controlegroep. De CER_PAS-aanpak kan effectiever zijn dan V_PAS omdat het cerebellum een ​​belangrijke rol speelt in het herstel na de beroerte
  • Deze verbetering zou worden verklaard door een effect op de reorganisatie van de hersenen door het aandeel van activering in de ipsilesionale primaire motorische cortex te vergroten in vergelijking met de contralesionale zijde, en de relaties tussen ipsiles -premotor en motorische cortices te versterken.
  • Klinische en elektrofysiologische effecten waargenomen in de gecombineerde benadering zijn gecorreleerd met specifieke kenmerken van het sensorimotorische netwerk beoordeeld door MRI.

Perspectieven die gunstige effecten aantonen, zouden vervolgens protocollen overwegen om op de lange termijn een therapeutisch effect te bereiken. De lage kosten vergemakkelijkt de implementatie van haalbare behandelingen in routinematige zorg in gespecialiseerde centra (of pilotonderzoekcentra) sterk en mogelijk bij veel patiënten. De studie van de kenmerken van responders en niet-responders patiënten zou een "patiëntgerichte" behandeling bieden, die rekening houden met de bijzonderheden van elk onderwerp.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

81

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75013
        • ICM, CIC Neurosciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een beroerte

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten:

  • Eerste gebeurtenis ischemische beroerte met handmotoretekort
  • Tijd sinds een beroerte> 30 dagen
  • Stroke laesie spaarzaam de primaire motorische cortex (handknopgebied)
  • Leeftijd tussen 18 en 85 Ans

Uitsluitingscriteria voor patiënten:

  • Geen homonieme hemianopie
  • Geen contra-indicaties voor TMS en MRI
  • Zwangerschap
  • Epilepsie
  • Elke pathologie die de follow -up van 1 maand bedreigde

Inclusiecriteria voor gezonde onderwerpen:

  • Leeftijd tussen 18 en 85
  • Rechtshandig

Uitsluitingscriteria voor gezonde proefpersonen

  • Geen contra-indicaties voor TMS en MRI
  • Zwangerschap
  • Elke cerebrale pathologie of pathologie die de follow -up van 1 maand bedreigde

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
V_pas
Visuomotor gepaarde associatief stimulatieprotocol
Sham v_pas
Placebogroep van visuomotorisch gepaarde associatief stimulatieprotocol
Cer_pas
Cerebellaire-motor associatief stimulatieprotocol
Sham cer_pas
Placebogroep van cerebellaire motor-associatief stimulatieprotocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verander in lateralisatie -indices in de primaire motorische cortex met behulp van functionele magnetische resonantie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar dag 5 (pre- en post -interventie)
Verander van baseline naar dag 5 (pre- en post -interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in motorische score van de aangetaste hand door de Jebsen Taylor -test
Tijdsspanne: Verander van baseline naar dag 5 (pre- en post -interventie)
Verander van baseline naar dag 5 (pre- en post -interventie)
Verandering in corticospinale prikkelbaarheid door de motor opgeroepen potentialen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar dag 5 (pre- en post -interventie)
Verander van baseline naar dag 5 (pre- en post -interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charlotte ROSSO, PI, Brain and Spine institute, INSERM UMR 1127, CNRS 7225

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

5 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren