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Estimulación asociativa emparejada en déficit de motor de mano posterior al accidente cerebrovascular (PAS-stroke)

Evaluación de protocolos de estimulación asociativos emparejados utilizando aferencias cerebelosas o visuales en déficit motores posteriores a la mano

Introducción El deterioro motor de la extremidad superior es las secuelas más comunes después del accidente cerebrovascular isquémico. La estimulación magnética transcraneal (TMS) es una técnica prometedora no invasiva en la rehabilitación de déficit motores. Sin embargo, su efecto en los déficits motores posteriores al accidente cerebrovascular sigue siendo moderado en nuestros días. Para potenciar el efecto de TMS, las técnicas llamadas estimulaciones asociativas emparejadas (PAS) que implican la integración de entradas sensoriales aferentes a nivel de la corteza motora primaria ipsilesional se desarrollaron en sujetos sanos. Las técnicas PAS han mostrado una ganancia de excitabilidad corticoespinal por dicho fenómeno conocido como potenciación a largo plazo (LTP) y una ganancia de rendimiento motor. Los investigadores desean proponer evaluar dos tipos de estas técnicas con una volea de aferentes visuales (estimulación visuomotora, V_PAS) o de aferentes cerebelosos (CER_PA), porque estas dos estructuras transmiten información importante en la ejecución del movimiento.

Design multicéntrico, aleatorizado, estudio, 60 pacientes en 3 grupos paralelos (V_PA, CER_PAS, grupo de control con V_PAS simulado y simulado CER_PAS), 5 días de tratamiento, evaluación clínica, electrofisiológica y resonancia magnética antes, inmediatamente posterior a la posterior posterior y segundos (4 semanas).

Un grupo de 24 sujetos sanos se someterá a un estudio fisiopatológico paralelo sobre los mecanismos subyacentes de las PAS cerebelosas

Objetivos Objetivos principales: determinar si (y cómo) la técnica de estimulación asociativa (PAS) emparejada induce la reorganización cerebral en la corteza motora primaria en comparación con el grupo de control.

Objetivo 2: Determine si (y qué) Tipo de PAS es capaz de inducir cambios en el rendimiento del motor de la paresis superior de las extremidades y la duración AIM 3: Determinar si (y cuál) el tipo de PAS es capaz de inducir cambios en los cambios en la excitabilidad de la excitabilidad del tracto corticoespinal y la duración AIM 4: Determinar cómo los técnicas de PAS modifican los pacientes con la conectividad durante el objetivo de la conectividad 5: si los cambios en la conectividad de la conectividad durante el movimiento de los movimientos inducidos con el movimiento de los movimientos inducidos con el objetivo de los pacientes con el objetivo de los pacientes. de un tipo de PAS tiene características de lesión anatómica específicas (volumen, integridad de fascículi de materia blanca aferente y eferente)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción El deterioro motor de la extremidad superior es las secuelas más comunes después del accidente cerebrovascular isquémico. La estimulación magnética transcraneal (TMS) es una técnica prometedora no invasiva en la rehabilitación de déficit motores. Sin embargo, su efecto en los déficits motores posteriores al accidente cerebrovascular sigue siendo moderado en los días de los investigadores. Para potenciar el efecto de TMS, las técnicas llamadas estimulaciones asociativas emparejadas (PAS) que implican la integración de entradas sensoriales aferentes a nivel de la corteza motora primaria ipsilesional se desarrollaron en sujetos sanos. Las técnicas PAS han mostrado una ganancia de excitabilidad corticoespinal por dicho fenómeno conocido como potenciación a largo plazo (LTP) y una ganancia de rendimiento motor. Los investigadores desean proponer evaluar dos tipos de estas técnicas con una volea de aferentes visuales (estimulación visuomotora, V_PAS) o de aferentes cerebelosos (CER_PA), porque estas dos estructuras transmiten información importante en la ejecución del movimiento.

Design Multicenter, Estudio aleatorizado, 60 pacientes en 3 grupos paralelos (V_PAS, CER_PAS, grupo de control con V_PAS simulado y simulado CER_PAS), 5 días de tratamiento, evaluación clínica, electrofisiológica y resonancia magnética antes, inmediatamente posterior a los evaluaciones posteriores y segundas (4 semanas).

Un grupo de 24 sujetos sanos se someterá a un estudio fisiopatológico paralelo sobre los mecanismos subyacentes de los objetivos cerebelosos de los objetivos principales: determinar si (y cómo) la técnica de estimulación asociativa emparejada (PAS) induce la reorganización cerebral en la corteza motora primaria en comparación con el grupo de control.

Objetivo 2: Determine si (y qué) Tipo de PAS es capaz de inducir cambios en el rendimiento del motor de la paresis superior de las extremidades y la duración AIM 3: Determinar si (y cuál) el tipo de PAS es capaz de inducir cambios en los cambios en la excitabilidad de la excitabilidad del tracto corticoespinal y la duración AIM 4: Determinar cómo los técnicas de PAS modifican los pacientes con la conectividad durante el objetivo de la conectividad 5: si los cambios en la conectividad de la conectividad durante el movimiento de los movimientos inducidos con el movimiento de los movimientos inducidos con el objetivo de los pacientes con el objetivo de los pacientes. de un tipo de PAS tiene características de lesión anatómica específicas (volumen, integridad de fascículi de materia blanca aferente y eferente) Objetivo 7: Para sujetos sanos: determine los parámetros de TMS que influirán en la respuesta a los protocolos de PAS cerebelosos

Hipótesis

  • El enfoque de estimulación sensoriomotora (V_PAS o CER_PAS) mejora la función motora de la mano en comparación con el grupo de control. El enfoque CER_PAS puede ser más efectivo que V_PAS, ya que el cerebelo juega un papel importante en la recuperación posterior al accidente cerebrovascular
  • Esta mejora se explicaría por un efecto sobre la reorganización del cerebro al aumentar la proporción de activación en la corteza motora primaria ipsilesional en comparación con el lado contralesional, así como el fortalecimiento de las relaciones entre las cortezas premotoras ipsilesionales y motoras.
  • Los efectos clínicos y electrofisiológicos observados en el enfoque combinado están correlacionados con características específicas de la red sensoriomotora evaluada por MRI.

Las perspectivas que demuestran efectos beneficiosos considerarían posteriormente los protocolos para lograr un efecto terapéutico a largo plazo. El bajo costo facilita en gran medida la implementación de tratamientos factibles en atención de rutina en centros especializados (o centros de investigación piloto) y potencialmente útil en muchos pacientes. El estudio de las características de los pacientes y los pacientes no respondedores proporcionaría un tratamiento "orientado al paciente", que tiene en cuenta las particularidades de cada sujeto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

81

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75013
        • ICM, CIC Neurosciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con accidente cerebrovascular

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes:

  • Primer evento trazo isquémico con déficit de motor manual
  • Tiempo desde el accidente cerebrovascular> 30 días
  • Lesión de accidente cerebrovascular ahorrando la corteza del motor primario (área de la perilla de la mano)
  • Edad entre 18 y 85 Ans

Criterios de exclusión para pacientes:

  • Sin hemianopía homónima
  • Sin contraindicaciones para TMS y MRI
  • Embarazo
  • Epilepsia
  • Cualquier patología que amenazara el seguimiento de 1 mes

Criterios de inclusión para sujetos sanos:

  • Edad entre 18 y 85
  • Diestro

Criterios de exclusión para sujetos sanos

  • Sin contraindicaciones para TMS y MRI
  • Embarazo
  • Cualquier patología o patología cerebral que amenazara el seguimiento de 1 mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
V_PAs
Protocolo de estimulación asociativa pareada visuomotor
Sham V_PAs
Grupo de placebo de protocolo de estimulación asociativa pareada visuomotor
CER_PAS
Protocolo de estimulación asociativa cerebelosa
Simulador cer_pas
Grupo de placebo de protocolo de estimulación asociativa cerebelosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en los índices de lateralización en la corteza motora primaria utilizando resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Cambiar desde el inicio hasta el día 5 (intervención previa y posterior)
Cambiar desde el inicio hasta el día 5 (intervención previa y posterior)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación motor de la mano afectada por la prueba de Jebsen Taylor
Periodo de tiempo: Cambiar desde el inicio hasta el día 5 (intervención previa y posterior)
Cambiar desde el inicio hasta el día 5 (intervención previa y posterior)
Cambio en la excitabilidad corticoespinal por los potenciales evocados del motor
Periodo de tiempo: Cambiar desde el inicio hasta el día 5 (intervención previa y posterior)
Cambiar desde el inicio hasta el día 5 (intervención previa y posterior)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Charlotte ROSSO, PI, Brain and Spine institute, INSERM UMR 1127, CNRS 7225

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

7 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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